Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маммография, биомаркеры раннего обнаружения, оценка рисков и технологии визуализации, исследование MERIT

17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Когорта MERIT (маммография, биомаркеры раннего обнаружения, оценка рисков и технологии визуализации)

В этом исследовании собираются изображения маммограмм, образцы крови и клиническая информация от женщин, проходящих плановые скрининговые маммограммы. Создание банка образцов крови и базы данных клинической информации и информации о рисках может быть использовано в будущих исследованиях, связанных с раком молочной железы, другими видами рака и женским здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Создать продольную когорту (n = 10 000) женщин, прошедших маммографический скрининг с последующим наблюдением в течение не менее пяти лет за каждой участницей исследования или до постановки диагноза рака молочной железы.

II. Создать репозиторий образцов крови из когорты для использования для обнаружения и проверки биомаркеров.

III. Создать всеобъемлющую интегрированную базу данных изображений, клинических данных, измерений состояния здоровья и данных анкетирования участников исследования.

КОНТУР:

Участники заполняют анкеты в течение 15-25 минут о личной и семейной истории рака, состоянии здоровья, факторах риска рака молочной железы, диете, увеличении веса и физической активности, а также сдают образцы крови на исходном уровне, а затем ежегодно в течение 5 лет. Участники также проходят стандартную маммографию на исходном уровне, а затем ежегодно в течение 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Leung
  • Номер телефона: 713-745-4555
  • Электронная почта: jwleung@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Jessica W. Leung
          • Номер телефона: 713-745-4555
          • Электронная почта: jwleung@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Jessica W. Leung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники получают скрининговые маммограммы в центре MD Anderson.

Описание

Критерии включения:

  • Желание участвовать в исследовании и возможность дать информированное согласие
  • Готовность заполнить анкету и сдать образец крови при первом посещении и при последующих ежегодных посещениях
  • Прохождение скрининговой маммографии в участвующих центрах. Субъекты, проходящие плановую ежегодную диагностическую маммографию, также имеют право на участие в центре MD Anderson.

Критерий исключения:

  • Текущая или недавняя (в течение предыдущих 6 месяцев) история грудного вскармливания
  • Личная история рака молочной железы (протоковая карцинома молочной железы in situ [DCIS] или инвазивный рак молочной железы)
  • Лечение любого другого типа рака в течение последних 5 лет, за исключением in situ рака шейки матки и немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (маммография, анкетирование, забор крови)
Участники заполняют анкеты в течение 15-25 минут о личной и семейной истории рака, состоянии здоровья, факторах риска рака молочной железы, диете, увеличении веса и физической активности, а также сдают образцы крови на исходном уровне, а затем ежегодно в течение 5 лет. Участники также проходят стандартную маммографию на исходном уровне, а затем ежегодно в течение 5 лет.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Процедура: Маммография
Пройти стандартную маммографию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создание репозитория образцов крови и базы данных изображений, клинических данных, измерений состояния здоровья и данных анкет.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jessica W Leung, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA17-0584 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07361 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома молочной железы

Клинические исследования Коллекция биопрепаратов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться