Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mammografia, biomarkery wczesnego wykrywania, ocena ryzyka i technologie obrazowania, badanie MERIT

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Kohorta MERIT (mammografia, biomarkery wczesnego wykrywania, ocena ryzyka i technologie obrazowania)

W badaniu tym gromadzone są zdjęcia mammograficzne, próbki krwi i informacje kliniczne od kobiet poddawanych rutynowym mammografiom przesiewowym. Stworzenie banku próbek krwi oraz bazy danych informacji klinicznych i ryzyka może być wykorzystane w przyszłych badaniach związanych z rakiem piersi, innymi nowotworami i zdrowiem kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie podłużnej kohorty (n=10 000) kobiet, które przechodzą mammograficzne badania przesiewowe z obserwacją przez co najmniej pięć lat dla każdej uczestniczki badania lub do momentu rozpoznania raka piersi.

II. Stworzenie repozytorium próbek krwi z kohorty do wykorzystania do odkrywania i walidacji biomarkerów.

III. Stworzenie kompleksowej zintegrowanej bazy danych obrazowania, danych klinicznych, pomiarów stanu zdrowia i danych kwestionariuszowych dotyczących uczestników badania.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w ciągu 15-25 minut na temat osobistej i rodzinnej historii raka, stanu zdrowia, czynników ryzyka raka piersi, diety, przyrostu masy ciała i aktywności fizycznej, a następnie przechodzą pobieranie próbek krwi na początku badania, a następnie co roku przez 5 lat. Uczestnicy przechodzą również standardową mammografię na początku badania, a następnie co roku przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica W. Leung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy otrzymujący mammografię przesiewową w ośrodku MD Anderson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć udziału w badaniu i umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariusza i oddania próbki krwi podczas pierwszej wizyty i corocznych wizyt kontrolnych
  • Przechodzenie mammografii przesiewowej w uczestniczących ośrodkach. Pacjenci poddawani rutynowym corocznym mammografom diagnostycznym również kwalifikują się w ośrodku MD Anderson

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) historia karmienia piersią
  • Osobista historia raka piersi (rak przewodowy piersi in situ [DCIS] lub inwazyjny rak piersi)
  • Leczenie jakiegokolwiek innego rodzaju nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem raka szyjki macicy in situ i nieczerniakowego raka skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (mammografia, ankiety, pobieranie krwi)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w ciągu 15-25 minut na temat osobistej i rodzinnej historii raka, stanu zdrowia, czynników ryzyka raka piersi, diety, przyrostu masy ciała i aktywności fizycznej, a następnie przechodzą pobieranie próbek krwi na początku badania, a następnie co roku przez 5 lat. Uczestnicy przechodzą również standardową mammografię na początku badania, a następnie co roku przez 5 lat.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Procedura: Mammografia
Poddaj się standardowej mammografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie repozytorium próbek krwi i bazy danych obrazowania, danych klinicznych, pomiarów stanu zdrowia i danych kwestionariuszowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA17-0584 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj