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유방조영술, 조기 발견 바이오마커, 위험 평가 및 이미징 기술, MERIT 연구

2026년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT(유방조영술, 조기 발견 바이오마커, 위험 평가 및 이미징 기술) 코호트

이 연구는 정기적인 유방조영상 선별검사를 받는 여성의 유방조영상 이미지, 혈액 샘플 및 임상 정보를 수집합니다. 혈액 샘플 은행과 임상 및 위험 정보 데이터베이스를 생성하면 유방암, 기타 암 및 여성 건강과 관련된 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 각 연구 참여자에 대해 또는 유방암 진단까지 최소 5년 동안 후속 조치와 함께 유방조영술 검사를 받는 여성의 종적 코호트(n=10,000)를 설정합니다.

II. 바이오마커 발견 및 검증에 사용할 코호트의 혈액 표본 저장소를 생성합니다.

III. 연구 참가자에 대한 이미징, 임상 데이터, 건강 측정 및 설문지 데이터의 포괄적인 통합 데이터베이스를 생성합니다.

개요:

참가자는 암의 개인 및 가족력, 건강 상태, 유방암 위험 요인, 식이요법, 체중 증가 및 신체 활동에 대해 15-25분 동안 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플을 수집한 다음 5년 동안 매년 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 또한 기준선에서 표준 진료 유방조영술을 받은 다음 5년 동안 매년 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica W. Leung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MD Anderson 현장에서 스크리닝 유방조영술을 받는 참가자

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 최초 방문 및 후속 연간 방문 시 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공하려는 의지
  • 참여 사이트에서 선별 유방조영술을 받고 있습니다. 정기적인 연간 진단 유방조영술을 받는 피험자도 MD Anderson 사이트에서 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 최근(이전 6개월 이내) 모유 수유 이력
  • 유방암의 개인 병력(관상유방암종[DCIS] 또는 침윤성 유방암)
  • 자궁경부암 및 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 다른 유형의 암 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(유방조영술, 설문지, 채혈)
참가자는 암의 개인 및 가족력, 건강 상태, 유방암 위험 요인, 식이요법, 체중 증가 및 신체 활동에 대해 15-25분 동안 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플을 수집한 다음 5년 동안 매년 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 또한 기준선에서 표준 진료 유방조영술을 받은 다음 5년 동안 매년 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 설문지 관리
설문지 작성
절차: 유방 조영술
표준 치료 유방조영술을 받으십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 표본 저장소 및 영상, 임상 데이터, 건강 측정 및 설문 데이터 데이터베이스 생성
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA17-0584 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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