Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bromku butylohioscyny na czas trwania porodu

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Wpływ bromku butylu hioscyny na czas trwania porodu u nieródek: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Ocena czasu trwania porodu (aktywna faza porodu) u nieródek z ciążą między 37 a 41 6/7 tygodniem, gdy podano dożylnie 20 mg butylobromku hioscyny i porównanie z podobnymi pacjentkami, które otrzymywały placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża niskiego ryzyka między 37 a 41 6/7 tygodniem.
  • Prezentacja głowowa (wierzchołek).
  • Poród spontaniczny w fazie aktywnej (4 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne pęknięcie błon po przybyciu na oddział porodowy > 4 godziny.
  • Ciąża mnoga.
  • Poronienie.
  • Każdy stan płodu, który może zakłócać sposób porodu (makrosomia, ograniczenie wzrostu płodu, małowodzie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hioscyna Butylobromek 20 mg/1 ml do wstrzykiwań
Nieródki z ciążą o czasie otrzymują 20 mg butylobromku hioscyny dożylnie po przybyciu na Oddział Pracy i Porodów (4-5 cm).
Lek: Hioscyna Butylobromek 20 mg/1 ml do wstrzykiwań
Nieródki z ciążą o czasie otrzymują 20 mg butylobromku hioscyny po przybyciu na Oddział Pracy i Porodów (4-5 cm).
Komparator placebo: Roztwór soli
Nieródki, które zaszły w ciążę w terminie, otrzymują IV roztwór soli po przybyciu na Oddział Pracy i Porodów (4-5 cm).
Lek: Roztwór soli
Nieródki z ciążą o czasie otrzymują 20 mg roztworu soli fizjologicznej po przybyciu na Oddział Porodowy (4-5 cm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pierwszej fazy porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas mierzony od momentu otrzymania przez pacjenta przydzielonego leku/placebo do całkowitego rozwarcia
24 godziny
Szybkość rozwarcia szyjki macicy
Ramy czasowe: 24 godziny
Szybkość rozwarcia szyjki macicy (cm/godz.) od momentu otrzymania przez pacjentkę przydzielonego leku/placebo do całkowitego rozwarcia
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas mierzony od momentu otrzymania przez pacjentkę przydzielonego leku/placebo do porodu
24 godziny
Powikłania płodu i noworodka
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba zdarzeń niepożądanych (płodowych lub noworodkowych)
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Współpracownicy

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osvaldo Reyes, MD, Maternidad del Hospital Santo Tomás

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2014-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Badania kliniczne na Hioscyna Butylobromek 20 mg/1 ml do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj