Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia anestetica di dexmedetomidina ed epinefrina con lidocaina nella pulpite irreversibile

Confronto dell'efficacia anestetica di dexmedetomidina ed epinefrina in combinazione con lidocaina al 2% per il blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile: uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato randomizzato.

Scopo dello studio è determinare e confrontare l'efficacia anestetica di dexmedetomidina ed epinefrina in combinazione con lidocaina al 2% per il blocco del nervo inferiore in pazienti con pulpite irreversibile. Lo studio sarà condotto presso il Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, nel dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia. Saranno inclusi nello studio molari mandibolari permanenti vitali maturi con carie dentinale radiograficamente esposta e con segni di pulpite irreversibile. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi di controllo e due sperimentali e verrà somministrato il blocco nervoso secondo il protocollo standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

SCOPI E OBIETTIVI:

Valutare l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica con iniezione di dexmedetomidina più iniezione di lidocaina e confrontarla con iniezione di lidocaina più adrenalina.

MATERIALI E METODI - I soggetti dello studio saranno reclutati da OPD del Dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia, PGIDS, Rohtak.

METODOLOGIA - Prima del trattamento verrà effettuato un approfondito esame clinico e radiologico e verrà raccolta un'accurata anamnesi.

Procedura clinica:

Per lo studio saranno scelti molari mandibolari permanenti maturi che presentano una carie profonda che coinvolge la polpa radiograficamente. I denti saranno valutati mediante radiografie periapicali, sondaggio parodontale, test di percussione e valutazione della vitalità con test termico e test pulpare elettrico; i denti determinati ad avere pulpite irreversibile saranno inclusi e con pulpite reversibile saranno esclusi. Tutte le radiografie periapicali saranno esposte utilizzando kVP, mA e tempo di esposizione costanti (70 KVP, 8 mA e 0,8 sec.) con un dispositivo di parallelizzazione Rinn.

Gruppi di studio:

I soggetti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi SPERIMENTALI E 2 di CONTROLLO. GRUPPO DI CONTROLLO 1 - I soggetti dello studio riceveranno blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 1,8 ml di lignocaina iniettata al 2% con adrenalina 1:80000.

GRUPPO DI CONTROLLO 2 - I soggetti dello studio riceveranno blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 3,6 ml di lignocaina iniettata al 2% con adrenalina 1:80000.

GRUPPO SPERIMENTALE 1 - blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 1.8 ml di iniezione di lidocaina più iniezione di dexmedetomidina 1 micromol/ ml.

GRUPPO SPERIMENTALE 2 - blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 3,6 ml di iniezione di lidocaina più iniezione di dexmedetomidina 1 micromol/ml.

  • Ai pazienti verrà spiegata la procedura di trattamento e l'uso delle scale del dolore.
  • I pazienti segneranno il loro dolore prima del trattamento su un HP VAS da 170 mm
  • L'area di iniezione verrà asciugata utilizzando una garza sterile e verrà applicata un'anestesia topica di benzocaina al 20% (Mucopain; ICPA, Mumbai, India) utilizzando un applicatore sterile con punta di cotone per 60 secondi.
  • La soluzione verrà iniettata tramite una siringa monouso da 5 ml (pricon, jodhpur, India) con un ago da 24 gauge.
  • Il bordo anteriore del ramo mandibolare sarà palpato e localizzato l'incisura coronoidea.
  • L'ago verrà inserito su una linea immaginaria tracciata dall'incisura coronoidea al rafe pterigomandibolare, 2 mm sopra il piano occlusale dei molari mandibolari.
  • La canna della siringa sarà nell'angolo opposto della bocca, tra i premolari mandibolari.
  • L'ago sarà inserito fino a sentire la resistenza ossea. Dopo aver raggiunto l'area target, verrà eseguita l'aspirazione e la soluzione verrà depositata con una velocità di 1 ml/min. Nessuna soluzione anestetica verrà depositata durante l'inserimento e il posizionamento dell'ago.

Verrà utilizzata la scala analogica visiva Heft-Parker (Heft & Parker 1984), con una linea di 170 millimetri contrassegnata da vari termini che descrivono i livelli di dolore. I segni millimetrici verranno rimossi dalla scala e la scala sarà divisa in 4 categorie:

  • 'nessun dolore' corrispondente a 0 mm;
  • dolore "debole, debole o lieve" corrispondente a 1-54 mm;
  • dolore 'moderato' corrispondente a 55-114 mm; E
  • dolore severo corrispondente sopra 114 mm e comprendeva dolore "forte, intenso e massimo possibile".

    • Dopo 15 minuti, a ogni paziente verrà chiesto se il suo labbro è insensibile.
    • Se non viene registrato un profondo intorpidimento delle labbra, il blocco sarà considerato non riuscito e i pazienti saranno esclusi dallo studio.
    • Un'apertura di accesso convenzionale verrà avviata dopo l'isolamento con una diga di gomma. Ai pazienti verrà chiesto di alzare la mano in caso di dolore durante la procedura.
    • In caso di dolore durante il trattamento, la procedura verrà interrotta e ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore su HP VAS.
    • L'estensione della preparazione dell'accesso e/o della strumentazione sarà registrata come
  • all'interno della dentina,
  • all'interno dello spazio pulpare,
  • e strumentazione dei canali. • Il successo sarà definito come assenza di dolore o dolore debole/lieve durante la preparazione e la strumentazione dell'accesso endodontico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni.
  • Paziente disposto a partecipare allo studio.
  • Primi e secondi molari mandibolari permanenti maturi che mostrano segni di pulpite sintomatica irreversibile come valutato dall'anamnesi, dai test pulpari freddi ed elettrici.
  • Assenza di lesioni periapicali all'esame radiografico.

Criteri di esclusione:

  • Paziente non pronto a partecipare volontariamente allo studio
  • Storia clinica o evidenza elettrocardiografica di blocco cardiaco, cardiopatia ischemica
  • Asma, Sindrome delle apnee notturne.
  • Funzionalità epatica, renale o mentale compromessa.
  • Consumo di alcol superiore a 28 unità a settimana.
  • Utenti cronici di sedativi e analgesici e coloro che hanno conosciuto allergia ai farmaci in studio
  • Pazienti con grave malattia parodontale.
  • Pazienti impossibilitati a tornare per gli appuntamenti di richiamo
  • Segni o sintomi di riassorbimento esterno/interno, biforcazione o radiotrasparenza periapicale, tumefazione o tratto sinusale.
  • Risposta negativa ai test pulpari freddi ed elettrici.
  • Assunzione di antibiotici o analgesici nelle ultime 24 ore prima del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1,8 ml di lignocaina più adrenalina
I soggetti dello studio riceveranno un blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 1,8 ml di lignocaina iniettata al 2% con adrenalina 1:80000.
Il blocco del nervo alveolare inferiore verrà somministrato a pazienti con pulpite irreversibile nei molari mandibolari
ACTIVE_COMPARATORE: 3,6 ml di lignocaina più adrenalina
I soggetti dello studio riceveranno un blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 3,6 ml di lignocaina iniettata al 2% con adrenalina 1:80000.
Il blocco del nervo alveolare inferiore verrà somministrato a pazienti con pulpite irreversibile nei molari mandibolari
ACTIVE_COMPARATORE: 1,8 ml di lignocaina più dexmedetomidina
blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 1.8 ml di iniezione di lidocaina più iniezione di dexmedetomidiene 1 micromol/ ml.
Il blocco del nervo alveolare inferiore verrà somministrato a pazienti con pulpite irreversibile nei molari mandibolari
ACTIVE_COMPARATORE: 3,6 ml di lignocaina più dexmedetomidina
blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale con 3,6 ml di iniezione di lignocaina più iniezione di dexmedetomidiene 1 micromol/ ml.
Il blocco del nervo alveolare inferiore verrà somministrato a pazienti con pulpite irreversibile nei molari mandibolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: Il trattamento canalare sarà completato in due sedute e la seconda seduta sarà fornita dopo 3-4 giorni. L'arco temporale dello studio è stimato in circa 6 mesi
Dopo aver somministrato il blocco del nervo alveolare inferiore secondo il protocollo standard, verrà avviata l'apertura di accesso convenzionale dopo l'isolamento con una diga di gomma. Ai pazienti verrà chiesto di alzare la mano in caso di dolore avvertito durante la procedura e di valutare il dolore sulla scala VAS di Parker.
Il trattamento canalare sarà completato in due sedute e la seconda seduta sarà fornita dopo 3-4 giorni. L'arco temporale dello studio è stimato in circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shreya singh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo alveolare inferiore

Sottoscrivi