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抑郁症的社会联系小组干预 (G4H-A)

2019年4月24日 更新者：University of Nottingham

成人抑郁症治疗健康干预的可行性研究

本研究评估了健康团体 (G4H) 对英国成年人获得抑郁症支持的干预的可行性。 G4H 旨在改善成年人的人际交往功能，以减少孤独感。 该研究将调整 G4H 干预措施，以向在英国寻求抑郁症治疗的成年人提供服务，并在最终试验之前估计调整后干预措施的试验参数（招募、保留、缺失数据和可接受性）。 将采用混合方法设计的访谈和单组前后研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：在患有抑郁症的成年人中，孤独感经常被报道。 减少不同人群孤独感的干预措施结果喜忧参半。 Groups for Health (G4H) 计划是根据社会心理学中的社会认同方法开发的，并在对澳大利亚学生样本进行的概念验证研究中证明了减少孤独感的初步功效。 本研究将检验 G4H 是否可以适应英国二级保健服务背景下临床人群的需求。

目标：第 1 阶段 - 调整 G4H 干预措施，以向在英国寻求抑郁症治疗的成年人提供服务。 第 2 阶段：在最终试验之前估计调整后干预措施的试验参数（招募、保留、缺失数据和可接受性）；优化适用于英国接受抑郁症治疗的成年人的干预措施；优化评估程序（候选结果措施）

试验配置：顺序探索性混合方法设计。 第一阶段：一对一面试。 第 2 阶段：活动 1（干预），单组，前后研究。 活动二（访谈）：一对一访谈。

病情：抑郁症

干预措施：基于群体的行为计划

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

阶段1

服务用户参与者：

  • 18-65岁
  • 接受抑郁症治疗
  • 孤独感：加州大学孤独感量表 (UCLA-3) 得分 6 分或以上（Hughes 等人，2004 年）
  • 能够说/读英语
  • 给予知情同意的能力

参会人员：

- 至少有 6 个月与抑郁症患者打交道的临床医生

第 2 阶段活动 1：干预

  • 18-65岁
  • 接受抑郁症治疗
  • 孤独感：加州大学孤独感量表 (UCLA-3) 得分 6 分或以上（Hughes 等人，2004 年）
  • 能够说/读英语
  • 给予知情同意的能力

活动二：访谈

- 参加或同意参加第 2 阶段活动 1

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂：第 4 组健康
社会团体干预。 目的是练习在安全的环境中参与社会团体；识别对个人有意义的群体和社交网络；并了解人们在参与这些团体/网络时可能遇到的任何障碍。
行为的：健康团体
小组会议，5 个模块 x 1.5 小时（每周一次）。 模块侧重于心理教育、映射现有社交网络、检查参与现有网络的障碍、目标设定和确定要加入的新群体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘可行性
大体时间：3个月
接触接受筛查的患者与同意接受筛查的患者的比例
3个月
入学可行性
大体时间：3个月
同意的患者比例与登记患者的比例
3个月
数据收集的可行性
大体时间：8周
每个参与者在2个时间点完成的调查措施的总体比例
8周
病人保留
大体时间：8周
参加所有五个 G4H 会议的患者比例
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

调查人员

  • 学习椅：Tom Dening, MD、University of Nottingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月18日

研究完成 (实际的)

2019年3月18日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月23日

首次发布 (实际的)

2018年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17110

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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