- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03408353
Mammographie, biomarqueurs de détection précoce, évaluation des risques et technologies d'imagerie, étude MERIT
Cohorte MERIT (mammographie, biomarqueurs de détection précoce, évaluation des risques et technologies d'imagerie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir une cohorte longitudinale (n = 10 000) de femmes qui subissent un dépistage par mammographie avec un suivi d'au moins cinq ans pour chaque participante à l'étude ou jusqu'au diagnostic du cancer du sein.
II. Créer un référentiel d'échantillons sanguins de la cohorte à utiliser pour la découverte et la validation de biomarqueurs.
III. Créer une base de données intégrée complète d'imagerie, de données cliniques, de mesures de santé et de données de questionnaire sur les participants à l'étude.
CONTOUR:
Les participants remplissent des questionnaires de 15 à 25 minutes sur les antécédents personnels et familiaux de cancer, l'état de santé, les facteurs de risque de cancer du sein, l'alimentation, la prise de poids et l'activité physique, et subissent des prélèvements sanguins au départ, puis annuellement pendant 5 ans. Les participants subissent également une mammographie standard de soins au départ, puis annuellement pendant 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Leung
- Numéro de téléphone: 713-745-4555
- E-mail: jwleung@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jessica W. Leung
- Numéro de téléphone: 713-745-4555
- E-mail: jwleung@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Jessica W. Leung
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude et capacité de fournir un consentement éclairé
- Volonté de remplir un questionnaire et de fournir un échantillon de sang lors de la visite initiale et lors des visites annuelles de suivi
- Subir une mammographie de dépistage dans les sites participants. Les sujets subissant des mammographies diagnostiques annuelles de routine sont également éligibles sur le site MD Anderson
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou récents (au cours des 6 mois précédents) d'allaitement
- Antécédents personnels de cancer du sein (carcinome canalaire du sein in situ [CCIS] ou cancer du sein invasif)
- Traitement de tout autre type de cancer au cours des 5 dernières années à l'exclusion du cancer in situ du col de l'utérus et de la peau autre que le mélanome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (mammographie, questionnaires, prélèvement sanguin)
Les participants remplissent des questionnaires de 15 à 25 minutes sur les antécédents personnels et familiaux de cancer, l'état de santé, les facteurs de risque de cancer du sein, l'alimentation, la prise de poids et l'activité physique, et subissent des prélèvements sanguins au départ, puis annuellement pendant 5 ans.
Les participants subissent également une mammographie standard de soins au départ, puis annuellement pendant 5 ans.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Remplir des questionnaires
Subir la norme de soins mammographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Création d'un référentiel d'échantillons sanguins et d'une base de données d'imagerie, de données cliniques, de mesures de santé et de données de questionnaire
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA17-0584 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07361 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome du sein
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RecrutementHER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvantChine
-
Taichung Veterans General HospitalComplétéCardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFRTaïwan
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde de la tête et du cou | Stage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Étape I tête et cou cutané cutané carcinome squameux AJCC V8 | Stage II CARCINOME SPÉLÉE CURTANÉE II A AJCC V8États-Unis
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutementCancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italie
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)SuspenduCarcinome oropharyngé de stade clinique III médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade III (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade IV (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Canada, Hong Kong, Suisse, Irlande
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenduStage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Carcinome épidermoïde des paupières | Carcinome épidermoïde acantholytique de la peau | Carcinome épidermoïde à cellules claires de la peau | Carcinome lymphoépithélial... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Australie, Canada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome métastatique différencié de la glande thyroïde | Carcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome différencié de la glande thyroïde de stade III AJCC v8 | Carcinome différencié de la glande thyroïde de stade IV AJCC v8 | Carcinome folliculaire métastatique... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde récurrent de la cavité buccale | Carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête et du cou | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Collecte d'échantillons biologiques
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRecrutementCarcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique | Cancer du poumon de stade IVA AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IVB AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8États-Unis
-
Mayo ClinicPas encore de recrutement
-
Uganda Cancer InstituteFogarty International Center of the National Institute of Health; Varian Medical...RecrutementCancer du col de l'utérus | Cancer du col de l'utérus | Adénocarcinome cervical | Carcinome adénosquameux cervical | Carcinome cervical à petites cellulesOuganda
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome colorectal | Carcinome du côlon | Carcinome rectal | Cancer du côlon de stade III AJCC v8 | Cancer rectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8 | Cancer rectal de stade II AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome pulmonaire non à petites cellules | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IIIB AJCC v8États-Unis