分娩期間に対するヒヨシン臭化ブチルの影響
2019年12月5日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
未経産女性の分娩期間に対するヒヨシン臭化ブチルの影響: ランダム化二重盲検対照試験
妊娠37～41週の6/7週の未経産女性に20mgの臭化ブチルヒヨシンを静脈内投与した際の分娩持続期間（分娩活動期）を評価し、プラセボを投与された同様の患者と比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 37 ～ 41 週の 6/7 週の間の低リスク妊娠。
- 頭頂部（頭頂部）のプレゼンテーション。
- 活動期の自然分娩（4cm）
除外基準:
- 分娩室に到着してから 4 時間以上経過した時点での早期破水。
- 多順序妊娠。
- 死産。
- 分娩方法を妨げる可能性のある胎児の状態（巨人児、胎児の発育制限、羊水過少）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒヨシン臭化ブチル20Mg/1mL注射液
正期産の未経産女性は、分娩室（4～5 cm）に到着時にヒヨシンブチルブロミド IV 20 mg を投与されます。
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正期産の未経産女性は、分娩室（4～5 cm）に到着時にヒヨシン臭化ブチル 20 mg を投与されます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
正期産の未経産女性は、分娩室への到着時に生理食塩水 IV を投与されます (4 ～ 5 cm)。
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正期産の未経産女性は、分娩室 (4 ～ 5 cm) に到着時に 20 mg の生理食塩水を投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の第一段階の期間
時間枠：24時間
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患者が割り当てられた薬/プラセボを受け取った瞬間から拡張が完了するまでの時間
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24時間
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子宮頸部の拡張率
時間枠：24時間
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患者が割り当てられた薬/プラセボを投与された瞬間から拡張が完了するまでの子宮頸管拡張速度 (cm/時間)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩期間
時間枠：24時間
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患者が割り当てられた薬/プラセボを受け取った瞬間から出産までに測定された時間
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24時間
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胎児および新生児の合併症
時間枠：72時間
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有害事象の数（胎児または新生児）
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osvaldo Reyes, MD、Maternidad del Hospital Santo Tomás
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月12日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MHST2014-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒヨシン臭化ブチル20Mg/1mL注射液の臨床試験
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Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology終了しました
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University of Alabama at BirminghamCentre for Infectious Disease Research in Zambia; University Teaching Hospital, Lusaka, Zambiaまだ募集していません