- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03446963
Intervenção de grupo de conectividade social na depressão (G4H-A)
Estudo de Viabilidade dos Grupos de Intervenção em Saúde de Adultos com Acesso ao Tratamento da Depressão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Enquadramento: A solidão é frequentemente relatada entre adultos com depressão. Intervenções para reduzir a solidão em diferentes populações mostraram resultados mistos. O programa Groups for Health (G4H) foi desenvolvido de acordo com a abordagem de identidade social dentro da psicologia social e demonstrou eficácia preliminar para reduzir a solidão em um estudo de prova de conceito realizado com uma amostra de estudantes australianos. O presente estudo examinará se o G4H pode ser adaptado para atender às necessidades de uma população clínica no contexto dos serviços de atenção secundária do Reino Unido.
Objetivo: Fase 1 - Adaptar a intervenção G4H para entrega a adultos que procuram tratamento para depressão no Reino Unido. Fase 2: Estimar os parâmetros do ensaio (recrutamento, retenção, falta de dados e aceitabilidade) da intervenção adaptada, antes de um ensaio definitivo; otimizar a intervenção adaptada para entrega a adultos com acesso a tratamento para depressão no Reino Unido; para otimizar os procedimentos de avaliação (medidas de resultado candidatas)
Configuração do ensaio: desenho exploratório sequencial de métodos mistos. Fase 1: entrevistas individuais. Fase 2: Atividade 1 (intervenção), grupo único, estudo pré-pós. Atividade 2 (entrevistas): entrevistas individuais.
Condição: Depressão
Intervenções: programa comportamental baseado em grupo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 1
Usuários participantes do serviço:
- 18-65 anos
- Acesso ao tratamento para depressão
- Solidão: pontuação 6 ou superior na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Capaz de falar/ler inglês
- Capacidade de dar consentimento informado
Funcionários participantes:
- Praticante clínico com pelo menos 6 meses de experiência em trabalhar com pessoas com depressão
Fase 2 Atividade 1: intervenção
- 18-65 anos
- Acesso ao tratamento para depressão
- Solidão: pontuação 6 ou superior na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Capaz de falar/ler inglês
- Capacidade de dar consentimento informado
Atividade 2: entrevistas
- Frequentou ou concordou em participar da Fase 2, Atividade 1
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço único: Grupos 4 Saúde
Intervenção social grupal.
O objetivo é praticar a participação em um grupo social em um ambiente seguro; identificar grupos e redes sociais que sejam significativos para a pessoa; e entender quaisquer barreiras que as pessoas possam ter para se envolver com esses grupos/redes.
|
Sessões em grupo, 5 módulos x 1,5 horas (uma vez por semana).
Os módulos se concentram na psicoeducação, mapeando as redes sociais existentes, examinando as barreiras ao envolvimento nas redes existentes, estabelecendo metas e identificando novos grupos para ingressar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade de recrutamento
Prazo: 3 meses
|
A proporção de pacientes contatados para triagem contra aqueles que são consentidos
|
3 meses
|
Viabilidade de inscrição
Prazo: 3 meses
|
A proporção de pacientes consentidos contra aqueles inscritos
|
3 meses
|
Viabilidade da coleta de dados
Prazo: 8 semanas
|
A proporção geral de medidas de pesquisa concluídas por cada participante em cada um dos 2 pontos de tempo
|
8 semanas
|
Retenção de pacientes
Prazo: 8 semanas
|
A proporção de pacientes que compareceram a todas as cinco sessões G4H
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tom Dening, MD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baker SL, Heinrichs N, Kim HJ, Hofmann SG. The liebowitz social anxiety scale as a self-report instrument: a preliminary psychometric analysis. Behav Res Ther. 2002 Jun;40(6):701-15. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00060-2.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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