Comparação da eficácia anestésica de dexmedetomidina e epinefrina com lidocaína em pulpite irreversível
Comparação da eficácia anestésica de dexmedetomidina e epinefrina em combinação com lidocaína a 2% para bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível: um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROPÓSITOS E OBJECTIVOS:
Avaliar a eficácia do bloqueio convencional do nervo alveolar inferior em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática com injeção de dexmedetomidina mais lidocaína e compará-la com injeção de lidocaína mais adrenalina.
MATERIAIS E MÉTODOS - Os sujeitos do estudo serão recrutados do OPD do Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia, PGIDS, Rohtak.
METODOLOGIA - Antes do tratamento, um exame clínico e radiológico completo será realizado e uma história completa será coletada.
Procedimento clínico:
Molares permanentes inferiores maduros exibindo cárie profunda envolvendo a polpa radiograficamente serão escolhidos para o estudo. Os dentes serão avaliados por radiografias periapicais, sondagem periodontal, teste de percussão e avaliação da vitalidade com teste térmico e teste elétrico pulpar; dentes com pulpite irreversível serão incluídos e com pulpite reversível excluídos. Todas as radiografias periapicais serão expostas usando kVP constante, mA e tempo de exposição (70 KVP, 8 mA e 0,8 seg.) com um dispositivo de paralelismo Rinn.
Grupos de estudo:
Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos EXPERIMENTAIS E 2 CONTROLES. GRUPO CONTROLE 1 - Os sujeitos do estudo receberão bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 1,8 ml de lidocaína 2% inj com adrenalina 1:80000.
GRUPO CONTROLE 2 - Os sujeitos do estudo receberão bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 3,6 ml de lidocaína 2% inj com adrenalina 1:80000.
GRUPO EXPERIMENTAL 1 - bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 1,8 ml de lidocaína injetável mais dexmedetomidina injetável 1 micromol/ ml.
GRUPO EXPERIMENTAL 2 - bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 3,6 ml de lidocaína injetável mais dexmedetomidina injetável 1 micromol/ml.
- Os pacientes serão explicados sobre o procedimento de tratamento e uso de escalas de dor.
- Os pacientes marcarão sua dor pré-tratamento em um HP VAS de 170 mm
- A área da injeção será seca com gaze estéril e anestesia tópica com benzocaína a 20% (Mucopain; ICPA, Mumbai, Índia) com aplicador de ponta de algodão estéril por 60 segundos.
- A solução será injetada por meio de uma seringa descartável de 5 mL (pricon, jodhpur, Índia) com uma agulha de calibre 24 .
- A borda anterior do ramo mandibular será palpada e a incisura coronoide localizada.
- A agulha será inserida em uma linha imaginária traçada da incisura coronóide até a rafe pterigomandibular, 2 mm acima do plano oclusal dos molares inferiores.
- O cano da seringa ficará no canto oposto da boca, entre os pré-molares inferiores.
- A agulha será inserida até sentir resistência óssea. Após atingir a área-alvo, será realizada a aspiração e a solução será depositada a uma taxa de 1 ml/min. Nenhuma solução anestésica será depositada durante a inserção e colocação da agulha.
Será utilizada a escala analógica visual de Heft-Parker (Heft & Parker 1984), com linha de 170 milímetros marcada com vários termos que descrevem os níveis de dor. As marcas milimétricas serão removidas da escala e a escala será dividida em 4 categorias:
- 'sem dor' correspondendo a 0 mm;
- dor 'fraca, fraca ou leve' correspondente a 1-54 mm;
- dor 'moderada' correspondente a 55-114 mm; e
dor intensa correspondente acima de 114 mm e incluiu dor 'forte, intensa e máxima possível'.
- Após 15 minutos, cada paciente será questionado se seu lábio está dormente.
- Se a dormência labial profunda não for registrada, o bloqueio será considerado malsucedido e os pacientes serão excluídos do estudo.
- Uma abertura de acesso convencional será iniciada após isolamento com dique de borracha. Os pacientes serão instruídos a levantar a mão se sentirem dor durante o procedimento.
- Em caso de dor durante o tratamento, o procedimento será interrompido e os pacientes serão solicitados a avaliar a dor no HP VAS.
- A extensão da preparação do acesso e/ou instrumentação será registrada como
- dentro da dentina,
- dentro do espaço pulpar,
- e instrumentação de canais. • O sucesso será definido como ausência de dor ou dor fraca/leve durante a preparação e instrumentação do acesso endodôntico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos de idade.
- Paciente disposto a participar do estudo.
- Primeiros e segundos molares inferiores permanentes maduros exibindo sinais de pulpite irreversível sintomática, avaliados pela história, testes de polpa a frio e elétricos.
- Ausência de lesões periapicais ao exame radiográfico.
Critério de exclusão:
- Paciente não está pronto para participar do estudo voluntariamente
- História clínica ou evidência eletrocardiográfica de bloqueio cardíaco, cardiopatia isquêmica
- Asma, Síndrome da apnéia do sono.
- Função hepática, renal ou mental prejudicada.
- Consumo de álcool superior a 28 unidades por semana.
- Usuário crônico de sedativos e analgésicos e aqueles com alergia conhecida aos medicamentos do estudo
- Pacientes com doença periodontal severa.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno
- Sinais ou sintomas de reabsorção externa/interna, furca ou radiolucência periapical, edema ou trato sinusal.
- Resposta negativa aos testes pulpares frio e elétrico.
- Ingestão de antibióticos ou analgésicos nas últimas 24 horas antes do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml de lidocaína mais adrenalina
Os sujeitos do estudo receberão bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 1,8 ml de lidocaína 2% inj com adrenalina 1:80000.
|
O bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado a pacientes com pulpite irreversível em molares inferiores
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml de lidocaína mais adrenalina
Os sujeitos do estudo receberão bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 3,6 ml de lidocaína 2% inj com adrenalina 1:80000.
|
O bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado a pacientes com pulpite irreversível em molares inferiores
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml de lidocaína mais dexmedetomidina
bloqueio convencional do nervo alveolar inferior com 1,8
ml de lidocaína injetável mais dexmedetomidieno injetável 1 micromol/ ml.
|
O bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado a pacientes com pulpite irreversível em molares inferiores
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml de lidocaína mais dexmedetomidina
bloqueio do nervo alveolar inferior convencional com 3,6 ml de lidocaína injetável mais dexmedetomidieno injetável 1 micromol/ml.
|
O bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado a pacientes com pulpite irreversível em molares inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: O tratamento do canal radicular será concluído em duas sessões e a segunda sessão será fornecida após 3-4 dias. O prazo do estudo é estimado em cerca de 6 meses
|
Depois de administrar o bloqueio do nervo alveolar inferior de acordo com o protocolo padrão, a abertura do acesso convencional será iniciada após o isolamento com dique de borracha.
Os pacientes serão instruídos a levantar a mão se sentirem dor durante o procedimento e classificar a dor na escala VAS de Parker de peso.
|
O tratamento do canal radicular será concluído em duas sessões e a segunda sessão será fornecida após 3-4 dias. O prazo do estudo é estimado em cerca de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shreya singh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio do nervo alveolar inferior
-
Jamia Millia IslamiaRecrutamento
-
Jamia Millia IslamiaRecrutamento
-
KEZBAN MELTEM ÇOLAKAtivo, não recrutandoDor pós-operatória | Biomarcadores de inflamação | Falha no bloqueio do nervo alveolar inferior | Complicações de anestesia dentáriaTurquia (Türkiye)
-
Watim Medical & Dental CollegeRecrutamentoDor (Visceral, Somática ou Neuropática)Paquistão
-
Hams Hamed AbdelrahmanAtivo, não recrutando
-
Alexandria UniversityConcluídoMandíbula Atrófica Posterior | Nervo Alveolar Inferior | Lateralização do NervoEgito
-
Cairo UniversityDesconhecidoPerda óssea marginal | Estabilidade Primária dos ImplantesEgito
-
Cairo UniversityConcluído
-
CIMS Dental CollegeConcluído
-
Tata Memorial CentreConcluídoNeoplasias MandibularesÍndia