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Mammographie, biomarqueurs de détection précoce, évaluation des risques et technologies d'imagerie, étude MERIT

17 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Cohorte MERIT (mammographie, biomarqueurs de détection précoce, évaluation des risques et technologies d'imagerie)

Cette étude recueille des images de mammographie, des échantillons de sang et des informations cliniques de femmes subissant des mammographies de dépistage de routine. La création d'une banque d'échantillons sanguins et d'une base de données d'informations cliniques et sur les risques pourrait être utilisée dans de futures recherches liées au cancer du sein, à d'autres cancers et à la santé des femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir une cohorte longitudinale (n = 10 000) de femmes qui subissent un dépistage par mammographie avec un suivi d'au moins cinq ans pour chaque participante à l'étude ou jusqu'au diagnostic du cancer du sein.

II. Créer un référentiel d'échantillons sanguins de la cohorte à utiliser pour la découverte et la validation de biomarqueurs.

III. Créer une base de données intégrée complète d'imagerie, de données cliniques, de mesures de santé et de données de questionnaire sur les participants à l'étude.

CONTOUR:

Les participants remplissent des questionnaires de 15 à 25 minutes sur les antécédents personnels et familiaux de cancer, l'état de santé, les facteurs de risque de cancer du sein, l'alimentation, la prise de poids et l'activité physique, et subissent des prélèvements sanguins au départ, puis annuellement pendant 5 ans. Les participants subissent également une mammographie standard de soins au départ, puis annuellement pendant 5 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica W. Leung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recevant des mammographies de dépistage au site MD Anderson

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer à l'étude et capacité de fournir un consentement éclairé
  • Volonté de remplir un questionnaire et de fournir un échantillon de sang lors de la visite initiale et lors des visites annuelles de suivi
  • Subir une mammographie de dépistage dans les sites participants. Les sujets subissant des mammographies diagnostiques annuelles de routine sont également éligibles sur le site MD Anderson

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou récents (au cours des 6 mois précédents) d'allaitement
  • Antécédents personnels de cancer du sein (carcinome canalaire du sein in situ [CCIS] ou cancer du sein invasif)
  • Traitement de tout autre type de cancer au cours des 5 dernières années à l'exclusion du cancer in situ du col de l'utérus et de la peau autre que le mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (mammographie, questionnaires, prélèvement sanguin)
Les participants remplissent des questionnaires de 15 à 25 minutes sur les antécédents personnels et familiaux de cancer, l'état de santé, les facteurs de risque de cancer du sein, l'alimentation, la prise de poids et l'activité physique, et subissent des prélèvements sanguins au départ, puis annuellement pendant 5 ans. Les participants subissent également une mammographie standard de soins au départ, puis annuellement pendant 5 ans.
Subir une collecte d'échantillons de sang
Remplir des questionnaires
Subir la norme de soins mammographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Création d'un référentiel d'échantillons sanguins et d'une base de données d'imagerie, de données cliniques, de mesures de santé et de données de questionnaire
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA17-0584 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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