Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Connectedness Group Intervention i Depression (G4H-A)

24. april 2019 opdateret af: University of Nottingham

Gennemførlighedsundersøgelse af grupperne for sundhedsintervention for voksne, der får adgang til behandling for depression

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​Groups for Health (G4H) intervention for voksne, der får adgang til støtte til depression i Storbritannien. G4H retter sig mod forbedringer i voksnes interpersonelle funktion for at reducere følelsen af ​​ensomhed. Undersøgelsen vil tilpasse G4H-interventionen til levering til voksne, der søger behandling for depression i Storbritannien og estimere forsøgsparametre (rekruttering, fastholdelse, manglende data og acceptabilitet) af den tilpassede intervention, før et endeligt forsøg. Et blandet metodedesign af interviews og en enkelt gruppe, pre-post undersøgelse vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ensomhed er hyppigt rapporteret blandt voksne med depression. Interventioner for at reducere ensomhed i forskellige befolkningsgrupper har vist blandede resultater. Groups for Health (G4H)-programmet er udviklet i overensstemmelse med den sociale identitetstilgang inden for socialpsykologi og har demonstreret foreløbig effektivitet til at reducere ensomhed i en proof-of-concept-undersøgelse udført med australske studerende. Nærværende undersøgelse vil undersøge, om G4H kan tilpasses til behovene hos en klinisk befolkning i forbindelse med britiske sekundære plejetjenester.

Mål: Fase 1 - At tilpasse G4H-interventionen til levering til voksne, der søger behandling for depression i Storbritannien. Fase 2: At estimere forsøgsparametre (rekruttering, fastholdelse, manglende data og acceptabilitet) af den tilpassede intervention, før et endeligt forsøg; at optimere den tilpassede intervention til levering til voksne, der får adgang til behandling for depression i Storbritannien; at optimere evalueringsprocedurer (kandidatresultatmål)

Prøvekonfiguration: sekventiel eksplorativt design af blandede metoder. Fase 1: en-til-en interviews. Fase 2: Aktivitet 1 (intervention), enkelt gruppe, pre-post undersøgelse. Aktivitet 2 (interviews): en-til-en-interviews.

Tilstand: Depression

Interventioner: gruppebaseret adfærdsprogram

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1

Tjenestebrugerdeltagere:

  • I alderen 18-65
  • Få adgang til behandling for depression
  • Ensomhed: score 6 eller derover på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kan tale/læse engelsk
  • Evne til at give informeret samtykke

Personale deltagere:

- Klinisk praktiserende læge med mindst 6 måneders erfaring med at arbejde med mennesker med depression

Fase 2 Aktivitet 1: intervention

  • I alderen 18-65
  • Få adgang til behandling for depression
  • Ensomhed: score 6 eller derover på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Kan tale/læse engelsk
  • Evne til at give informeret samtykke

Aktivitet 2: interviews

- Deltog i eller accepterede at deltage i fase 2, aktivitet 1

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm: Grupper 4 Sundhed
Social gruppeintervention. Målet er at øve sig i at deltage i en social gruppe i et trygt miljø; at identificere grupper og sociale netværk, som er meningsfulde for personen; og for at forstå eventuelle barrierer, folk måtte have for at engagere sig i disse grupper/netværk.
Adfærdsmæssigt: Grupper for sundhed
Gruppeforløb, 5 moduler x 1,5 time (en gang om ugen). Moduler fokuserer på psykoedukation, kortlægning af eksisterende sociale netværk, undersøgelse af barrierer for engagement i eksisterende netværk, målsætning og identificering af nye grupper at deltage i.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​patienter, der kontaktes til screening mod dem, der har samtykket
3 måneder
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​patienter, der gav samtykke mod de indskrevne
3 måneder
Gennemførlighed af dataindsamling
Tidsramme: 8 uger
Den samlede andel af undersøgelsesforanstaltninger gennemført af hver deltager på hvert af de 2 tidspunkter
8 uger
Patientfastholdelse
Tidsramme: 8 uger
Andelen af ​​patienter, der deltager i alle fem G4H-sessioner
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Studiestol: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Grupper for sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner