Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mammografi, biomarkører for tidlig deteksjon, risikovurdering og bildeteknologi, MERIT-studie

17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

MERIT-kohort (mammografi, tidlig deteksjonsbiomarkører, risikovurdering og bildeteknologier)

Denne studien samler inn mammografibilder, blodprøver og klinisk informasjon fra kvinner som gjennomgår rutinemessige mammografiundersøkelser. Å lage en bank med blodprøver og en database med klinisk informasjon og risikoinformasjon kan brukes i fremtidig forskning knyttet til brystkreft, andre kreftformer og kvinners helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å etablere en longitudinell kohort (n=10 000) kvinner som gjennomgår mammografiscreening med oppfølging i minst fem år for hver studiedeltaker eller frem til brystkreftdiagnose.

II. Å lage et depot av blodprøver fra kohorten til bruk for oppdagelse og validering av biomarkører.

III. Å lage en omfattende integrert database med bildediagnostikk, kliniske data, helsemålinger og spørreskjemadata om studiedeltakerne.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 15-25 minutter om personlig og familiehistorie med kreft, helsestatus, risikofaktorer for brystkreft, kosthold, vektøkning og fysisk aktivitet, og gjennomgår innsamling av blodprøver ved baseline og deretter årlig i 5 år. Deltakerne gjennomgår også standard omsorg mammografi ved baseline og deretter årlig i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica W. Leung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som mottar screening mammografi på MD Anderson-stedet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta i studien og evne til å gi informert samtykke
  • Vilje til å fylle ut et spørreskjema og gi blodprøve ved første besøk og ved oppfølging av årlige besøk
  • Gjennomgår en screening mammografi på deltakende steder. Personer som gjennomgår rutinemessige årlige diagnostiske mammografier er også kvalifisert på MD Anderson-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) ammingshistorie
  • Personlig historie med brystkreft (duktalt brystkarsinom in situ [DCIS] eller invasiv brystkreft)
  • Behandling av enhver annen type kreft innen de siste 5 årene unntatt in situ cervical og non-melanom hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (mammografi, spørreskjema, blodprøvetaking)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 15-25 minutter om personlig og familiehistorie med kreft, helsestatus, risikofaktorer for brystkreft, kosthold, vektøkning og fysisk aktivitet, og gjennomgår innsamling av blodprøver ved baseline og deretter årlig i 5 år. Deltakerne gjennomgår også standard omsorg mammografi ved baseline og deretter årlig i 5 år.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Mammografi
Gjennomgå standard omsorg mammografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opprettelse av et depot av blodprøver og database med bildediagnostikk, kliniske data, helsemålinger og spørreskjemadata
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA17-0584 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere