Mammográfia, korai felismerés biomarkerek, kockázatértékelés és képalkotó technológiák, MERIT-tanulmány
2024. február 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
MERIT (mammográfia, korai felismerés biomarkerek, kockázatértékelés és képalkotó technológiák) kohorsz
Ez a tanulmány mammográfiás képeket, vérmintákat és klinikai információkat gyűjt azoktól a nőktől, akik rutinszerű mammográfiás szűrésen vesznek részt.
A vérmintákból álló bank, valamint a klinikai és kockázati információk adatbázisának létrehozása felhasználható a jövőbeni emlőrákkal, egyéb rákbetegségekkel és a nők egészségével kapcsolatos kutatásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A mammográfiás szűrésen átesett nők longitudinális kohorszának felállítása (n=10 000) minden vizsgálati résztvevőre vonatkozóan legalább öt évig, illetve az emlőrák diagnózisáig.
II. A kohorszból származó vérminták tárának létrehozása, amelyet biomarkerek felfedezésére és validálására használhatunk fel.
III. Átfogó integrált adatbázis létrehozása a vizsgálatban résztvevők képalkotó, klinikai adatok, egészségügyi mérések és kérdőíves adatokból.
VÁZLAT:
A résztvevők 15-25 perc alatt töltenek ki kérdőíveket a rák személyes és családi anamnéziséről, egészségi állapotáról, a mellrák kockázati tényezőiről, az étrendről, a súlygyarapodásról és a fizikai aktivitásról, és vérmintát vesznek az induláskor, majd 5 éven keresztül évente. A résztvevők standard mammográfiás vizsgálaton is átesnek a kiinduláskor, majd évente 5 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Leung
- Telefonszám: 713-745-4555
- E-mail: jwleung@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica W. Leung
- Telefonszám: 713-745-4555
- E-mail: jwleung@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Jessica W. Leung
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MD Anderson telephelyén szűrőmammográfiás vizsgálatban részesülő résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és képesség a tájékozott beleegyezés megadására
- Hajlandóság egy kérdőív kitöltésére és vérminta biztosítására az első és az azt követő éves látogatások alkalmával
- Szűrő mammográfiás vizsgálat a résztvevő helyszíneken. A rutin éves diagnosztikai mammográfiás vizsgálaton átesett alanyok is jogosultak az MD Anderson telephelyére
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az előző 6 hónapon belüli) szoptatás története
- Személyes emlőrák (duktális emlőkarcinóma in situ [DCIS] vagy invazív emlőrák) anamnézisében
- Bármilyen más típusú rák kezelése az elmúlt 5 évben, az in situ méhnyakrák és a nem melanómás bőrrák kivételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (mammográfia, kérdőívek, vérvétel)
A résztvevők 15-25 perc alatt töltenek ki kérdőíveket a rák személyes és családi anamnéziséről, egészségi állapotáról, a mellrák kockázati tényezőiről, az étrendről, a súlygyarapodásról és a fizikai aktivitásról, és vérmintát vesznek az induláskor, majd 5 éven keresztül évente.
A résztvevők standard mammográfiás vizsgálaton is átesnek a kiinduláskor, majd évente 5 éven keresztül.
|
Vérminták vétele
Kérdőívek kitöltése
Végezzen standard mammográfiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérminták tárának és képalkotó, klinikai adatok, egészségügyi mérések és kérdőíves adatok adatbázisának létrehozása
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA17-0584 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07361 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityProkhorov General Physics Institute of the Russian Academy of Sciences (GPI RAS)Befejezve