- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446963
Social Connectedness Group Interventio masennukseen (G4H-A)
Toteutettavuustutkimus masennuksen hoitoon pääsevien aikuisten terveydenhuollon ryhmistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yksinäisyyttä on usein raportoitu masennuksesta kärsivien aikuisten keskuudessa. Toimenpiteet yksinäisyyden vähentämiseksi eri väestöryhmissä ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia. Groups for Health (G4H) -ohjelma on kehitetty sosiaalipsykologian sosiaalisen identiteetin lähestymistavan mukaisesti, ja se on osoittanut alustavasti tehonsa yksinäisyyden vähentämiseen australialaisopiskelijanäytteellä tehdyssä proof-of-concept-tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko G4H:ta mukauttaa kliinisen väestön tarpeisiin Ison-Britannian toissijaisten hoitopalvelujen yhteydessä.
Tavoite: Vaihe 1 - Mukautetaan G4H-interventio toimitettavaksi aikuisille, jotka hakevat hoitoa masennukseen Isossa-Britanniassa. Vaihe 2: Arvioida mukautetun toimenpiteen koeparametrit (rekrytointi, säilyttäminen, puuttuvat tiedot ja hyväksyttävyys) ennen lopullista tutkimusta; optimoida mukautettu interventio toimitettavaksi aikuisille, jotka saavat hoitoa masennuksen vuoksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa; optimoida arviointimenettelyt (ehdokkaiden tulosmittaukset)
Kokeilukonfiguraatio: peräkkäinen tutkiva sekamenetelmäsuunnittelu. Vaihe 1: henkilökohtaiset haastattelut. Vaihe 2: Tehtävä 1 (interventio), yksittäinen ryhmä, pre-post tutkimus. Tehtävä 2 (haastattelut): henkilökohtaiset haastattelut.
Tila: masennus
Interventiot: ryhmäpohjainen käyttäytymisohjelma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1
Palvelun käyttäjät osallistujat:
- Ikäraja 18-65
- Masennuksen hoitoon pääsy
- Yksinäisyys: pisteet 6 tai enemmän Kalifornian yliopiston yksinäisyysasteikolla (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Henkilökunnan osallistujat:
- Kliininen lääkäri, jolla on vähintään 6 kuukauden kokemus työskentelystä masennuspotilaiden parissa
Vaihe 2 Tehtävä 1: interventio
- Ikäraja 18-65
- Masennuksen hoitoon pääsy
- Yksinäisyys: pisteet 6 tai enemmän Kalifornian yliopiston yksinäisyysasteikolla (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Tehtävä 2: haastattelut
- Osallistunut tai suostunut osallistumaan vaiheeseen 2, tehtävä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi: Ryhmät 4 Terveys
Sosiaalisen ryhmän interventio.
Tavoitteena on harjoitella sosiaaliseen ryhmään osallistumista turvallisessa ympäristössä; tunnistaa henkilölle merkityksellisiä ryhmiä ja sosiaalisia verkostoja; ja ymmärtää esteet, joita ihmiset saattavat joutua osallistumaan näihin ryhmiin/verkostoihin.
|
Ryhmätunteja, 5 moduulia x 1,5 tuntia (kerran viikossa).
Moduulit keskittyvät psykoedukaatioon, olemassa olevien sosiaalisten verkostojen kartoittamiseen, olemassa olevien verkostojen osallistumisen esteiden tutkimiseen, tavoitteiden asettamiseen ja uusien ryhmien tunnistamiseen, joihin liittyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille seulontaan otettiin yhteyttä suostumuksen saaneisiin
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuivat ilmoittautuneisiin
|
3 kuukautta
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kunkin osallistujan suorittamien kyselymittausten kokonaisosuus kullakin kahdella aikapisteellä
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikkiin viiteen G4H-istuntoon osallistuneiden potilaiden osuus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tom Dening, MD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baker SL, Heinrichs N, Kim HJ, Hofmann SG. The liebowitz social anxiety scale as a self-report instrument: a preliminary psychometric analysis. Behav Res Ther. 2002 Jun;40(6):701-15. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00060-2.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysryhmät
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateValmisYlipaino ja lihavuus | Vaikea liikalihavuusYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityValmisKardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Duke UniversityValmisStressin vähentäminenYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat