Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av anestetisk effekt av dexmedetomidin og epinefrin med lidokain ved irreversibel pulpitt

Sammenligning av anestetisk effekt av deksmedetomidin og epinefrin i kombinasjon med 2 % lidokain for inferior alveolær nerveblokk hos pasienter med irreversibel pulpitt: en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie.

Målet med studien er å bestemme og sammenligne den anestetiske effekten av dexmedetomidin og adrenalin i kombinasjon med 2 % lidokain for dårligere nerveblokk hos pasienter med irreversibel pulpitt. Studiet vil bli utført ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak ved avdelingen for konservativ odontologi og endodonti. Vitale modne permanente underkjevens jeksler med radiografisk eksponert tannkaries og med tegn på irreversibel pulpitt vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to kontroll- og to eksperimentelle grupper og nerveblokk vil bli gitt i henhold til standard protokoll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

MÅL OG MÅLSETNINGER:

For å evaluere effekten av konvensjonell inferior alveolar nerveblokk i underkjevene jekslene med symptomatisk irreversibel pulpitt med injeksjon dexmedetomidin pluss injeksjon lignokain og sammenligne det med injeksjon lignokain pluss adrenalin.

MATERIALER OG METODER - Studieemner vil bli rekruttert fra OPD ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, PGIDS, Rohtak.

METODOLOGI- Før behandling vil det bli gjennomført en grundig klinisk og radiologisk undersøkelse og en grundig anamnese.

Klinisk prosedyre:

Modne mandibular permanente jeksler som viser dyp karies som involverer pulpa radiografisk vil bli valgt for studien. Tennene vil bli evaluert ved periapikale røntgenbilder, periodontal sondering, perkusjonstest og vitalitetsvurdering med termisk test og elektrisk pulpatest; tenner som er fastslått å ha irreversibel pulpitt vil bli inkludert og med reversibel pulpitt vil bli ekskludert. Alle periapikale røntgenbilder vil bli eksponert ved å bruke konstant kVP, mA og eksponeringstid (70 KVP, 8 mA og 0,8 sek.) med en Rinn-parallelleringsenhet.

Studiegrupper:

Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt 2 EKSPERIMENTELLE OG 2 KONTROLLgrupper. KONTROLLGRUPPE 1 - Forsøkspersonene vil motta konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 1,8 ml 2% inj lignokain med adrenalin 1:80000.

KONTROLLGRUPPE 2 - Forsøkspersonene vil motta konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 3,6 ml 2% inj lignokain med adrenalin 1:80000.

EKSPERIMENTELL GRUPPE 1 - konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 1,8 ml injeksjonslignokain pluss injeksjonsdeksmedetomidin 1 mikromol/ ml.

EKSPERIMENTELL GRUPPE 2 - konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 3,6 ml injeksjonslignokain pluss injeksjon dexmedetomidin 1 mikromol/ml.

  • Pasientene vil få forklart behandlingsprosedyre og bruk av smerteskalaer.
  • Pasienter vil markere smerten før behandlingen på en 170 mm HP VAS
  • Injeksjonsområdet vil bli tørket ved hjelp av steril gasbind, og lokalbedøvelse av 20 % benzokain (Mucopain; ICPA, Mumbai, India) vil bli påført ved bruk av steril bomullspissapplikator i 60 sekunder.
  • Løsningen vil bli injisert via en 5-ml engangssprøyte (pricon, jodhpur, India) med en 24-gauge nål.
  • Den fremre kant av underkjeven ramus vil bli palpert og coronoid hakk lokalisert.
  • Nålen vil bli satt inn på en imaginær linje trukket fra koronoidhakk til pterygomandibulær raphe, 2 mm over okklusalplanet til jeksler.
  • Sprøytens sylinder vil være i motsatt munnvik, mellom mandibulære premolarer.
  • Nålen vil bli satt inn til det kjennes benmotstand. Etter å ha nådd målområdet, vil aspirasjon utføres, og løsningen avsettes med en hastighet på 1 ml/min. Ingen anestesiløsning vil bli avsatt under kanyleinnføring og plassering.

Heft-parker visuell analog skala (Heft & Parker 1984), med 170-millimeters linje merket med ulike termer som beskriver smertenivåene, vil bli brukt. Millimetermerkene vil bli fjernet fra skalaen, og skalaen deles inn i 4 kategorier:

  • 'ingen smerte' tilsvarende 0 mm;
  • "svak, svak eller mild" smerte tilsvarende 1-54 mm;
  • 'moderat' smerter tilsvarende 55-114 mm; og
  • sterke smerter tilsvarende over 114 mm og inkluderte "sterke, intense og maksimalt mulige" smerter.

    • Etter 15 minutter vil hver pasient bli spurt om hans eller hennes leppe er nummen.
    • Hvis dyp leppe nummenhet ikke registreres, vil blokkeringen anses som mislykket, og pasientene vil bli ekskludert fra studien.
    • En konvensjonell adkomståpning vil bli igangsatt etter isolering med kofferdam. Pasienter vil bli bedt om å rekke opp hånden hvis det føles smerte under prosedyren.
    • Ved smerter under behandlingen vil prosedyren stoppes, og pasientene vil bli bedt om å vurdere smertene på HP VAS.
    • Omfanget av tilgangsforberedelse og/eller instrumentering vil bli registrert som
  • i dentin,
  • innenfor pulpalrommet,
  • og instrumentering av kanaler. • Suksess vil bli definert som ingen smerte eller svak/mild smerte under forberedelse av endodontisk tilgang og instrumentering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år.
  • Pasient som er villig til å delta i studien.
  • Modne permanente underkjevens første og andre molarer som viser tegn på symptomatisk irreversibel pulpitt, vurdert av historie, kulde og elektriske pulpetester.
  • Fravær av periapikale lesjoner ved røntgenundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke klar til å delta frivillig i studien
  • Klinisk historie eller elektrokardiografiske bevis på hjerteblokk, iskemisk hjertesykdom
  • Astma, søvnapnésyndrom.
  • Nedsatt lever-, nyre- eller mentalfunksjon.
  • Alkoholforbruk i overkant av 28 enheter per uke.
  • Bruker av kroniske beroligende og smertestillende midler og de som har kjent allergi mot å studere medikamenter
  • Pasienter med alvorlig periodontal sykdom.
  • Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler
  • Tegn eller symptomer på ekstern/intern resorpsjon, furkasjon eller periapikal radiolucens, hevelse eller sinuskanal.
  • Negativ respons på kald og elektrisk massetester.
  • Inntak av antibiotika eller smertestillende midler siste 24 timer før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml Lignokain pluss adrenalin
Studiepersonene vil motta konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 1,8 ml 2% inj lignokain med adrenalin 1:80000.
Inferior alveolar nerveblokk vil bli gitt til pasienter som har irreversibel pulpitt i underkjevens molarer
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml Lignokain pluss adrenalin
Studiepersonene vil motta konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 3,6 ml 2% inj lignokain med adrenalin 1:80000.
Inferior alveolar nerveblokk vil bli gitt til pasienter som har irreversibel pulpitt i underkjevens molarer
ACTIVE_COMPARATOR: 1,8 ml lignokain pluss deksmedetomidin
konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med1.8 ml injeksjonslignokain pluss injeksjonsdeksmedetomidien 1 mikromol/ ml.
Inferior alveolar nerveblokk vil bli gitt til pasienter som har irreversibel pulpitt i underkjevens molarer
ACTIVE_COMPARATOR: 3,6 ml Lignokain pluss deksmedetomidin
konvensjonell inferior alveolær nerveblokk med 3,6 ml injeksjon lignokain pluss injeksjon dexmedetomidien 1 mikromol/ ml.
Inferior alveolar nerveblokk vil bli gitt til pasienter som har irreversibel pulpitt i underkjevens molarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Rotfyllingsbehandlingen vil bli fullført i to omganger, og den andre behandlingen vil bli gitt etter 3-4 dager. Studiens tidsramme er beregnet til å være ca. 6 måneder
Etter å ha gitt inferior alveolær nerveblokk i henhold til standardprotokollen, vil konvensjonell tilgangsåpning startes etter isolering med en kofferdam. Pasienter vil bli bedt om å rekke opp hånden hvis noen smerte føltes under prosedyren og vurdere smerten på heft parker VAS-skalaen.
Rotfyllingsbehandlingen vil bli fullført i to omganger, og den andre behandlingen vil bli gitt etter 3-4 dager. Studiens tidsramme er beregnet til å være ca. 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shreya singh

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Inferior alveolær nerveblokk

Abonnere