Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mammografie, biomarkers voor vroege detectie, risicobeoordeling en beeldvormingstechnologieën, MERIT-onderzoek

5 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT (Mammography, Early Detection Biomarkers, Risk Assessment, and Imaging Technologies) Cohort

Deze studie verzamelt mammogrambeelden, bloedmonsters en klinische informatie van vrouwen die routinematige screeningmammogrammen ondergaan. Het creëren van een bank met bloedmonsters en een database met klinische en risico-informatie kan worden gebruikt in toekomstig onderzoek met betrekking tot borstkanker, andere vormen van kanker en de gezondheid van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het opzetten van een longitudinaal cohort (n=10.000) van vrouwen die een mammografische screening ondergaan met een follow-up van ten minste vijf jaar voor elke deelnemer aan de studie of tot de diagnose van borstkanker.

II. Een opslagplaats van bloedspecimens uit het cohort creëren om te gebruiken voor het ontdekken en valideren van biomarkers.

III. Het creëren van een uitgebreide geïntegreerde database van beeldvorming, klinische gegevens, gezondheidsmetingen en vragenlijstgegevens over de studiedeelnemers.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen gedurende 15-25 minuten vragenlijsten in over persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker, gezondheidsstatus, risicofactoren voor borstkanker, dieet, gewichtstoename en fysieke activiteit, en ondergaan bloedmonsters bij baseline en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar. Deelnemers ondergaan ook standaardmammografie bij baseline en vervolgens jaarlijks gedurende 5 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica W. Leung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die screeningmammogrammen ontvangen op de locatie van MD Anderson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid om een ​​vragenlijst in te vullen en een bloedmonster af te staan ​​bij het eerste bezoek en bij de jaarlijkse vervolgbezoeken
  • Een screeningsmammogram ondergaan op deelnemende locaties. Onderwerpen die routinematige jaarlijkse diagnostische mammogrammen ondergaan, komen ook in aanmerking op de locatie van MD Anderson

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of recente (binnen de voorgaande 6 maanden) geschiedenis van borstvoeding
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker (ductaal borstcarcinoom in situ [DCIS] of invasieve borstkanker)
  • Behandeling van elk ander type kanker in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van in situ baarmoederhalskanker en niet-melanome huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (mammografie, vragenlijsten, bloedafname)
Deelnemers vullen gedurende 15-25 minuten vragenlijsten in over persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker, gezondheidsstatus, risicofactoren voor borstkanker, dieet, gewichtstoename en fysieke activiteit, en ondergaan bloedmonsters bij baseline en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar. Deelnemers ondergaan ook standaardmammografie bij baseline en vervolgens jaarlijks gedurende 5 jaar.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Procedure: Mammografie
Onderga standaardmammografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatie van een opslagplaats van bloedmonsters en een database met beeldvorming, klinische gegevens, gezondheidsmetingen en vragenlijstgegevens
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA17-0584 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren