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Terapia de reducción de estrés para mujeres embarazadas

30 de abril de 2021 actualizado por: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Terapia psicológica para reducir los niveles de estrés en mujeres embarazadas

El estrés prenatal se asocia con resultados negativos, como depresión posparto, prematuridad o retrasos en el desarrollo neurológico.

El objetivo de este estudio es implementar una terapia psicológica para reducir el estrés durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar si el grupo de mujeres embarazadas presenta menores niveles de estrés después de asistir a la terapia psicológica que el grupo que asiste a clases de manualidades para padres.

La terapia cognitivo-conductual para reducir el estrés se realizará en 10 sesiones (1 por semana) de la siguiente forma:

Primera sesión: Información general sobre el embarazo. Las mujeres embarazadas describirán qué pueden hacer para reducir los niveles de estrés.

Segunda sesión: Técnicas de respiración y charla sobre cómo fue la semana pasada. Tercera sesión: Técnicas de relajación muscular e imaginación guiada Cuarta sesión: Reestructuración cognitiva. Ser capaz de detectar pensamientos y sentimientos Quinta sesión: Detectar distorsiones cognitivas Sexta sesión: Reestructuración cognitiva Séptima sesión: Gestión del tiempo Octava sesión: Resolución de problemas Novena sesión: Asertividad y habilidades sociales Décima sesión: Cómo pedir ayuda cuando se necesita y aprender a decir " No".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Borja Romero
  • Número de teléfono: 651048189
  • Correo electrónico: borjaromero@ugr.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, España, 18194
        • Reclutamiento
        • Granada
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas de bajo riesgo
  • Edad gestacional entre 10-27 semanas
  • Dominio del idioma español

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con corticoides
  • Diabetes gestacional
  • Diagnóstico psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

La intervención administrada al grupo experimental será una terapia cognitivo-conductual aplicada por dos psicólogos específicamente capacitados.

Debido a la pandemia de COVID-19, este grupo se implementará en línea mediante una plataforma en línea de videollamadas (desde abril de 2019 hasta el final de las restricciones de movilidad).
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
Terapia Cognitivo-Conductual para reducir los niveles de estrés en mujeres embarazadas
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
La intervención administrada al grupo de control consistirá en clases regulares de manualidades para padres ofrecidas por la partera de la comunidad Debido a la pandemia de COVID-19, este grupo se implementará en línea utilizando una plataforma en línea de videollamadas (desde abril de 2019 hasta el final de las restricciones de movilidad).
Otro: Arte de los padres
Clases guiadas por matronas para embarazadas sobre el embarazo y el parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Cambio en los niveles de cortisol en el cabello en diferentes momentos
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El PSS proporciona información sobre la percepción del estrés general durante el mes anterior. Consta de 14 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = de vez en cuando, 3 = a menudo, 4 = muy a menudo). Las puntuaciones van de 0 a 56 (las puntuaciones más altas representan niveles más altos de estrés)
Línea de base y 3 meses
Cambio en el Cuestionario de angustia prenatal (PDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Es un instrumento de 12 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nada en absoluto) a 4 (extremadamente) para evaluar las preocupaciones y preocupaciones específicas que experimentan las mujeres embarazadas con respecto a problemas médicos, síntomas físicos, cambios corporales, trabajo de parto, parto, relaciones y la salud del bebé. Las puntuaciones van de 0 a 48 (las puntuaciones más altas representan niveles más altos de estrés específico del embarazo)
Línea de base y 3 meses
Lista de verificación de cambios en los síntomas 90 Revisada (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Esta es una escala de 90 ítems puntuada usando una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (extremadamente). Este instrumento se utiliza para evaluar 9 dimensiones: Somatización, Obsesión-compulsión, Sensibilidad interpersonal, Depresión, Ansiedad, Hostilidad, Ansiedad fóbica, Ideación paranoide y Psicoticismo. La escala también tiene 7 ítems adicionales distribuidos en 3 índices globales de angustia: el GSI, que mide la angustia psicológica general; el PSDI, que se utiliza para medir la intensidad de los síntomas; y Positive Symptom Total, utilizado para medir el número de síntomas autoinformados. Siguiendo las instrucciones del autor, las puntuaciones se transforman a percentiles (0-100). Percentiles ≥ 70 representan síntomas clínicos en cualquiera de las subescala de este instrumento.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Consta de 25 elementos evaluados en una escala de Likert de 5 puntos que van de 0 a 4: no es cierto en absoluto (0), rara vez es cierto (1), a veces es cierto (2), a menudo es cierto (3) y es cierto casi todo. el tiempo (4): estas calificaciones dan como resultado un número entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Línea de base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neurodesarrollo infantil
Periodo de tiempo: 6 meses de edad
Neurodesarrollo infantil a los 6 meses de edad
6 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Borja Romero, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Gestastress

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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