Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja grupy Social Connectedness w depresji (G4H-A)

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Studium wykonalności grup interwencji zdrowotnej dla dorosłych przystępujących do leczenia depresji

Niniejsze badanie ocenia wykonalność interwencji Groups for Health (G4H) dla dorosłych uzyskujących dostęp do wsparcia dla osób z depresją w Wielkiej Brytanii. G4H ma na celu poprawę funkcjonowania interpersonalnego dorosłych w celu zmniejszenia poczucia osamotnienia. Badanie dostosuje interwencję G4H do dostarczania dorosłym poszukującym leczenia depresji w Wielkiej Brytanii i oszacuje parametry próbne (rekrutacja, retencja, brakujące dane i akceptowalność) dostosowanej interwencji przed ostateczną próbą. Zastosowane zostaną mieszane metody projektowania wywiadów i jednogrupowe badanie pre-post.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Samotność jest często zgłaszana wśród dorosłych z depresją. Interwencje mające na celu zmniejszenie samotności w różnych populacjach przyniosły mieszane rezultaty. Program Groups for Health (G4H) został opracowany zgodnie z podejściem do tożsamości społecznej w ramach psychologii społecznej i wykazał wstępną skuteczność w zmniejszaniu samotności w badaniu sprawdzającym słuszność koncepcji przeprowadzonym na próbie australijskich studentów. Niniejsze badanie zbada, czy G4H można dostosować do potrzeb populacji klinicznej w kontekście usług opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.

Cel: Faza 1 - Dostosowanie interwencji G4H do dostarczania jej dorosłym poszukującym leczenia depresji w Wielkiej Brytanii. Faza 2: Aby oszacować parametry próby (rekrutacja, zatrzymanie, brakujące dane i akceptowalność) dostosowanej interwencji przed ostateczną próbą; zoptymalizować dostosowaną interwencję w celu dostarczania do osób dorosłych przystępujących do leczenia depresji w Wielkiej Brytanii; optymalizacja procedur ewaluacyjnych (miary wyników kandydatów)

Konfiguracja próbna: projektowanie sekwencyjnych eksploracyjnych metod mieszanych. Faza 1: wywiady indywidualne. Faza 2: Ćwiczenie 1 (interwencja), pojedyncza grupa, badanie przed i po. Ćwiczenie 2 (wywiady): wywiady indywidualne.

Stan: depresja

Interwencje: grupowy program behawioralny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 1

Uczestnicy korzystający z usługi:

  • Wiek 18-65 lat
  • Dostęp do leczenia depresji
  • Samotność: wynik 6 lub wyższy w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCLA-3) (Hughes i in., 2004)
  • Potrafi mówić/czytać po angielsku
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Uczestnicy kadry:

- Lekarz kliniczny z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w pracy z osobami z depresją

Faza 2 Ćwiczenie 1: interwencja

  • Wiek 18-65 lat
  • Dostęp do leczenia depresji
  • Samotność: wynik 6 lub wyższy w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCLA-3) (Hughes i in., 2004)
  • Potrafi mówić/czytać po angielsku
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Ćwiczenie 2: wywiady

- Uczestniczył lub wyraził zgodę na udział w Fazie 2, Ćwiczenie 1

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię: Grupy 4 Zdrowie
Interwencja grupy społecznej. Celem jest ćwiczenie uczestnictwa w grupie społecznej w bezpiecznym środowisku; zidentyfikować grupy i sieci społecznościowe, które są znaczące dla danej osoby; i zrozumieć wszelkie bariery, jakie ludzie mogą napotkać w angażowaniu się w te grupy/sieci.
Behawioralne: Grupy dla zdrowia
Sesje grupowe, 5 modułów x 1,5 godziny (raz w tygodniu). Moduły koncentrują się na psychoedukacji, mapowaniu istniejących sieci społecznych, badaniu barier utrudniających zaangażowanie w istniejące sieci, wyznaczaniu celów i identyfikowaniu nowych grup, do których można dołączyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, z którymi skontaktowano się w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w stosunku do tych, którzy wyrazili na to zgodę
3 miesiące
Możliwość wpisu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów wyraził zgodę w stosunku do pacjentów zapisanych
3 miesiące
Możliwość gromadzenia danych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ogólny odsetek pomiarów ankietowych wykonanych przez każdego uczestnika w każdym z 2 punktów czasowych
8 tygodni
Zatrzymanie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek pacjentów uczestniczących we wszystkich pięciu sesjach G4H
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupy dla zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj