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Mamografia, Biomarcadores de Detecção Precoce, Avaliação de Risco e Tecnologias de Imagem, Estudo MERIT

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Coorte MERIT (Mamografia, Biomarcadores de Detecção Precoce, Avaliação de Risco e Tecnologias de Imagem)

Este estudo coleta imagens de mamografia, amostras de sangue e informações clínicas de mulheres submetidas a mamografias de rotina. Criar um banco de amostras de sangue e um banco de dados de informações clínicas e de risco pode ser usado em pesquisas futuras relacionadas ao câncer de mama, outros tipos de câncer e saúde da mulher.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estabelecer uma coorte longitudinal (n=10.000) de mulheres que realizam rastreamento mamográfico com acompanhamento de pelo menos cinco anos para cada participante do estudo ou até o diagnóstico de câncer de mama.

II. Criar um repositório de amostras de sangue da coorte para usar na descoberta e validação de biomarcadores.

III. Criar um banco de dados abrangente e integrado de imagens, dados clínicos, medidas de saúde e dados de questionários sobre os participantes do estudo.

CONTORNO:

Os participantes completam questionários de 15 a 25 minutos sobre histórico pessoal e familiar de câncer, estado de saúde, fatores de risco para câncer de mama, dieta, ganho de peso e atividade física, e são submetidos à coleta de amostras de sangue no início do estudo e depois anualmente por 5 anos. As participantes também se submetem à mamografia padrão de atendimento no início do estudo e depois anualmente por 5 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica W. Leung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes recebendo mamografias de triagem no site do MD Anderson

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de participar do estudo e capacidade de fornecer consentimento informado
  • Disposição para preencher um questionário e fornecer uma amostra de sangue na visita inicial e nas visitas anuais de acompanhamento
  • Submetendo-se a uma mamografia de triagem nos locais participantes. Indivíduos submetidos a mamografias diagnósticas anuais de rotina também são elegíveis no site do MD Anderson

Critério de exclusão:

  • História atual ou recente (nos últimos 6 meses) de amamentação
  • História pessoal de câncer de mama (carcinoma ductal de mama in situ [CDIS] ou câncer de mama invasivo)
  • Tratamento de qualquer outro tipo de câncer nos últimos 5 anos, excluindo câncer cervical in situ e câncer de pele não melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (mamografia, questionários, coleta de sangue)
Os participantes completam questionários de 15 a 25 minutos sobre histórico pessoal e familiar de câncer, estado de saúde, fatores de risco para câncer de mama, dieta, ganho de peso e atividade física, e são submetidos à coleta de amostras de sangue no início do estudo e depois anualmente por 5 anos. As participantes também se submetem à mamografia padrão de atendimento no início do estudo e depois anualmente por 5 anos.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos
Procedimento: Mamografia
Submeta-se à mamografia padrão de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Criação de um repositório de amostras de sangue e banco de dados de imagens, dados clínicos, medidas de saúde e dados de questionário
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA17-0584 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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