Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mamografie, biomarkery včasné detekce, hodnocení rizik a zobrazovací technologie, studie MERIT

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Skupina MERIT (mamografie, biomarkery včasné detekce, hodnocení rizik a zobrazovací technologie)

Tato studie shromažďuje mamografické snímky, vzorky krve a klinické informace od žen, které podstupují rutinní screeningová mamografie. Vytvoření banky vzorků krve a databáze klinických a rizikových informací může být využito v budoucím výzkumu souvisejícím s rakovinou prsu, jinými druhy rakoviny a zdravím žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Sestavit longitudinální kohortu (n=10 000) žen, které podstoupí mamografický screening s následným sledováním po dobu alespoň pěti let pro každou účastnici studie nebo do diagnózy rakoviny prsu.

II. Vytvořit úložiště vzorků krve z kohorty k použití pro objevování a ověřování biomarkerů.

III. Vytvořit komplexní integrovanou databázi zobrazení, klinických dat, zdravotních měření a údajů z dotazníků o účastnících studie.

OBRYS:

Účastníci během 15–25 minut vyplní dotazníky o osobní a rodinné anamnéze rakoviny, zdravotním stavu, rizikových faktorech rakoviny prsu, stravě, přibírání na váze a fyzické aktivitě a podstoupí odběr vzorků krve na začátku a poté každoročně po dobu 5 let. Účastníci také podstupují standardní mamografii na začátku a poté každoročně po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica W. Leung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci přijímající screeningové mamografie na místě MD Anderson

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se studie a schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota vyplnit dotazník a poskytnout vzorek krve při úvodní návštěvě a při následných ročních návštěvách
  • Absolvování screeningového mamografického vyšetření na zúčastněných místech. Subjekty, které podstupují rutinní každoroční diagnostické mamografie, jsou také způsobilé na pracovišti MD Anderson

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo nedávná (během předchozích 6 měsíců) historie kojení
  • Osobní anamnéza rakoviny prsu (duktální karcinom prsu in situ [DCIS] nebo invazivní rakovina prsu)
  • Léčba jakéhokoli jiného typu rakoviny během posledních 5 let s výjimkou in situ rakoviny děložního čípku a nemelanomové rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (mamografie, dotazníky, odběr krve)
Účastníci během 15–25 minut vyplní dotazníky o osobní a rodinné anamnéze rakoviny, zdravotním stavu, rizikových faktorech rakoviny prsu, stravě, přibírání na váze a fyzické aktivitě a podstoupí odběr vzorků krve na začátku a poté každoročně po dobu 5 let. Účastníci také podstupují standardní mamografii na začátku a poté každoročně po dobu 5 let.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Postup: Mamografie
Absolvujte standardní mamografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvoření úložiště krevních vzorků a databáze zobrazovacích, klinických dat, zdravotních měření a údajů z dotazníků
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA17-0584 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit