不可逆性歯髄炎におけるデクスメデトミジンおよびエピネフリンとリドカインの麻酔効果の比較
不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経ブロックに対する 2% リドカインと組み合わせたデクスメデトミジンとエピネフリンの麻酔効果の比較: 前向き、二重盲検、無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的:
症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯において、デクスメデトミジン注射とリグノカイン注射による従来の下歯槽神経ブロックの有効性を評価し、リグノカイン注射とアドレナリン注射と比較すること。
材料と方法 - 研究対象者は、保守的な歯科および歯内療法部門の OPD、PGIDS、Rohtak から募集されます。
方法論 - 治療の前に、徹底的な臨床および放射線検査が実施され、完全な病歴が取られます。
臨床手順:
X線写真で歯髄を含む深い齲蝕を示す成熟した下顎永久大臼歯が研究のために選択されます。 歯は、根尖レントゲン写真、歯周プロービング、パーカッションテスト、および熱テストと電気パルプテストによる活力評価によって評価されます。不可逆性歯髄炎があると判断された歯が含まれ、可逆性歯髄炎があると判断された歯は除外されます。 すべての根尖レントゲン写真は、Rinn 並列デバイスを使用して、一定の kVP、mA、および露出時間 (70 KVP、8 mA、および 0.8 秒) を使用して露出されます。
研究グループ:
被験者は、2 つの実験グループと 2 つの対照グループにランダムに割り当てられます。 対照群1-研究対象は、アドレナリン1:80000を含む1.8mlの2%注射リグノカインによる従来の下歯槽神経ブロックを受ける。
対照群2-試験対象は、アドレナリン1:80000を含む2%注射リグノカイン3.6mlによる従来の下歯槽神経ブロックを受ける。
実験群 1 - 従来の下歯槽神経ブロック 1.8 注射リグノカインのmlと注射デクスメデトミジン1マイクロモル/ ml。
実験群2-注射リグノカイン3.6ml+注射デクスメデトミジン1マイクロモル/mlによる従来の下歯槽神経ブロック。
- 患者さんには、治療手順とペインスケールの使用法について説明します。
- 患者は 170 mm の HP VAS に治療前の痛みを記録します
- 滅菌ガーゼを使用して注射部位を乾燥させ、滅菌綿棒を使用して 20% ベンゾカイン (Mucopain; ICPA、ムンバイ、インド) の局所麻酔を 60 秒間適用します。
- ソリューションは、24 ゲージの針で 5 mL の使い捨て注射器 (pricon、ジョドプール、インド) を介して注入されます。
- 下顎枝の前縁を触診し、鉤状切痕を特定します。
- 針は、鉤状切痕から翼突下顎縫線まで引かれた仮想線上、下顎大臼歯の咬合面の 2 mm 上に挿入されます。
- 注射器のバレルは、下顎前臼歯の間、口の反対側の角になります。
- 針は骨の抵抗が感じられるまで挿入されます。 目的の領域に到達した後、吸引が実行され、溶液が 1 ml/分の速度で堆積されます。 針の挿入および留置中に麻酔液が付着することはありません。
痛みのレベルを説明するさまざまな用語でマークされた 170 mm の線がある Heft-parker ビジュアル アナログ スケール (Heft & Parker 1984) が使用されます。 ミリ単位のマークがスケールから削除され、スケールが 4 つのカテゴリに分割されます。
- 0 mm に対応する「痛みなし」。
- 1 ~ 54 mm に相当する「かすかな、弱い、または軽度の」痛み。
- 55 ~ 114 mm に対応する「中程度の」痛み。と
114mm以上に対応する激痛で、「強く、強烈で、可能な最大の」痛みが含まれていました。
- 15分後、各患者は唇が麻痺しているかどうか尋ねられます.
- 深刻な唇のしびれが記録されていない場合、ブロックは失敗したと見なされ、患者は研究から除外されます。
- 従来のアクセス開口部は、ラバーダムで隔離した後に開始されます。 施術中に痛みを感じた場合は手を挙げていただくよう患者様にお願いしております。
- 治療中に痛みが生じた場合、処置は中止され、患者は HP VAS で痛みを評価するよう求められます。
- アクセス準備および/または計装の範囲は、次のように記録されます。
- 象牙質内、
- 歯髄腔内で、
- そして運河の計装。 • 成功は、歯内アクセスの準備および器具使用中に無痛または弱い/軽度の痛みとして定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:shreya singh
- 電話番号:9896326782
- メール:shreya.redhu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:shweta mittal
- 電話番号:9255596960
- メール:shwetagoelendo@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50歳。
- -研究への参加を希望する患者。
- 病歴、低温および電気パルプテストによって評価されるように、症候性の不可逆性歯髄炎の徴候を示す、成熟した永久下顎第1および第2大臼歯。
- X線検査で根尖病変がないこと。
除外基準:
- -患者は自発的に研究に参加する準備ができていません
- -心臓ブロック、虚血性心疾患の病歴または心電図の証拠
- 喘息、睡眠時無呼吸症候群。
- 肝臓、腎臓または精神機能の障害。
- 週に28単位を超えるアルコール消費。
- -慢性的な鎮静剤および鎮痛剤の使用者、および薬物を研究するための既知のアレルギーがある人
- 重度の歯周病患者。
- リコールの予約に戻ることができない患者
- 外部/内部吸収、分岐または根尖周囲の放射線透過性、腫れ、または洞管の徴候または症状。
- コールドおよび電気パルプテストに対する否定的な反応。
- -治療前の過去24時間以内の抗生物質または鎮痛剤の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1.8 ml リグノカインとアドレナリン
研究対象は、アドレナリン1:80000を含む1.8mlの2%リグノカイン注射による従来の下歯槽神経ブロックを受ける。
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下歯槽神経ブロックは、下顎大臼歯に不可逆的な歯髄炎がある患者に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR:3.6mlのリグノカインとアドレナリン
研究対象は、アドレナリン1:80000を含む3.6mlの2%リグノカイン注射による従来の下歯槽神経ブロックを受ける。
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下歯槽神経ブロックは、下顎大臼歯に不可逆的な歯髄炎がある患者に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR:1.8mlのリグノカインとデクスメデトミジン
従来の下歯槽神経ブロック with1.8
注射リグノカインのmlと注射デクスメデトミジエン1マイクロモル/ ml。
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下歯槽神経ブロックは、下顎大臼歯に不可逆的な歯髄炎がある患者に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR:3.6mlのリグノカインとデクスメデトミジン
3.6mlのリグノカイン注射とデクスメデトミジエン1μmol/mlの注射による従来の下歯槽神経ブロック。
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下歯槽神経ブロックは、下顎大臼歯に不可逆的な歯髄炎がある患者に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:根管治療は 2 回の治療で完了し、2 回目の治療は 3 ~ 4 日後に行われます。研究の期間は約 6 か月と推定されます。
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標準プロトコルに従って下歯槽神経ブロックを行った後、ラバーダムで隔離した後、従来のアクセス開口部を開始します。
患者は、処置中に痛みを感じた場合は手を上げ、重いパーカー VAS スケールで痛みを評価するように指示されます。
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根管治療は 2 回の治療で完了し、2 回目の治療は 3 ~ 4 日後に行われます。研究の期間は約 6 か月と推定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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