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Intervenção de grupo de conectividade social na depressão (G4H-A)

24 de abril de 2019 atualizado por: University of Nottingham

Estudo de Viabilidade dos Grupos de Intervenção em Saúde de Adultos com Acesso ao Tratamento da Depressão

Este estudo avalia a viabilidade da intervenção do Groups for Health (G4H) para adultos que acessam suporte para depressão no Reino Unido. G4H visa melhorias no funcionamento interpessoal dos adultos, a fim de reduzir os sentimentos de solidão. O estudo adaptará a intervenção G4H para adultos que procuram tratamento para depressão no Reino Unido e estimará os parâmetros do estudo (recrutamento, retenção, falta de dados e aceitabilidade) da intervenção adaptada, antes de um estudo definitivo. Um projeto de métodos mistos de entrevistas e um único grupo, estudo pré-pós será empregado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento: A solidão é frequentemente relatada entre adultos com depressão. Intervenções para reduzir a solidão em diferentes populações mostraram resultados mistos. O programa Groups for Health (G4H) foi desenvolvido de acordo com a abordagem de identidade social dentro da psicologia social e demonstrou eficácia preliminar para reduzir a solidão em um estudo de prova de conceito realizado com uma amostra de estudantes australianos. O presente estudo examinará se o G4H pode ser adaptado para atender às necessidades de uma população clínica no contexto dos serviços de atenção secundária do Reino Unido.

Objetivo: Fase 1 - Adaptar a intervenção G4H para entrega a adultos que procuram tratamento para depressão no Reino Unido. Fase 2: Estimar os parâmetros do ensaio (recrutamento, retenção, falta de dados e aceitabilidade) da intervenção adaptada, antes de um ensaio definitivo; otimizar a intervenção adaptada para entrega a adultos com acesso a tratamento para depressão no Reino Unido; para otimizar os procedimentos de avaliação (medidas de resultado candidatas)

Configuração do ensaio: desenho exploratório sequencial de métodos mistos. Fase 1: entrevistas individuais. Fase 2: Atividade 1 (intervenção), grupo único, estudo pré-pós. Atividade 2 (entrevistas): entrevistas individuais.

Condição: Depressão

Intervenções: programa comportamental baseado em grupo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fase 1

Usuários participantes do serviço:

  • 18-65 anos
  • Acesso ao tratamento para depressão
  • Solidão: pontuação 6 ou superior na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capaz de falar/ler inglês
  • Capacidade de dar consentimento informado

Funcionários participantes:

- Praticante clínico com pelo menos 6 meses de experiência em trabalhar com pessoas com depressão

Fase 2 Atividade 1: intervenção

  • 18-65 anos
  • Acesso ao tratamento para depressão
  • Solidão: pontuação 6 ou superior na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capaz de falar/ler inglês
  • Capacidade de dar consentimento informado

Atividade 2: entrevistas

- Frequentou ou concordou em participar da Fase 2, Atividade 1

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único: Grupos 4 Saúde
Intervenção social grupal. O objetivo é praticar a participação em um grupo social em um ambiente seguro; identificar grupos e redes sociais que sejam significativos para a pessoa; e entender quaisquer barreiras que as pessoas possam ter para se envolver com esses grupos/redes.
Sessões em grupo, 5 módulos x 1,5 horas (uma vez por semana). Os módulos se concentram na psicoeducação, mapeando as redes sociais existentes, examinando as barreiras ao envolvimento nas redes existentes, estabelecendo metas e identificando novos grupos para ingressar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento
Prazo: 3 meses
A proporção de pacientes contatados para triagem contra aqueles que são consentidos
3 meses
Viabilidade de inscrição
Prazo: 3 meses
A proporção de pacientes consentidos contra aqueles inscritos
3 meses
Viabilidade da coleta de dados
Prazo: 8 semanas
A proporção geral de medidas de pesquisa concluídas por cada participante em cada um dos 2 pontos de tempo
8 semanas
Retenção de pacientes
Prazo: 8 semanas
A proporção de pacientes que compareceram a todas as cinco sessões G4H
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupos de Saúde

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