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Intervention de groupe sur la connectivité sociale dans la dépression (G4H-A)

24 avril 2019 mis à jour par: University of Nottingham

Étude de faisabilité des groupes d'intervention en santé pour les adultes ayant accès au traitement de la dépression

Cette étude évalue la faisabilité de l'intervention Groups for Health (G4H) pour les adultes ayant accès à un soutien pour la dépression au Royaume-Uni. G4H cible l'amélioration du fonctionnement interpersonnel des adultes afin de réduire le sentiment de solitude. L'étude adaptera l'intervention G4H pour la livraison aux adultes cherchant un traitement pour la dépression au Royaume-Uni et estimera les paramètres de l'essai (recrutement, rétention, données manquantes et acceptabilité) de l'intervention adaptée, avant un essai définitif. Une conception mixte des méthodes d'entretiens et une étude pré-post d'un seul groupe seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La solitude est fréquemment signalée chez les adultes souffrant de dépression. Les interventions visant à réduire la solitude dans différentes populations ont donné des résultats mitigés. Le programme Groups for Health (G4H) a été développé selon l'approche de l'identité sociale au sein de la psychologie sociale et a démontré une efficacité préliminaire pour réduire la solitude dans une étude de preuve de concept menée auprès d'un échantillon d'étudiants australiens. La présente étude examinera si G4H peut être adapté pour répondre aux besoins d'une population clinique dans le contexte des services de soins secondaires au Royaume-Uni.

Objectif : Phase 1 - Adapter l'intervention G4H pour qu'elle soit dispensée aux adultes cherchant un traitement pour la dépression au Royaume-Uni. Phase 2 : Estimer les paramètres de l'essai (recrutement, rétention, données manquantes et acceptabilité) de l'intervention adaptée, avant un essai définitif ; optimiser l'intervention adaptée pour la prestation aux adultes ayant accès au traitement de la dépression au Royaume-Uni ; optimiser les procédures d'évaluation (mesures des résultats candidats)

Configuration d'essai : conception de méthodes mixtes exploratoires séquentielles. Phase 1 : entretiens individuels. Phase 2 : Activité 1 (intervention), groupe unique, étude pré-post. Activité 2 (entretiens) : entretiens individuels.

État : Dépression

Interventions : programme comportemental de groupe

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La phase 1

Participants utilisateurs du service :

  • 18-65 ans
  • Accéder au traitement de la dépression
  • Solitude : score de 6 ou plus sur l'échelle de solitude de l'Université de Californie (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capable de parler/lire l'anglais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Participants du personnel :

- Praticien clinicien avec au moins 6 mois d'expérience de travail avec des personnes souffrant de dépression

Phase 2 Activité 1 : intervention

  • 18-65 ans
  • Accéder au traitement de la dépression
  • Solitude : score de 6 ou plus sur l'échelle de solitude de l'Université de Californie (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Capable de parler/lire l'anglais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Activité 2 : entretiens

- A participé ou accepté de participer à la Phase 2, Activité 1

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique : Groupes 4 Santé
Intervention de groupe social. L'objectif est de pratiquer la participation à un groupe social dans un environnement sûr; identifier les groupes et les réseaux sociaux significatifs pour la personne ; et pour comprendre les obstacles que les gens peuvent rencontrer pour s'engager avec ces groupes/réseaux.
Comportemental: Groupes pour la santé
Séances collectives, 5 modules x 1h30 (une fois par semaine). Les modules se concentrent sur la psychoéducation, la cartographie des réseaux sociaux existants, l'examen des obstacles à l'engagement dans les réseaux existants, l'établissement d'objectifs et l'identification de nouveaux groupes à rejoindre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: 3 mois
La proportion de patients contactés pour un dépistage par rapport à ceux qui y ont consenti
3 mois
Faisabilité de l'inscription
Délai: 3 mois
La proportion de patients consentants par rapport à ceux inscrits
3 mois
Faisabilité de la collecte de données
Délai: 8 semaines
La proportion globale de mesures d'enquête complétées par chaque participant à chacun des 2 points dans le temps
8 semaines
Rétention des patients
Délai: 8 semaines
La proportion de patients assistant aux cinq sessions G4H
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17110

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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