Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi kapcsolódási csoportos beavatkozás a depresszióban (G4H-A)

2019. április 24. frissítette: University of Nottingham

Megvalósíthatósági tanulmány a depresszió kezelésében részesülő felnőttek egészségügyi intervenciós csoportjairól

Ez a tanulmány értékeli a Groups for Health (G4H) beavatkozásának megvalósíthatóságát az Egyesült Királyságban depressziós támogatást igénybe vevő felnőttek számára. A G4H célja a felnőttek interperszonális működésének javítása a magány érzésének csökkentése érdekében. A tanulmány adaptálja a G4H beavatkozást az Egyesült Királyságban depresszió miatt kezelést kérő felnőttek számára, és megbecsüli az adaptált beavatkozás vizsgálati paramétereit (toborzás, megtartás, hiányzó adatok és elfogadhatóság) a végleges vizsgálat előtt. Az interjúk vegyes módszerét és egyetlen csoportos, pre-post vizsgálatot alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A magányról gyakran számolnak be depresszióban szenvedő felnőttek körében. A különböző populációkban a magány csökkentését célzó beavatkozások vegyes eredményeket mutattak. A Groups for Health (G4H) programot a szociálpszichológián belüli szociális identitás-megközelítés szerint fejlesztették ki, és egy ausztrál hallgatói mintán végzett koncepcióbizonyítási vizsgálatban bebizonyította, hogy előzetesen hatékonyan csökkenti a magányt. A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a G4H adaptálható-e a klinikai populáció igényeihez az Egyesült Királyság másodlagos ellátási szolgáltatásaival összefüggésben.

Cél: 1. fázis – A G4H beavatkozás adaptálása az Egyesült Királyságban depresszió miatti kezelést kérő felnőttek számára. 2. fázis: Az adaptált beavatkozás vizsgálati paramétereinek (toborzás, megtartás, hiányzó adatok és elfogadhatóság) becslése a végleges vizsgálat előtt; az adaptált beavatkozás optimalizálása az Egyesült Királyságban depressziós kezelést igénybe vevő felnőttek számára; az értékelési eljárások optimalizálása (a jelöltek eredményére vonatkozó intézkedések)

Próbakonfiguráció: szekvenciális feltáró vegyes módszerek tervezése. 1. fázis: személyes interjúk. 2. fázis: 1. tevékenység (beavatkozás), egycsoportos, pre-post vizsgálat. 2. tevékenység (interjúk): személyes interjúk.

Állapot: Depresszió

Beavatkozások: csoportos viselkedési program

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. fázis

A szolgáltatás felhasználói résztvevői:

  • 18-65 éves korig
  • Hozzáférés a depresszió kezeléséhez
  • Magányosság: 6-os vagy magasabb pontszám a Kaliforniai Egyetem magányossági skáláján (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Tud beszélni/olvasni angolul
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Személyzeti résztvevők:

- Olyan klinikai orvos, aki legalább 6 hónapos tapasztalattal rendelkezik depresszióban szenvedő betegekkel végzett munka terén

2. fázis 1. tevékenység: beavatkozás

  • 18-65 éves korig
  • Hozzáférés a depresszió kezeléséhez
  • Magányosság: 6-os vagy magasabb pontszám a Kaliforniai Egyetem magányossági skáláján (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Tud beszélni/olvasni angolul
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

2. tevékenység: interjúk

- Részt vett vagy beleegyezett, hogy részt vegyen a 2. fázis 1. tevékenységében

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú: 4. csoport Egészség
Társadalmi csoportos beavatkozás. A cél a társadalmi csoportban való részvétel gyakorlása biztonságos környezetben; az egyén számára jelentőségteljes csoportok és közösségi hálózatok azonosítása; és megérteni azokat az akadályokat, amelyekkel az embereknek szembe kell nézniük ezekkel a csoportokkal/hálózatokkal.
Viselkedési: Csoportok az egészségért
Csoportos foglalkozások, 5 modul x 1,5 óra (hetente egyszer). A modulok a pszichoedukációra, a meglévő közösségi hálózatok feltérképezésére, a meglévő hálózatokban való részvétel akadályainak vizsgálatára, a célok kitűzésére és az új csoportok azonosítására összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
A szűrésre felkeresett betegek aránya a beleegyezőkkel szemben
3 hónap
A beiratkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
A betegek aránya beleegyezett a beiratkozottak ellen
3 hónap
Az adatgyűjtés megvalósíthatósága
Időkeret: 8 hét
Az egyes résztvevők által a két időpont mindegyikében elvégzett felmérési intézkedések teljes aránya
8 hét
Betegmegtartás
Időkeret: 8 hét
Mind az öt G4H ülésen részt vevő betegek aránya
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17110

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportok az egészségért

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel