Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus synnytyksen kestoon

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus synnytyksen kestoon keskeneräisillä naisilla: satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu koe

Arvioida synnytyksen kestoa (synnytyksen aktiivinen vaihe) synnyttämättömillä naisilla, joiden raskaus oli välillä 37-41 6/7 viikkoa, kun 20 mg hyoscine-butyylibromidia annettiin suonensisäisesti ja verrattiin vastaaviin potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieni riski raskaus 37-41 6/7 viikkoa.
  • Pään (vertex) esitys.
  • Spontaani synnytys aktiivisessa vaiheessa (4 cm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalvojen ennenaikainen repeämä työ- ja toimitusyksikköön saapuessa > 4 tuntia.
  • Monitilausraskaus.
  • Kuolleena syntymä.
  • Mikä tahansa sikiön tila, joka saattaa häiritä synnytystapaa (makrosomia, sikiön kasvun hidastuminen, oligohydramnion).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyoscine Butylbromide 20Mg/1ml injektio
Nulliferous naiset, jotka ovat raskauden aikana saavat 20 mg Hyoscine butylbromide IV saavuttuaan työ- ja synnytysyksikköön (4-5 cm).
Lääke: Hyoscine Butylbromide 20Mg/1ml injektio
Nulliferous naiset, jotka ovat raskauden aikana saavat 20 mg hyoscine butyylibromidia saapuessaan työ- ja synnytysyksikköön (4-5 cm).
Placebo Comparator: Suolaliuos
Nulliferous naiset, jotka ovat raskauden aikana saavat suolaliuosta IV saavuttuaan työ- ja synnytysyksikköön (4-5 cm).
Lääke: Suolaliuos
Synnyttämättömät naiset, jotka ovat raskauden aikana, saavat 20 mg suolaliuosta saapuessaan työ- ja synnytysyksikköön (4-5 cm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika, joka mitataan siitä hetkestä, kun potilas on saanut määrätyn lääkkeen/plasebon, täydelliseen laajentumiseen
24 tuntia
Kohdunkaulan laajentumisnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohdunkaulan laajenemisnopeus (cms/tunti) siitä hetkestä, kun potilas saa määrätyn lääkkeen/plaseboa täydelliseen laajentumiseen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika mitattuna siitä hetkestä, kun potilas on saanut määrätyn lääkkeen/plasebon, toimitukseen
24 tuntia
Sikiön ja vastasyntyneen komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
Haittavaikutusten määrä (sikiö tai vastasyntynyt)
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Yhteistyökumppanit

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Osvaldo Reyes, MD, Maternidad del Hospital Santo Tomás

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHST2014-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Kliiniset tutkimukset Hyoscine Butylbromide 20Mg/1ml injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa