Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammografia, varhaisen havaitsemisen biomarkkerit, riskinarviointi ja kuvantamistekniikat, MERIT-tutkimus

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT (mammografia, varhaisen havaitsemisen biomarkkerit, riskinarviointi ja kuvantamistekniikat) -kohortti

Tämä tutkimus kerää mammografiakuvia, verinäytteitä ja kliinisiä tietoja naisilta, jotka käyvät rutiinitutkimuksessa. Verinäytepankin ja kliinisen ja riskitiedon tietokannan luomista voidaan hyödyntää tulevassa rintasyöpään, muihin syöpiin ja naisten terveyteen liittyvässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Muodostaa pitkittäinen kohortti (n=10 000) naisista, joille tehdään mammografiaseulonta ja seuranta vähintään viiden vuoden ajan jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tai rintasyövän diagnoosiin saakka.

II. Luoda kohortin verinäytteistä arkisto käytettäväksi biomarkkerien löytämiseen ja validointiin.

III. Luodaan kattava integroitu tietokanta kuvantamisesta, kliinisistä tiedoista, terveysmittauksista ja kyselyn osallistujien tiedoista.

YHTEENVETO:

Osallistujat täyttävät 15–25 minuutin ajan kyselylomakkeet henkilökohtaisesta ja suvussa esiintyneistä syövistä, terveydentilasta, rintasyövän riskitekijöistä, ruokavaliosta, painonnoususta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Heille otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan. Osallistujat myös käyvät läpi standardin hoitomammografian lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica W. Leung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka saavat seulontamammografiaa MD Andersonin paikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu osallistua tutkimukseen ja kyky antaa tietoinen suostumus
  • Halukkuus täyttää kyselylomake ja antaa verinäyte ensimmäisellä käynnillä ja vuosittaisilla seurantakäynneillä
  • Seulontamammografiassa osallistuvissa kohteissa. Potilaat, joille tehdään rutiini vuosittaiset diagnostiset mammografiatutkimukset, ovat myös kelvollisia MD Andersonin toimipisteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai viimeaikainen (edellisten 6 kuukauden aikana) imetyshistoria
  • Henkilökohtainen rintasyövän historia (duktaalinen rintasyöpä in situ [DCIS] tai invasiivinen rintasyöpä)
  • Minkä tahansa muun syövän hoito viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan ja ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (mammografia, kyselyt, verenotto)
Osallistujat täyttävät 15–25 minuutin ajan kyselylomakkeet henkilökohtaisesta ja suvussa esiintyneistä syövistä, terveydentilasta, rintasyövän riskitekijöistä, ruokavaliosta, painonnoususta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Heille otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan. Osallistujat myös käyvät läpi standardin hoitomammografian lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Menettely: Mammografia
Käy läpi tavallinen hoitomammografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verinäytearkiston ja kuvantamisen, kliinisen tiedon, terveysmittausten ja kyselytietojen tietokannan luominen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA17-0584 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa