Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie voor sociale verbondenheid bij depressie (G4H-A)

24 april 2019 bijgewerkt door: University of Nottingham

Haalbaarheidsstudie van de groepen voor gezondheidsinterventie voor volwassenen die toegang hebben tot behandeling voor depressie

Deze studie evalueert de haalbaarheid van de Groups for Health (G4H)-interventie voor volwassenen die toegang hebben tot ondersteuning voor depressie in het VK. G4H richt zich op verbeteringen in het interpersoonlijk functioneren van volwassenen om gevoelens van eenzaamheid te verminderen. De studie zal de G4H-interventie aanpassen voor levering aan volwassenen die een behandeling voor depressie zoeken in het VK en de proefparameters (rekrutering, retentie, ontbrekende gegevens en aanvaardbaarheid) van de aangepaste interventie schatten, voorafgaand aan een definitieve proef. Er zal gebruik worden gemaakt van een ontwerp met gemengde methoden van interviews en een pre-poststudie in een enkele groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Eenzaamheid wordt vaak gemeld bij volwassenen met een depressie. Interventies om eenzaamheid in verschillende populaties te verminderen hebben gemengde resultaten opgeleverd. Het Groups for Health (G4H)-programma is ontwikkeld volgens de sociale-identiteitsbenadering binnen de sociale psychologie en heeft een voorlopige doeltreffendheid aangetoond voor het verminderen van eenzaamheid in een proof-of-concept-onderzoek uitgevoerd met Australische studenten. De huidige studie zal onderzoeken of G4H kan worden aangepast aan de behoeften van een klinische populatie in de context van secundaire zorgdiensten in het VK.

Doelstelling: Fase 1 - De G4H-interventie aanpassen voor levering aan volwassenen die behandeling zoeken voor depressie in het VK. Fase 2: Inschatten van proefparameters (rekrutering, retentie, ontbrekende gegevens en aanvaardbaarheid) van de aangepaste interventie, voorafgaand aan een definitieve proef; om de aangepaste interventie te optimaliseren voor levering aan volwassenen die toegang hebben tot behandeling voor depressie in het VK; om evaluatieprocedures te optimaliseren (kandidaat uitkomstmaten)

Proefconfiguratie: sequentieel verkennend ontwerp met gemengde methoden. Fase 1: één-op-één gesprekken. Fase 2: Activiteit 1 (interventie), enkele groep, pre-post studie. Activiteit 2 (interviews): één-op-één interviews.

Conditie: depressie

Interventies: groepsgebaseerd gedragsprogramma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1

Deelnemers aan servicegebruikers:

  • Leeftijd 18-65
  • Toegang tot behandeling voor depressie
  • Eenzaamheid: score 6 of hoger op de University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Engels kunnen spreken/lezen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Stafdeelnemers:

- Klinisch behandelaar met minimaal 6 maanden ervaring in het werken met mensen met een depressie

Fase 2 Activiteit 1: interventie

  • Leeftijd 18-65
  • Toegang tot behandeling voor depressie
  • Eenzaamheid: score 6 of hoger op de University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Engels kunnen spreken/lezen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Activiteit 2: interviews

- Bijgewoond of overeengekomen om fase 2, activiteit 1 bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm: Groepen 4 Gezondheid
Interventie van de sociale groep. Het doel is om te oefenen met deelnemen aan een sociale groep in een veilige omgeving; om groepen en sociale netwerken te identificeren die betekenisvol zijn voor de persoon; en om eventuele belemmeringen te begrijpen die mensen kunnen hebben om met deze groepen/netwerken om te gaan.
Gedragsmatig: Groepen voor gezondheid
Groepssessies, 5 modules x 1,5 uur (1 keer per week). Modules richten zich op psycho-educatie, het in kaart brengen van bestaande sociale netwerken, het onderzoeken van belemmeringen voor betrokkenheid bij bestaande netwerken, het stellen van doelen en het identificeren van nieuwe groepen om lid van te worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage patiënten dat is gecontacteerd voor screening tegen degenen die toestemming hebben gegeven
3 maanden
Haalbaarheid van inschrijving
Tijdsspanne: 3 maanden
Het deel van de patiënten stemde in met degenen die waren ingeschreven
3 maanden
Haalbaarheid van gegevensverzameling
Tijdsspanne: 8 weken
Het totale aandeel van de enquêtemetingen die door elke deelnemer op elk van de 2 tijdstippen zijn ingevuld
8 weken
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: 8 weken
Het percentage patiënten dat alle vijf de G4H-sessies bijwoonde
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepen voor gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren