丁溴东莨菪碱对分娩持续时间的影响
2019年12月5日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
溴丁胺对未生育妇女分娩持续时间的影响：一项随机、双盲、对照试验
评估妊娠 37 至 41 6/7 周的未产妇在静脉内应用 20 mg 丁溴东莨菪碱后的分娩持续时间（分娩活跃期），并与接受安慰剂的类似患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 37 至 41 6/7 周之间的低风险妊娠。
- 头（顶点）表现。
- 活动期的自然分娩（4 厘米）
排除标准：
- 到达分娩室后胎膜早破 > 4 小时。
- 多顺序怀孕。
- 死胎。
- 任何可能干扰分娩方式的胎儿状况（巨大儿、胎儿生长受限、羊水过少）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hyoscine 丁基溴 20Mg/1mL 注射液
足月妊娠的未生育妇女在到达分娩室（4-5 厘米）时接受 20 毫克丁溴东莨菪碱 IV。
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足月妊娠的未生育妇女在到达分娩室（4-5 厘米）时接受 20 毫克丁溴东莨菪碱。
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安慰剂比较：生理盐水
足月妊娠的未生育妇女在到达分娩室（4-5 厘米）时接受生理盐水 IV。
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足月妊娠的未生育妇女在到达分娩室（4-5 厘米）时接受 20 毫克生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一产程的持续时间
大体时间：24小时
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从患者接受分配的药物/安慰剂到完成扩张的时间
|
24小时
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宫颈扩张率
大体时间：24小时
|
从患者接受分配的药物/安慰剂到完成扩张的那一刻的宫颈扩张速度（厘米/小时）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳动时间
大体时间：24小时
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从患者接受分配的药物/安慰剂到分娩的时间
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24小时
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胎儿和新生儿并发症
大体时间：72小时
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不良事件数（胎儿或新生儿）
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Osvaldo Reyes, MD、Maternidad del Hospital Santo Tomás
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月12日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Hyoscine 丁基溴 20Mg/1mL 注射液的临床试验
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