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Intervention von Gruppen mit sozialer Verbundenheit bei Depressionen (G4H-A)

24. April 2019 aktualisiert von: University of Nottingham

Machbarkeitsstudie der Gruppen für Gesundheitsinterventionen für Erwachsene, die Zugang zu einer Depressionsbehandlung erhalten

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der Groups for Health (G4H)-Intervention für Erwachsene, die Zugang zu Unterstützung für Depressionen im Vereinigten Königreich erhalten. G4H zielt darauf ab, das zwischenmenschliche Funktionieren von Erwachsenen zu verbessern, um das Gefühl der Einsamkeit zu verringern. Die Studie wird die G4H-Intervention für die Lieferung an Erwachsene anpassen, die in Großbritannien eine Behandlung für Depressionen suchen, und die Studienparameter (Rekrutierung, Aufbewahrung, fehlende Daten und Akzeptanz) der angepassten Intervention vor einer endgültigen Studie schätzen. Es wird ein Mixed-Methods-Design aus Interviews und einer Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Studie verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Bei Erwachsenen mit Depressionen wird häufig über Einsamkeit berichtet. Interventionen zur Verringerung der Einsamkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen haben gemischte Ergebnisse gezeigt. Das Groups for Health (G4H)-Programm wurde gemäß dem Ansatz der sozialen Identität innerhalb der Sozialpsychologie entwickelt und hat in einer Proof-of-Concept-Studie, die mit einer australischen Studentenstichprobe durchgeführt wurde, vorläufige Wirksamkeit zur Verringerung der Einsamkeit gezeigt. In der vorliegenden Studie wird untersucht, ob G4H an die Bedürfnisse einer klinischen Population im Kontext der Sekundärversorgungsdienste im Vereinigten Königreich angepasst werden kann.

Ziel: Phase 1 – Anpassung der G4H-Intervention für die Lieferung an Erwachsene, die in Großbritannien eine Behandlung für Depressionen suchen. Phase 2: Schätzung der Studienparameter (Rekrutierung, Beibehaltung, fehlende Daten und Akzeptanz) der angepassten Intervention vor einer definitiven Studie; um die angepasste Intervention für die Lieferung an Erwachsene zu optimieren, die Zugang zu einer Behandlung für Depressionen im Vereinigten Königreich haben; zur Optimierung von Evaluationsverfahren (Candidate Outcome Measures)

Versuchskonfiguration: sequentielles exploratives Mixed-Methods-Design. Phase 1: Einzelgespräche. Phase 2: Aktivität 1 (Intervention), Einzelgruppe, Vorher-Nachher-Studie. Aktivität 2 (Interviews): Einzelgespräche.

Zustand: Depressionen

Interventionen: Gruppenbasiertes Verhaltensprogramm

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase 1

Teilnehmer des Dienstes:

  • Alter 18-65
  • Zugang zur Behandlung von Depressionen
  • Einsamkeit: Punktzahl 6 oder höher auf der Einsamkeitsskala der University of California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kann Englisch sprechen/lesen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Teilnehmer des Personals:

- Klinischer Praktiker mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der Arbeit mit Menschen mit Depressionen

Phase 2 Aktivität 1: Intervention

  • Alter 18-65
  • Zugang zur Behandlung von Depressionen
  • Einsamkeit: Punktzahl 6 oder höher auf der Einsamkeitsskala der University of California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kann Englisch sprechen/lesen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Aktivität 2: Interviews

- Hat an Phase 2, Aktivität 1 teilgenommen oder sich bereit erklärt, daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig: Gruppe 4 Gesundheit
Soziale Gruppenintervention. Ziel ist es, die Teilnahme an einer sozialen Gruppe in einer sicheren Umgebung zu üben; um Gruppen und soziale Netzwerke zu identifizieren, die für die Person von Bedeutung sind; und um alle Hindernisse zu verstehen, die Menschen möglicherweise haben, um sich mit diesen Gruppen/Netzwerken zu beschäftigen.
Verhalten: Gruppen für Gesundheit
Gruppensitzungen, 5 Module x 1,5 Stunden (einmal pro Woche). Die Module konzentrieren sich auf Psychoedukation, Kartierung bestehender sozialer Netzwerke, Untersuchung von Hindernissen für die Beteiligung an bestehenden Netzwerken, Zielsetzung und Identifizierung neuer Gruppen, denen man beitreten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Patienten, die zum Screening kontaktiert wurden, im Vergleich zu denen, die eingewilligt haben
3 Monate
Möglichkeit der Immatrikulation
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Patienten, die gegenüber den Eingeschriebenen zugestimmt haben
3 Monate
Machbarkeit der Datenerhebung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Gesamtanteil der Umfragemaßnahmen, die von jedem Teilnehmer zu jedem der 2 Zeitpunkte abgeschlossen wurden
8 Wochen
Patientenbindung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Anteil der Patienten, die an allen fünf G4H-Sitzungen teilnehmen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Studienstuhl: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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