乳腺摄影、早期检测生物标志物、风险评估和成像技术,MERIT 研究
2024年2月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
MERIT(乳房 X 光摄影、早期检测生物标志物、风险评估和成像技术)队列
这项研究收集了接受常规乳房 X 光检查的女性的乳房 X 光图像、血液样本和临床信息。
创建一个血样库和一个临床和风险信息数据库可能会用于未来与乳腺癌、其他癌症和女性健康相关的研究。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 建立一个纵向队列 (n=10,000) 的女性接受乳房 X 线照相筛查,并对每个研究参与者进行至少五年的随访或直到乳腺癌诊断。
二。 从队列中创建血液样本库,用于生物标志物的发现和验证。
三、 创建一个全面的综合数据库,包括研究参与者的影像学、临床数据、健康测量和问卷数据。
大纲:
参与者在 15-25 分钟内完成有关癌症个人和家族史、健康状况、乳腺癌危险因素、饮食、体重增加和身体活动的问卷调查,并在基线时采集血样,然后每年采集一次,持续 5 年。 参与者还在基线时接受标准护理乳房 X 光检查,然后每年接受一次,持续 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jessica Leung
- 电话号码:713-745-4555
- 邮箱:jwleung@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触:
- Jessica W. Leung
- 电话号码:713-745-4555
- 邮箱:jwleung@mdanderson.org
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首席研究员:
- Jessica W. Leung
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 MD 安德森中心接受筛查乳房 X 线照片的参与者
描述
纳入标准:
- 参与研究的意愿和提供知情同意的能力
- 愿意在初次访问和后续年度访问时完成问卷调查并提供血样
- 在参与站点接受筛查乳房 X 光检查。 接受常规年度诊断性乳房 X 光检查的受试者也有资格在 MD 安德森网站
排除标准:
- 当前或最近(前 6 个月内)的母乳喂养史
- 乳腺癌个人史(导管原位癌 [DCIS] 或浸润性乳腺癌)
- 在过去 5 年内治疗过任何其他类型的癌症,不包括原位宫颈癌和非黑色素瘤皮肤癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jessica W Leung、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生物样本采集的临床试验
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