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乳腺摄影、早期检测生物标志物、风险评估和成像技术,MERIT 研究

2024年2月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

MERIT(乳房 X 光摄影、早期检测生物标志物、风险评估和成像技术)队列

这项研究收集了接受常规乳房 X 光检查的女性的乳房 X 光图像、血液样本和临床信息。 创建一个血样库和一个临床和风险信息数据库可能会用于未来与乳腺癌、其他癌症和女性健康相关的研究。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 建立一个纵向队列 (n=10,000) 的女性接受乳房 X 线照相筛查,并对每个研究参与者进行至少五年的随访或直到乳腺癌诊断。

二。 从队列中创建血液样本库,用于生物标志物的发现和验证。

三、 创建一个全面的综合数据库,包括研究参与者的影像学、临床数据、健康测量和问卷数据。

大纲:

参与者在 15-25 分钟内完成有关癌症个人和家族史、健康状况、乳腺癌危险因素、饮食、体重增加和身体活动的问卷调查,并在基线时采集血样,然后每年采集一次,持续 5 年。 参与者还在基线时接受标准护理乳房 X 光检查,然后每年接受一次,持续 5 年。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jessica W. Leung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MD 安德森中心接受筛查乳房 X 线照片的参与者

描述

纳入标准:

  • 参与研究的意愿和提供知情同意的能力
  • 愿意在初次访问和后续年度访问时完成问卷调查并提供血样
  • 在参与站点接受筛查乳房 X 光检查。 接受常规年度诊断性乳房 X 光检查的受试者也有资格在 MD 安德森网站

排除标准:

  • 当前或最近(前 6 个月内)的母乳喂养史
  • 乳腺癌个人史(导管原位癌 [DCIS] 或浸润性乳腺癌)
  • 在过去 5 年内治疗过任何其他类型的癌症,不包括原位宫颈癌和非黑色素瘤皮肤癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性(乳房 X 光检查、问卷调查、采血)
参与者在 15-25 分钟内完成有关癌症个人和家族史、健康状况、乳腺癌危险因素、饮食、体重增加和身体活动的问卷调查,并在基线时采集血样,然后每年采集一次,持续 5 年。 参与者还在基线时接受标准护理乳房 X 光检查,然后每年接受一次,持续 5 年。
进行血样采集
完成问卷
接受标准的乳房 X 光检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
创建血液样本库和成像数据库、临床数据、健康测量和问卷数据
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica W Leung、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月22日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PA17-0584 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物样本采集的临床试验

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