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Mammographie, Früherkennung von Biomarkern, Risikobewertung und Bildgebungstechnologien, MERIT-Studie

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT (Mammography, Early Detection Biomarkers, Risk Assessment, and Imaging Technologies) Kohorte

Diese Studie sammelt Mammographiebilder, Blutproben und klinische Informationen von Frauen, die sich Routine-Screening-Mammographien unterziehen. Die Erstellung einer Bank mit Blutproben und einer Datenbank mit klinischen und Risikoinformationen kann für zukünftige Forschungen im Zusammenhang mit Brustkrebs, anderen Krebsarten und der Gesundheit von Frauen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Erstellung einer Längsschnittkohorte (n = 10.000) von Frauen, die sich einem Mammographie-Screening mit Nachbeobachtung für mindestens fünf Jahre für jeden Studienteilnehmer oder bis zur Brustkrebsdiagnose unterziehen.

II. Erstellung einer Sammlung von Blutproben aus der Kohorte zur Verwendung für die Entdeckung und Validierung von Biomarkern.

III. Erstellung einer umfassenden integrierten Datenbank mit Bildgebung, klinischen Daten, Gesundheitsmessungen und Fragebogendaten zu den Studienteilnehmern.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen 15-25 Minuten lang Fragebögen über die persönliche und familiäre Vorgeschichte von Krebs, Gesundheitszustand, Risikofaktoren für Brustkrebs, Ernährung, Gewichtszunahme und körperliche Aktivität aus und unterziehen sich zu Studienbeginn und dann jährlich für 5 Jahre Blutproben. Die Teilnehmerinnen unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn und dann jährlich für 5 Jahre einer standardmäßigen Mammographie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica W. Leung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die Screening-Mammogramme am Standort MD Anderson erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Fähigkeit zur Einverständniserklärung
  • Bereitschaft zum Ausfüllen eines Fragebogens und zur Abgabe einer Blutprobe beim ersten Besuch und bei den jährlichen Folgebesuchen
  • Durchführung einer Screening-Mammographie an teilnehmenden Standorten. Patienten, die sich einer routinemäßigen jährlichen diagnostischen Mammographie unterziehen, sind am MD Anderson-Standort ebenfalls förderfähig

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder aktuelle (innerhalb der letzten 6 Monate) Vorgeschichte des Stillens
  • Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs (duktales Brustkarzinom in situ [DCIS] oder invasiver Brustkrebs)
  • Behandlung einer anderen Krebsart innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von In-situ-Zervix- und Nicht-Melanom-Hautkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Mammographie, Fragebögen, Blutabnahme)
Die Teilnehmer füllen 15-25 Minuten lang Fragebögen über die persönliche und familiäre Vorgeschichte von Krebs, Gesundheitszustand, Risikofaktoren für Brustkrebs, Ernährung, Gewichtszunahme und körperliche Aktivität aus und unterziehen sich zu Studienbeginn und dann jährlich für 5 Jahre Blutproben. Die Teilnehmerinnen unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn und dann jährlich für 5 Jahre einer standardmäßigen Mammographie.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verfahren: Mammographie
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Mammographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung einer Sammlung von Blutproben und einer Datenbank mit Bildgebung, klinischen Daten, Gesundheitsmessungen und Fragebogendaten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA17-0584 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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