マンモグラフィー、早期検出バイオマーカー、リスク評価、および画像技術、MERIT 研究
2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
MERIT (マンモグラフィー、早期検出バイオマーカー、リスク評価、および画像技術) コホート
この研究では、マンモグラムの定期検診を受けている女性から、マンモグラム画像、血液サンプル、および臨床情報を収集しています。
血液サンプルのバンクと臨床およびリスク情報のデータベースを作成することは、乳がん、その他のがん、および女性の健康に関連する将来の研究に使用される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 各研究参加者について少なくとも 5 年間、または乳癌診断まで追跡調査を行うマンモグラフィ スクリーニングを受ける女性の縦断的コホート (n=10,000) を確立すること。
Ⅱ． コホートからの血液標本のリポジトリを作成して、バイオマーカーの発見と検証に使用します。
III. 調査参加者の画像、臨床データ、健康測定、アンケート データの包括的な統合データベースを作成します。
概要：
参加者は、がんの個人歴および家族歴、健康状態、乳がんの危険因子、食事、体重増加、および身体活動に関する 15 ～ 25 分以上のアンケートに回答し、ベースラインで、その後は毎年 5 年間、血液サンプルの収集を受けます。 参加者はまた、ベースライン時に標準治療のマンモグラフィーを受け、その後は毎年 5 年間受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Leung
- 電話番号：713-745-4555
- メール：jwleung@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Jessica W. Leung
- 電話番号：713-745-4555
- メール：jwleung@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Jessica W. Leung
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDアンダーソン施設でスクリーニングマンモグラムを受ける参加者
説明
包含基準:
- -研究に参加する意欲とインフォームドコンセントを提供する能力
- -アンケートに記入し、初回訪問時およびフォローアップの年次訪問時に血液サンプルを提供する意欲
- 参加施設でスクリーニングマンモグラムを受ける。 定期的な年次診断マンモグラムを受けている被験者も、MD アンダーソンのサイトで資格があります
除外基準:
- -現在または最近（過去6か月以内）の授乳歴
- 乳がんの個人歴（上皮内乳管がん[DCIS]または浸潤性乳がん）
- -過去5年以内の他のタイプの癌の治療 上皮内子宮頸がんおよび非黒色腫皮膚がんを除く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（マンモグラフィ、問診、採血）
参加者は、がんの個人歴および家族歴、健康状態、乳がんの危険因子、食事、体重増加、および身体活動に関する 15 ～ 25 分以上のアンケートに回答し、ベースラインで、その後は毎年 5 年間、血液サンプルの収集を受けます。
参加者はまた、ベースライン時に標準治療のマンモグラフィーを受け、その後は毎年 5 年間受けます。
|
血液サンプルの採取を受ける
アンケートに記入する
標準治療のマンモグラフィーを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血液検体のリポジトリと、画像、臨床データ、健康測定、アンケート データのデータベースの作成
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica W Leung、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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