Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja epinefriinin nukutustehokkuuden vertailu lidokaiinin kanssa palautumattomassa pulpitissa

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Deksmedetomidiinin ja epinefriinin anestesiatehokkuuden vertailu 2 % lidokaiinin kanssa yhdistettynä alveolaarisen hermotukoksen hoitoon potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis: Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata deksmedetomidiinin ja epinefriinin anestesiatehoa yhdessä 2 % lidokaiinin kanssa huonompaan hermokatkoksen hoitoon potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Opinnot suoritetaan Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella. Tutkimukseen otetaan mukaan elintärkeät kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa on röntgenkuvaan paljastunut hammaskariees ja merkkejä irreversiibelistä pulpiitista. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen kontrolli- ja kahteen kokeelliseen ryhmään ja hermosalpaus annetaan standardiprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET:

Arvioida tavanomaisen alemman alveolaarisen hermotukoksen tehoa alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis injektiolla deksmedetomidiinia plus injektio lignokaiinia ja verrata sitä injektioon lignokaiiniin ja adrenaliiniin.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT - Oppiaineet rekrytoidaan OPD:ltä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitokselta, PGIDS, Rohtak.

MENETELMÄT - Ennen hoitoa tehdään perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus ja perusteellinen historia.

Kliininen toimenpide:

Tutkimukseen valitaan kypsät alaleuan pysyvät poskihampaat, joissa on syvä karies, johon liittyy pulppua röntgenkuvassa. Hampaat arvioidaan periapikaalisilla röntgenkuvilla, periodontaalisella koetuksella, perkussiotestillä ja elinvoiman arvioinnilla lämpötestillä ja sähkömassatestillä; hampaat, joilla on todettu olevan irreversiibeli pulpitis, sisällytetään ja palautuva pulpitis poissuljetaan. Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotetaan käyttämällä vakiokVP:tä, mA:ta ja valotusaikaa (70 KVP, 8 mA ja 0,8 s) Rinn-rinnakkaislaitteella.

Opintoryhmät:

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen kokeelliseen ja kahteen kontrolliryhmään. KONTROLLIRYHMÄ 1 - Tutkittavat saavat tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen 1,8 ml:lla 2-prosenttista inj-lignokaiinia ja adrenaliinia 1:80000.

KONTROLLIRYHMÄ 2 - Tutkittavat saavat tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen 3,6 ml:lla 2-prosenttista inj-lignokaiinia ja adrenaliinia 1:80000.

KOKEELLINEN RYHMÄ 1 - tavanomainen alveolaarinen alveolaarinen hermotukos 1,8 ml injektiota lignokaiini plus injektio deksmedetomidiini 1 mikromol/ml.

KOKEELLINEN RYHMÄ 2 - perinteinen alveolaarinen alveolaarinen salpaus 3,6 ml injektiolla lignokaiinia plus injektio deksmedetomidiini 1 mikromol/ml.

  • Potilaalle kerrotaan hoidon vaiheet ja kipuvaakojen käyttö.
  • Potilaat merkitsevät hoitoa edeltävän kipunsa 170 mm:n HP VAS:iin
  • Injektioalue kuivataan steriilillä sideharsolla ja paikallinen 20 % bentsokaiinipuudutus (Mucopain; ICPA, Mumbai, Intia) levitetään steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla 60 sekunnin ajan.
  • Liuos ruiskutetaan 5 ml:n kertakäyttöruiskulla (pricon, jodhpur, Intia), jossa on 24 gaugen neula.
  • Alaleuan ramuksen etureuna tunnustellaan ja koronaidilovi paikannetaan.
  • Neula työnnetään kuvitteelliselle viivalle, joka on piirretty koronaidisesta lovesta pterygomandibulaariseen rapheen, 2 mm poskihampaiden puristustason yläpuolelle.
  • Ruiskun piippu on suun vastakkaisessa kulmassa, alaleuan esihammashampaiden välissä.
  • Neulaa työnnetään sisään, kunnes tuntuu luista vastustusta. Kun tavoitealue on saavutettu, suoritetaan aspiraatio ja liuos levitetään nopeudella 1 ml/min. Anestesialiuosta ei kerry neulan työntämisen ja asettamisen aikana.

Käytössä on Heft-Parker visuaalinen analoginen asteikko (Heft & Parker 1984), jossa on 170 millimetrin viiva, joka on merkitty erilaisilla kivun tasoa kuvaavilla termeillä. Millimetrimerkit poistetaan asteikosta ja asteikko jaetaan 4 luokkaan:

  • 'ei kipua', joka vastaa 0 mm;
  • "heikko, heikko tai lievä" kipu, joka vastaa 1-54 mm;
  • "kohtalainen" kipu, joka vastaa 55-114 mm; ja
  • voimakas kipu, joka vastasi yli 114 mm:n pituutta ja sisälsi "vahvan, intensiivisen ja mahdollisimman suuren" kivun.

    • 15 minuutin kuluttua jokaiselta potilaalta kysytään, onko hänen huulinsa puutunut.
    • Jos syvää huulten puutumista ei kirjata, tukos katsotaan epäonnistuneeksi ja potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
    • Perinteinen sisäänkäynti avataan kumipadolla eristyksen jälkeen. Potilaita neuvotaan nostamaan kätensä, jos he tuntevat kipua toimenpiteen aikana.
    • Jos kipua ilmenee hoidon aikana, toimenpide keskeytetään ja potilaita pyydetään arvioimaan kipu HP VAS:lla.
    • Pääsyn valmistelun ja/tai instrumentoinnin laajuus tallennetaan
  • dentiinin sisällä,
  • pulpulaalitilassa,
  • ja kanavien instrumentointi. • Menestys määritellään kivun puuttumisena tai heikkona/lievänä kipuna endodontian pääsyn valmistelun ja instrumentoinnin aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä.
  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
  • Kypsät pysyvät alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihampa, joissa on merkkejä oireellisesta irreversiibelistä pulpiitista historian, kylmän ja sähköisen pulp-testin perusteella.
  • Periapikaalisten leesioiden puuttuminen röntgentutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ole valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Kliininen historia tai elektrokardiografinen näyttö sydänkatkosta, iskeeminen sydänsairaus
  • Astma, uniapnea-oireyhtymä.
  • Maksan, munuaisten tai mielen toimintahäiriö.
  • Alkoholin kulutus yli 28 yksikköä viikossa.
  • Krooninen rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden käyttäjä ja henkilöt, joilla on tiedetty allergia tutkimuslääkkeille
  • Potilaat, joilla on vaikea parodontiitti.
  • Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille
  • Merkkejä tai oireita ulkoisesta/sisäisestä resorptiosta, furkaatiosta tai periapikaalisesta radioluktiosta, turvotuksesta tai poskiontelosta.
  • Negatiivinen vaste kylmä- ja sähkömassatesteissä.
  • Antibioottien tai kipulääkkeiden nauttiminen viimeisten 24 tunnin aikana ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml lignokaiinia plus adrenaliinia
Tutkittavat saavat tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen 1,8 ml:lla 2-prosenttista inj-lignokaiinia ja adrenaliinia 1:80000.
Inferior alveolaarinen hermokatkos annetaan potilaille, joilla on irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihasissa
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml lignokaiinia plus adrenaliinia
Tutkittavat saavat tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen 3,6 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia, jossa on adrenaliinia 1:80000.
Inferior alveolaarinen hermokatkos annetaan potilaille, joilla on irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihasissa
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml lignokaiinia plus deksmedetomidiinia
perinteinen alveolaarinen alveolaarinen hermotukos 1.8 ml injektio lignokaiinia plus injektio deksmedetomidieeni 1 mikromol/ml.
Inferior alveolaarinen hermokatkos annetaan potilaille, joilla on irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihasissa
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml lignokaiinia plus deksmedetomidiinia
tavanomainen alveolaarinen alveolaarinen salpaus 3,6 ml injektiolla lignokaiinia plus injektio deksmedetomidieeni 1 mikromol/ml.
Inferior alveolaarinen hermokatkos annetaan potilaille, joilla on irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Juurihoito suoritetaan kahdessa istunnossa ja toinen istunto järjestetään 3-4 päivän kuluttua. Tutkimuksen kesto on noin 6 kuukautta.
Kun alveolaarinen hermotukos on annettu standardiprotokollan mukaisesti, tavanomainen pääsy avataan kumipadolla eristyksen jälkeen. Potilaita neuvotaan nostamaan kätensä, jos he tuntevat kipua toimenpiteen aikana, ja arvioimaan kipu heft parker VAS -asteikolla.
Juurihoito suoritetaan kahdessa istunnossa ja toinen istunto järjestetään 3-4 päivän kuluttua. Tutkimuksen kesto on noin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shreya singh

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Tilaa