Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social Connectedness Group Intervention in Depression (G4H-A)

24 april 2019 uppdaterad av: University of Nottingham

Förstudie av grupperna för hälsointervention för vuxna som får behandling för depression

Denna studie utvärderar genomförbarheten av Groups for Health (G4H) intervention för vuxna som får stöd för depression i Storbritannien. G4H siktar på förbättringar av vuxnas interpersonella funktion för att minska känslor av ensamhet. Studien kommer att anpassa G4H-interventionen för leverans till vuxna som söker behandling för depression i Storbritannien och uppskatta prövningsparametrar (rekrytering, retention, saknade data och acceptans) för den anpassade interventionen, innan en definitiv prövning. En blandad metoddesign av intervjuer och en enskild grupp, pre-post studie kommer att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ensamhet rapporteras ofta bland vuxna med depression. Insatser för att minska ensamhet i olika populationer har visat blandade resultat. Programmet Groups for Health (G4H) har utvecklats enligt social identitetsstrategi inom socialpsykologi och har visat preliminär effekt för att minska ensamhet i en proof-of-concept-studie utförd med australiensiskt studenturval. Den föreliggande studien kommer att undersöka om G4H kan anpassas för att passa behoven hos en klinisk population i samband med brittiska sekundärvårdstjänster.

Mål: Fas 1 - Att anpassa G4H-interventionen för leverans till vuxna som söker behandling för depression i Storbritannien. Fas 2: Att uppskatta prövningsparametrar (rekrytering, retention, saknade data och acceptans) för den anpassade interventionen, innan en definitiv prövning; att optimera den anpassade interventionen för leverans till vuxna som får behandling för depression i Storbritannien; att optimera utvärderingsförfaranden (kandidatresultatmått)

Provkonfiguration: sekventiell utforskande design av blandade metoder. Fas 1: en-till-en-intervjuer. Fas 2: Aktivitet 1 (intervention), singelgrupp, pre-post studie. Aktivitet 2 (intervjuer): en-till-en-intervjuer.

Tillstånd: Depression

Interventioner: gruppbaserat beteendeprogram

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fas 1

Serviceanvändares deltagare:

  • Åldern 18-65
  • Få tillgång till behandling för depression
  • Ensamhet: poäng 6 eller högre på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kunna prata/läsa engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Personaldeltagare:

- Klinisk läkare med minst 6 månaders erfarenhet av att arbeta med personer med depression

Fas 2 Aktivitet 1: intervention

  • Åldern 18-65
  • Få tillgång till behandling för depression
  • Ensamhet: poäng 6 eller högre på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kunna prata/läsa engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Aktivitet 2: intervjuer

- Deltog i eller gick med på att delta i fas 2, aktivitet 1

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarm: Grupper 4 Hälsa
Social gruppintervention. Syftet är att träna på att delta i en social grupp i en säker miljö; att identifiera grupper och sociala nätverk som är meningsfulla för personen; och att förstå alla hinder som människor kan ha för att engagera sig i dessa grupper/nätverk.
Beteende: Grupper för hälsa
Grupppass, 5 moduler x 1,5 timme (en gång per vecka). Moduler fokuserar på psykoedukation, kartläggning av befintliga sociala nätverk, undersökning av hinder för engagemang i befintliga nätverk, målsättning och identifiering av nya grupper att gå med i.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: 3 månader
Andelen patienter som kontaktas för screening mot de som har samtyckt
3 månader
Möjlighet för registrering
Tidsram: 3 månader
Andelen patienter samtyckte mot de inskrivna
3 månader
Genomförbarhet av datainsamling
Tidsram: 8 veckor
Den totala andelen undersökningsåtgärder som genomförts av varje deltagare vid var och en av de 2 tidpunkterna
8 veckor
Patientretention
Tidsram: 8 veckor
Andelen patienter som deltar i alla fem G4H-sessionerna
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Studiestol: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Grupper för hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera