Mamografía, biomarcadores de detección temprana, evaluación de riesgos y tecnologías de imágenes, estudio MERIT
17 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Cohorte MERIT (mamografía, biomarcadores de detección temprana, evaluación de riesgos y tecnologías de imágenes)
Este estudio recopila imágenes de mamografías, muestras de sangre e información clínica de mujeres que se someten a mamografías de detección de rutina.
La creación de un banco de muestras de sangre y una base de datos de información clínica y de riesgo puede utilizarse en futuras investigaciones relacionadas con el cáncer de mama, otros tipos de cáncer y la salud de la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer una cohorte longitudinal (n=10,000) de mujeres que se sometan a mamografía con seguimiento de al menos cinco años para cada participante del estudio o hasta el diagnóstico de cáncer de mama.
II. Para crear un depósito de muestras de sangre de la cohorte para usar en el descubrimiento y validación de biomarcadores.
tercero Para crear una base de datos integrada completa de imágenes, datos clínicos, mediciones de salud y datos de cuestionarios sobre los participantes del estudio.
DESCRIBIR:
Los participantes completan cuestionarios de 15 a 25 minutos sobre antecedentes personales y familiares de cáncer, estado de salud, factores de riesgo de cáncer de mama, dieta, aumento de peso y actividad física, y se someten a una recolección de muestras de sangre al inicio y luego anualmente durante 5 años. Los participantes también se someten a una mamografía estándar de atención al inicio y luego anualmente durante 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Leung
- Número de teléfono: 713-745-4555
- Correo electrónico: jwleung@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jessica W. Leung
- Número de teléfono: 713-745-4555
- Correo electrónico: jwleung@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Jessica W. Leung
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que reciben mamografías de detección en el sitio de MD Anderson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio y capacidad para dar su consentimiento informado
- Voluntad de completar un cuestionario y proporcionar una muestra de sangre en la visita inicial y en las visitas anuales de seguimiento
- Someterse a una mamografía de detección en los sitios participantes. Los sujetos que se someten a mamografías de diagnóstico anuales de rutina también son elegibles en el sitio de MD Anderson
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o recientes (dentro de los 6 meses anteriores) de lactancia materna
- Antecedentes personales de cáncer de mama (carcinoma de mama ductal in situ [CDIS] o cáncer de mama invasivo)
- Tratamiento de cualquier otro tipo de cáncer en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma y de cuello uterino in situ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (mamografía, cuestionarios, extracción de sangre)
Los participantes completan cuestionarios de 15 a 25 minutos sobre antecedentes personales y familiares de cáncer, estado de salud, factores de riesgo de cáncer de mama, dieta, aumento de peso y actividad física, y se someten a una recolección de muestras de sangre al inicio y luego anualmente durante 5 años.
Los participantes también se someten a una mamografía estándar de atención al inicio y luego anualmente durante 5 años.
|
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Cuestionarios completos
Someterse a una mamografía estándar de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Creación de un depósito de muestras de sangre y una base de datos de imágenes, datos clínicos, mediciones de salud y datos de cuestionarios
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA17-0584 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07361 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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