- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03446963
Social Connectedness Group Intervention i Depression (G4H-A)
Gennemførlighedsundersøgelse af grupperne for sundhedsintervention for voksne, der får adgang til behandling for depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ensomhed er hyppigt rapporteret blandt voksne med depression. Interventioner for at reducere ensomhed i forskellige befolkningsgrupper har vist blandede resultater. Groups for Health (G4H)-programmet er udviklet i overensstemmelse med den sociale identitetstilgang inden for socialpsykologi og har demonstreret foreløbig effektivitet til at reducere ensomhed i en proof-of-concept-undersøgelse udført med australske studerende. Nærværende undersøgelse vil undersøge, om G4H kan tilpasses til behovene hos en klinisk befolkning i forbindelse med britiske sekundære plejetjenester.
Mål: Fase 1 - At tilpasse G4H-interventionen til levering til voksne, der søger behandling for depression i Storbritannien. Fase 2: At estimere forsøgsparametre (rekruttering, fastholdelse, manglende data og acceptabilitet) af den tilpassede intervention, før et endeligt forsøg; at optimere den tilpassede intervention til levering til voksne, der får adgang til behandling for depression i Storbritannien; at optimere evalueringsprocedurer (kandidatresultatmål)
Prøvekonfiguration: sekventiel eksplorativt design af blandede metoder. Fase 1: en-til-en interviews. Fase 2: Aktivitet 1 (intervention), enkelt gruppe, pre-post undersøgelse. Aktivitet 2 (interviews): en-til-en-interviews.
Tilstand: Depression
Interventioner: gruppebaseret adfærdsprogram
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1
Tjenestebrugerdeltagere:
- I alderen 18-65
- Få adgang til behandling for depression
- Ensomhed: score 6 eller derover på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Kan tale/læse engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Personale deltagere:
- Klinisk praktiserende læge med mindst 6 måneders erfaring med at arbejde med mennesker med depression
Fase 2 Aktivitet 1: intervention
- I alderen 18-65
- Få adgang til behandling for depression
- Ensomhed: score 6 eller derover på University of California Loneliness Scale (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Kan tale/læse engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Aktivitet 2: interviews
- Deltog i eller accepterede at deltage i fase 2, aktivitet 1
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkeltarm: Grupper 4 Sundhed
Social gruppeintervention.
Målet er at øve sig i at deltage i en social gruppe i et trygt miljø; at identificere grupper og sociale netværk, som er meningsfulde for personen; og for at forstå eventuelle barrierer, folk måtte have for at engagere sig i disse grupper/netværk.
|
Gruppeforløb, 5 moduler x 1,5 time (en gang om ugen).
Moduler fokuserer på psykoedukation, kortlægning af eksisterende sociale netværk, undersøgelse af barrierer for engagement i eksisterende netværk, målsætning og identificering af nye grupper at deltage i.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen af patienter, der kontaktes til screening mod dem, der har samtykket
|
3 måneder
|
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen af patienter, der gav samtykke mod de indskrevne
|
3 måneder
|
Gennemførlighed af dataindsamling
Tidsramme: 8 uger
|
Den samlede andel af undersøgelsesforanstaltninger gennemført af hver deltager på hvert af de 2 tidspunkter
|
8 uger
|
Patientfastholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Andelen af patienter, der deltager i alle fem G4H-sessioner
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tom Dening, MD, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baker SL, Heinrichs N, Kim HJ, Hofmann SG. The liebowitz social anxiety scale as a self-report instrument: a preliminary psychometric analysis. Behav Res Ther. 2002 Jun;40(6):701-15. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00060-2.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Grupper for sundhed
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeForebyggelse af teenagegraviditetForenede Stater
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien