Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální propojenost Skupinová intervence u deprese (G4H-A)

24. dubna 2019 aktualizováno: University of Nottingham

Studie proveditelnosti skupin zdravotních intervencí pro dospělé, kteří se léčí kvůli depresi

Tato studie hodnotí proveditelnost intervence Skupiny pro zdraví (G4H) pro dospělé, kteří mají přístup k podpoře deprese ve Spojeném království. G4H se zaměřuje na zlepšení interpersonálního fungování dospělých s cílem snížit pocity osamělosti. Studie přizpůsobí intervenci G4H pro doručení dospělým hledajícím léčbu deprese ve Spojeném království a odhadne parametry studie (nábor, udržení, chybějící data a přijatelnost) přizpůsobené intervence před definitivní studií. Bude použit návrh rozhovorů se smíšenými metodami a jednoskupinová pre-post studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Osamělost je často hlášena u dospělých s depresí. Intervence ke snížení osamělosti v různých populacích vykazovaly smíšené výsledky. Program Groups for Health (G4H) byl vyvinut podle přístupu k sociální identitě v rámci sociální psychologie a prokázal předběžnou účinnost při snižování osamělosti ve studii proof-of-concept provedené na vzorku australských studentů. Tato studie prozkoumá, zda lze G4H upravit tak, aby vyhovovala potřebám klinické populace v kontextu služeb sekundární péče ve Spojeném království.

Cíl: Fáze 1 – Přizpůsobit intervenci G4H pro doručení dospělým hledajícím léčbu deprese ve Spojeném království. Fáze 2: Odhadnout zkušební parametry (nábor, uchovávání, chybějící údaje a přijatelnost) přizpůsobené intervence před definitivním pokusem; optimalizovat přizpůsobenou intervenci pro doručení dospělým, kteří mají přístup k léčbě deprese ve Spojeném království; optimalizovat postupy hodnocení (měření výsledků kandidáta)

Zkušební konfigurace: návrh sekvenční explorativní smíšené metody. Fáze 1: osobní rozhovory. Fáze 2: Aktivita 1 (intervence), jedna skupina, pre-post studie. Aktivita 2 (rozhovory): individuální rozhovory.

Stav: deprese

Intervence: skupinový behaviorální program

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze 1

Účastníci služby:

  • Ve věku 18-65 let
  • Přístup k léčbě deprese
  • Osamělost: skóre 6 nebo vyšší na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Umět mluvit/číst anglicky
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Účastníci štábu:

- klinický lékař s alespoň 6měsíční zkušeností s prací s lidmi s depresí

Fáze 2 Aktivita 1: intervence

  • Ve věku 18-65 let
  • Přístup k léčbě deprese
  • Osamělost: skóre 6 nebo vyšší na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Umět mluvit/číst anglicky
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Aktivita 2: rozhovory

- Zúčastnil se nebo souhlasil s účastí ve fázi 2, v aktivitě 1

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka: Skupina 4 Zdraví
Intervence sociální skupiny. Cílem je nácvik účasti v sociální skupině v bezpečném prostředí; identifikovat skupiny a sociální sítě, které jsou pro člověka smysluplné; a porozumět všem překážkám, které mohou mít lidé při zapojení do těchto skupin/sítí.
Behaviorální: Skupiny pro zdraví
Skupinová sezení, 5 modulů x 1,5 hodiny (1x týdně). Moduly se zaměřují na psychoedukaci, mapování stávajících sociálních sítí, zkoumání překážek zapojení do stávajících sítí, stanovování cílů a určování nových skupin, ke kterým se lze připojit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů kontaktovaných pro screening oproti těm, kteří s tím souhlasí
3 měsíce
Proveditelnost registrace
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří souhlasili proti těm, kteří byli zapsáni
3 měsíce
Proveditelnost sběru dat
Časové okno: 8 týdnů
Celkový podíl měření provedených každým účastníkem v každém ze 2 časových bodů
8 týdnů
Retence pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Podíl pacientů navštěvujících všech pět sezení G4H
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupiny pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit