Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszcsökkentő terápia terhes nők számára

2021. április 30. frissítette: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Pszichológiai terápia a terhes nők stresszszintjének csökkentésére

A prenatális stressz negatív következményekkel jár, mint például a szülés utáni depresszió, a koraszülés vagy az idegrendszeri fejlődési késések.

A tanulmány célja pszichológiai terápia bevezetése a terhesség alatti stressz csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Felmérni, hogy a terhes nők csoportja alacsonyabb stresszszinttel rendelkezik-e a pszichológiai terápia után, mint a szülői kézműves foglalkozásokon.

A stressz-csökkentő kognitív-viselkedési terápia 10 alkalomból áll (hetente 1), az alábbiak szerint:

Első foglalkozás: Általános információk a terhességről. A terhes nők leírják, mit tehetnek a stresszszint csökkentése érdekében.

Második foglalkozás: Légzéstechnikák és beszélgetés a múlt hétről. Harmadik foglalkozás: Izomlazítás és irányított képzelőerő technikák Negyedik foglalkozás: Kognitív restrukturálás. Gondolatok és érzések észlelése Ötödik foglalkozás: Kognitív torzulások észlelése Hatodik foglalkozás: Kognitív átstrukturálás Hetedik foglalkozás: Időgazdálkodás Nyolcadik foglalkozás: Problémamegoldás Kilencedik foglalkozás: Asszertív és szociális készségek Tizedik foglalkozás: Hogyan kérjünk segítséget, ha szükséges, és tanuljunk meg mondani " Nem".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Spanyolország, 18194
        • Toborzás
        • Granada
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony kockázatú terhes nők
  • Terhességi kor 10-27 hét között
  • Spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoid kezelés
  • Terhességi cukorbetegség
  • Pszichológiai diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport

A kísérleti csoport beavatkozása egy kognitív viselkedésterápia lesz, amelyet két speciálisan képzett pszichológus alkalmaz.

A COVID-19 világjárvány miatt ezt a csoportot online, videohívás online platformon valósítják meg (2019 áprilisától a mobilitási korlátozások végéig).
Viselkedési: Kognitív-viselkedési terápia
Kognitív-viselkedési terápia a terhes nők stresszszintjének csökkentésére
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak adott beavatkozás a közösségi szülésznő által biztosított rendszeres szülői kézműves foglalkozásokból áll. A COVID-19 világjárvány miatt ez a csoport online, videohívás online platformon valósul meg (2019 áprilisától a mobilitási korlátozások megszűnéséig).
Egyéb: Szülői mesterség
Szülésznő által vezetett foglalkozások kismamáknak a várandósságról és a szülésről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haj kortizolszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 hónap
A haj kortizolszintjének változása különböző időpontokban
Kiindulási állapot, és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stressz skálájában (PSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 hónap
A PSS információt nyújt az előző hónapban tapasztalt általános stressz észleléséről. 14 pontból áll, egy 5 fokozatú Likert-skálán (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = időnként, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran). A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek (a magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelent)
Kiindulási állapot, és 3 hónap
Változás a születés előtti szorongást kérdőívben (PDQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 hónap
Ez egy 12 tételből álló műszer, amelyet egy 0-tól (egyáltalán nincs) 4-ig (rendkívül) 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, hogy felmérjék a terhes nők által tapasztalt aggodalmakat és aggodalmakat az egészségügyi problémákkal, testi tünetekkel, testelváltozásokkal, vajúdással, szüléssel, kapcsolatokat és a baba egészségét. A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek (a magasabb pontszám a terhesség-specifikus stressz magasabb szintjét jelenti)
Kiindulási állapot, és 3 hónap
Változások a tünetek 90. ​​ellenőrzőlistájában, felülvizsgálva (SCL-90-R)
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 hónap
Ez egy 90 tételes skála, amelyet egy 0-tól (soha) 4-ig (rendkívüli mértékben) 5-pontos Likert-skálán értékelnek. Ezt az eszközt 9 dimenzió értékelésére használják: szomatizáció, rögeszmés-kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus. A skála 7 extra elemet is tartalmaz 3 globális stresszindex között: a GSI, amely az általános pszichés szorongást méri; a PSDI, amely a tünetek intenzitásának mérésére szolgál; és a Pozitív Tünetösszeg, az önbejelentett tünetek számának mérésére szolgál. A szerző utasításai alapján a pontszámokat százalékosra (0-100) alakítjuk át. A ≥ 70 százalékos értékek klinikai tüneteket jelentenek ennek a műszernek bármelyik alskálájában.
Kiindulási állapot, és 3 hónap
Változás a Connor-Davidson rugalmassági skálában (CD-RISC)
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 hónap
25 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek: egyáltalán nem igaz (0), ritkán igaz (1), néha igaz (2), gyakran igaz (3), és szinte minden igaz. az idő (4) – ezek az értékelések 0-100 közötti számot adnak, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
Kiindulási állapot, és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemő idegrendszeri fejlődése
Időkeret: 6 hónapos korban
Csecsemő idegrendszeri fejlődése 6 hónapos korban
6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Borja Romero, Universidad de Granada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gestastress

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prenatális stressz

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel