Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Social Connectedness Group Intervention in Depresjon (G4H-A)

24. april 2019 oppdatert av: University of Nottingham

Mulighetsstudie av gruppene for helseintervensjon for voksne som får tilgang til behandling for depresjon

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av Groups for Health (G4H) intervensjon for voksne som får tilgang til støtte for depresjon i Storbritannia. G4H retter seg mot forbedringer i voksnes mellommenneskelige funksjon for å redusere følelsen av ensomhet. Studien vil tilpasse G4H-intervensjonen for levering til voksne som søker behandling for depresjon i Storbritannia og estimere prøveparametere (rekruttering, oppbevaring, manglende data og akseptabilitet) for den tilpassede intervensjonen, før en endelig studie. En blandet metodedesign av intervjuer og en enkelt gruppe, pre-post studie vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ensomhet er ofte rapportert blant voksne med depresjon. Intervensjoner for å redusere ensomhet i ulike populasjoner har vist blandede resultater. Groups for Health (G4H)-programmet har blitt utviklet i henhold til sosial identitetstilnærming innen sosialpsykologi og har vist foreløpig effekt for å redusere ensomhet i en proof-of-concept-studie utført med australsk studentutvalg. Denne studien vil undersøke om G4H kan tilpasses for å passe behovene til en klinisk populasjon i sammenheng med britiske sekundære omsorgstjenester.

Mål: Fase 1 - Å tilpasse G4H-intervensjonen for levering til voksne som søker behandling for depresjon i Storbritannia. Fase 2: Å estimere prøveparametere (rekruttering, oppbevaring, manglende data og akseptabilitet) for den tilpassede intervensjonen, før en definitiv prøvelse; å optimalisere den tilpassede intervensjonen for levering til voksne som får tilgang til behandling for depresjon i Storbritannia; å optimalisere evalueringsprosedyrer (kandidatresultatmål)

Prøvekonfigurasjon: sekvensiell utforskende design av blandede metoder. Fase 1: en-til-en intervjuer. Fase 2: Aktivitet 1 (intervensjon), enkeltgruppe, pre-post studie. Aktivitet 2 (intervjuer): en-til-en intervjuer.

Tilstand: Depresjon

Intervensjoner: gruppebasert atferdsprogram

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fase 1

Tjenestebrukerdeltakere:

  • I alderen 18-65 år
  • Tilgang til behandling for depresjon
  • Ensomhet: score 6 eller høyere på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kunne snakke/lese engelsk
  • Evne til å gi informert samtykke

Medarbeidere:

- Klinisk lege med minst 6 måneders erfaring fra arbeid med personer med depresjon

Fase 2 Aktivitet 1: intervensjon

  • I alderen 18-65 år
  • Tilgang til behandling for depresjon
  • Ensomhet: score 6 eller høyere på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kunne snakke/lese engelsk
  • Evne til å gi informert samtykke

Aktivitet 2: intervjuer

- Deltok eller samtykket til å delta på fase 2, aktivitet 1

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarm: Grupper 4 Helse
Sosial gruppeintervensjon. Målet er å øve på å delta i en sosial gruppe innenfor trygge omgivelser; å identifisere grupper og sosiale nettverk som er meningsfulle for personen; og for å forstå eventuelle barrierer folk kan ha for å engasjere seg i disse gruppene/nettverkene.
Atferdsmessig: Grupper for helse
Gruppeøkter, 5 moduler x 1,5 time (en gang per uke). Moduler fokuserer på psykoedukasjon, kartlegging av eksisterende sosiale nettverk, undersøking av barrierer for engasjement i eksisterende nettverk, målsetting og identifisering av nye grupper å bli med i.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Andelen pasienter som kontaktes for screening mot de som har samtykket
3 måneder
Mulighet for påmelding
Tidsramme: 3 måneder
Andelen pasienter samtykket mot de påmeldte
3 måneder
Gjennomførbarhet av datainnsamling
Tidsramme: 8 uker
Den samlede andelen undersøkelsestiltak fullført av hver deltaker på hvert av de 2 tidspunktene
8 uker
Pasientoppbevaring
Tidsramme: 8 uker
Andelen pasienter som deltar på alle fem G4H-sesjonene
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Studiestol: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grupper for helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere