- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408353
Mammografi, biomarkörer för tidig upptäckt, riskbedömning och bildteknik, MERIT-studie
MERIT-kohort (mammografi, biomarkörer för tidig upptäckt, riskbedömning och bildteknik)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att upprätta en longitudinell kohort (n=10 000) av kvinnor som genomgår mammografiscreening med uppföljning i minst fem år för varje studiedeltagare eller fram till diagnosen bröstcancer.
II. Att skapa ett förråd av blodprover från kohorten att använda för upptäckt och validering av biomarkörer.
III. Att skapa en omfattande integrerad databas med bildbehandling, kliniska data, hälsomätningar och frågeformulärdata om studiedeltagarna.
SKISSERA:
Deltagarna fyller i frågeformulär under 15-25 minuter om personlig och familjehistoria av cancer, hälsotillstånd, riskfaktorer för bröstcancer, kost, viktökning och fysisk aktivitet, och genomgår insamling av blodprov vid baslinjen och sedan årligen i 5 år. Deltagarna genomgår också standardvårdsmammografi vid baslinjen och sedan årligen i 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica Leung
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-post: jwleung@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jessica W. Leung
- Telefonnummer: 713-745-4555
- E-post: jwleung@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Jessica W. Leung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja att delta i studien och förmåga att ge informerat samtycke
- Villighet att fylla i ett frågeformulär och att lämna ett blodprov vid första besöket och vid uppföljande årliga besök
- Genomgår en screening mammografi på deltagande platser. Försökspersoner som genomgår rutinmässiga årliga diagnostiska mammografi är också berättigade på MD Anderson-platsen
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) amningshistoria
- Personlig historia av bröstcancer (ductal bröstcancer in situ [DCIS] eller invasiv bröstcancer)
- Behandling av någon annan typ av cancer under de senaste 5 åren exklusive in situ cervikal och icke-melanom hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (mammografi, frågeformulär, blodinsamling)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 15-25 minuter om personlig och familjehistoria av cancer, hälsotillstånd, riskfaktorer för bröstcancer, kost, viktökning och fysisk aktivitet, och genomgår insamling av blodprov vid baslinjen och sedan årligen i 5 år.
Deltagarna genomgår också standardvårdsmammografi vid baslinjen och sedan årligen i 5 år.
|
Genomgå insamling av blodprover
Fyll i frågeformulär
Genomgå standardiserad mammografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skapande av ett förråd av blodprover och databas med bildbehandling, kliniska data, hälsomätningar och frågeformulär
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA17-0584 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07361 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstkarcinom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
Kliniska prövningar på Bioprovsamling
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekryteringRektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Metagenom | MikrobiotaKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Terumo BCTAvslutadEnhetsvalidering av in-vivo-prestandaFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Acorai ABAvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Sverige, Storbritannien, Kanada, Danmark, Belgien
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen