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社会的つながりグループのうつ病への介入 (G4H-A)

2019年4月24日 更新者：University of Nottingham

うつ病の治療にアクセスする成人のための健康介入のためのグループの実現可能性研究

この研究では、英国でうつ病のサポートにアクセスしている成人向けの Groups for Health (G4H) 介入の実現可能性を評価します。 G4H は、孤独感を軽減するために、成人の対人機能の改善を目標としています。 この研究では、決定的な試験の前に、英国でうつ病の治療を求めている成人に提供するために G4H 介入を適応させ、適応した介入の試験パラメーター (募集、保持、欠損データ、および受容性) を推定します。 インタビューと単一グループの事前事後調査の混合方法設計が採用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 孤独感は、うつ病の成人の間で頻繁に報告されています。 さまざまな集団で孤独を軽減するための介入は、さまざまな結果を示しています。 Groups for Health (G4H) プログラムは、社会心理学における社会的アイデンティティのアプローチに従って開発され、オーストラリアの学生サンプルで実施された概念実証研究で、孤独を軽減するための予備的な有効性が実証されています。 本研究では、G4H を英国の二次医療サービスのコンテキストで臨床集団のニーズに適合させることができるかどうかを調べます。

目的: フェーズ 1 - 英国でうつ病の治療を求めている成人への提供に G4H 介入を適応させること。 フェーズ 2: 決定的な試験の前に、適合した介入の試験パラメーター (募集、保持、欠損データ、受容性) を推定する。英国でうつ病の治療を受けている成人への提供に適応した介入を最適化する。評価手順を最適化する (結果測定の候補)

試行構成: シーケンシャルな探索的混合法デザイン。 フェーズ 1: 1 対 1 のインタビュー。 フェーズ 2: アクティビティ 1 (介入)、単一グループ、事前事後調査。 アクティビティ 2 (インタビュー): 1 対 1 のインタビュー。

状態: うつ病

介入: グループベースの行動プログラム

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

フェーズ 1

サービス利用者参加者：

  • 18～65歳
  • うつ病の治療へのアクセス
  • 孤独: カリフォルニア大学孤独尺度 (UCLA-3) でスコア 6 以上 (Hughes et al., 2004)
  • 英語を話す/読むことができる
  • インフォームドコンセントを与える能力

参加スタッフ：

- うつ病患者の治療経験が 6 か月以上ある臨床医

フェーズ 2 活動 1: 介入

  • 18～65歳
  • うつ病の治療へのアクセス
  • 孤独: カリフォルニア大学孤独尺度 (UCLA-3) でスコア 6 以上 (Hughes et al., 2004)
  • 英語を話す/読むことができる
  • インフォームドコンセントを与える能力

アクティビティ 2: インタビュー

- フェーズ 2、アクティビティ 1 に参加した、または参加することに同意した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングル アーム: グループ 4 ヘルス
社会集団介入。 目的は、安全な環境の中で社会集団に参加する練習をすることです。その人にとって意味のあるグループやソーシャル ネットワークを特定する。そして、人々がこれらのグループ/ネットワークに関与するために必要な障壁を理解すること。
行動：健康のためのグループ
グループ セッション、5 モジュール x 1.5 時間 (週 1 回)。 モジュールは、心理教育、既存のソーシャル ネットワークのマッピング、既存のネットワークへの関与に対する障壁の調査、目標設定、参加する新しいグループの特定に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の実現可能性
時間枠：3ヶ月
同意された患者に対するスクリーニングのために連絡を受けた患者の割合
3ヶ月
入学の可能性
時間枠：3ヶ月
登録患者に対する同意患者の割合
3ヶ月
データ収集の実現可能性
時間枠：8週間
2 つの時点のそれぞれで各参加者が完了した調査措置の全体的な割合
8週間
患者の維持
時間枠：8週間
5回のG4Hセッションすべてに参加した患者の割合
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

捜査官

  • スタディチェア：Tom Dening, MD、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年3月18日

研究の完了 (実際)

2019年3月18日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17110

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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