Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mammografi, tidlig detektionsbiomarkører, risikovurdering og billeddannelsesteknologier, MERIT-undersøgelse

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT-kohorte (mammografi, tidlig detektionsbiomarkører, risikovurdering og billeddannelsesteknologier)

Denne undersøgelse indsamler mammografibilleder, blodprøver og klinisk information fra kvinder, der gennemgår rutinemæssig screening mammografi. Oprettelse af en bank med blodprøver og en database med klinisk information og risikoinformation kan blive brugt i fremtidig forskning relateret til brystkræft, andre kræftformer og kvinders sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At etablere en longitudinel kohorte (n=10.000) af kvinder, der gennemgår mammografiscreening med opfølgning i mindst fem år for hver undersøgelsesdeltager eller indtil brystkræftdiagnose.

II. At skabe et lager af blodprøver fra kohorten til brug for biomarkøropdagelse og -validering.

III. At skabe en omfattende integreret database med billeddannelse, kliniske data, helbredsmålinger og spørgeskemadata om undersøgelsens deltagere.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 15-25 minutter om personlig og familiehistorie med kræft, helbredsstatus, risikofaktorer for brystkræft, kost, vægtøgning og fysisk aktivitet, og gennemgår indsamling af blodprøver ved baseline og derefter årligt i 5 år. Deltagerne gennemgår også standardbehandling mammografi ved baseline og derefter årligt i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica W. Leung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere modtager screening mammografi på MD Anderson site

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at give informeret samtykke
  • Vilje til at udfylde et spørgeskema og afgive en blodprøve ved det indledende besøg og ved opfølgende årlige besøg
  • Gennemgå en screening mammografi på deltagende steder. Forsøgspersoner, der gennemgår rutinemæssige årlige diagnostiske mammografier, er også kvalificerede på MD Anderson-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig (inden for de foregående 6 måneder) anamnese med amning
  • Personlig historie med brystkræft (duktalt brystcarcinom in situ [DCIS] eller invasiv brystkræft)
  • Behandling af enhver anden form for kræft inden for de seneste 5 år med undtagelse af in situ cervikal og ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (mammografi, spørgeskemaer, blodprøvetagning)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 15-25 minutter om personlig og familiehistorie med kræft, helbredsstatus, risikofaktorer for brystkræft, kost, vægtøgning og fysisk aktivitet, og gennemgår indsamling af blodprøver ved baseline og derefter årligt i 5 år. Deltagerne gennemgår også standardbehandling mammografi ved baseline og derefter årligt i 5 år.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Procedure: Mammografi
Gennemgå standard pleje mammografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oprettelse af et lager af blodprøver og database med billeddannelse, kliniske data, sundhedsmålinger og spørgeskemadata
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA17-0584 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner