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Intervención grupal de conexión social en depresión (G4H-A)

24 de abril de 2019 actualizado por: University of Nottingham

Estudio de Factibilidad de los Grupos de Intervención en Salud para Adultos Accesibles a Tratamiento para la Depresión

Este estudio evalúa la viabilidad de la intervención de Groups for Health (G4H) para adultos que acceden a apoyo para la depresión en el Reino Unido. G4H apunta a mejoras en el funcionamiento interpersonal de los adultos para reducir los sentimientos de soledad. El estudio adaptará la intervención G4H para brindarla a adultos que buscan tratamiento para la depresión en el Reino Unido y estimará los parámetros del ensayo (reclutamiento, retención, datos faltantes y aceptabilidad) de la intervención adaptada, antes de un ensayo definitivo. Se empleará un diseño de métodos mixtos de entrevistas y un solo grupo, estudio pre-post.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la soledad se informa con frecuencia entre los adultos con depresión. Las intervenciones para reducir la soledad en diferentes poblaciones han mostrado resultados mixtos. El programa Groups for Health (G4H) se ha desarrollado de acuerdo con el enfoque de identidad social dentro de la psicología social y ha demostrado una eficacia preliminar para reducir la soledad en un estudio de prueba de concepto realizado con una muestra de estudiantes australianos. El presente estudio examinará si G4H se puede adaptar para satisfacer las necesidades de una población clínica en el contexto de los servicios de atención secundaria del Reino Unido.

Objetivo: Fase 1: adaptar la intervención G4H para su entrega a adultos que buscan tratamiento para la depresión en el Reino Unido. Fase 2: estimar los parámetros del ensayo (reclutamiento, retención, datos faltantes y aceptabilidad) de la intervención adaptada, antes de un ensayo definitivo; optimizar la intervención adaptada para la entrega a adultos que acceden al tratamiento para la depresión en el Reino Unido; para optimizar los procedimientos de evaluación (medidas de resultado candidatas)

Configuración del ensayo: diseño de métodos mixtos exploratorios secuenciales. Fase 1: entrevistas uno a uno. Fase 2: Actividad 1 (intervención), grupo único, estudio pre-post. Actividad 2 (entrevistas): entrevistas uno a uno.

Condición: Depresión

Intervenciones: programa conductual basado en grupos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Fase 1

Usuarios participantes del servicio:

  • 18-65 años
  • Acceder al tratamiento para la depresión
  • Soledad: puntuación de 6 o más en la Escala de Soledad de la Universidad de California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capaz de hablar/leer inglés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Participantes del personal:

- Profesional clínico con al menos 6 meses de experiencia trabajando con personas con depresión.

Fase 2 Actividad 1: intervención

  • 18-65 años
  • Acceder al tratamiento para la depresión
  • Soledad: puntuación de 6 o más en la Escala de Soledad de la Universidad de California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capaz de hablar/leer inglés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Actividad 2: entrevistas

- Asistió o aceptó asistir a la Fase 2, Actividad 1

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único: Grupos 4 Salud
Intervención de grupos sociales. El objetivo es practicar la participación en un grupo social dentro de un entorno seguro; identificar grupos y redes sociales significativas para la persona; y comprender cualquier barrera que las personas puedan tener para participar en estos grupos/redes.
Sesiones grupales, 5 módulos x 1,5 horas (una vez por semana). Los módulos se centran en la psicoeducación, el mapeo de las redes sociales existentes, el examen de las barreras para la participación en las redes existentes, el establecimiento de objetivos y la identificación de nuevos grupos para unirse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: 3 meses
La proporción de pacientes contactados para el cribado frente a los que han dado su consentimiento.
3 meses
Viabilidad de inscripción
Periodo de tiempo: 3 meses
La proporción de pacientes que dieron su consentimiento frente a los inscritos
3 meses
Viabilidad de la recopilación de datos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La proporción general de las medidas de la encuesta completadas por cada participante en cada uno de los 2 puntos de tiempo
8 semanas
Retención de pacientes
Periodo de tiempo: 8 semanas
La proporción de pacientes que asistieron a las cinco sesiones de G4H
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17110

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupos por la Salud

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