Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство социальной связи при депрессии (G4H-A)

24 апреля 2019 г. обновлено: University of Nottingham

Технико-экономическое обоснование групп медицинского вмешательства для взрослых, получающих доступ к лечению депрессии

В этом исследовании оценивается осуществимость вмешательства Группы за здоровье (G4H) для взрослых, обращающихся за поддержкой по поводу депрессии в Великобритании. G4H нацелен на улучшение межличностных отношений взрослых, чтобы уменьшить чувство одиночества. В исследовании будет адаптировано вмешательство G4H для взрослых, нуждающихся в лечении депрессии в Великобритании, и оценены параметры исследования (набор, удержание, отсутствующие данные и приемлемость) адаптированного вмешательства до окончательного испытания. Будут использованы смешанные методы интервью и одно групповое предварительное пост-исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Одиночество часто встречается среди взрослых с депрессией. Вмешательства, направленные на уменьшение одиночества в разных группах населения, дали неоднозначные результаты. Программа «Группы для здоровья» (G4H) была разработана в соответствии с подходом социальной идентичности в рамках социальной психологии и продемонстрировала предварительную эффективность для уменьшения одиночества в экспериментальном исследовании, проведенном на выборке австралийских студентов. В настоящем исследовании будет изучено, можно ли адаптировать G4H для удовлетворения потребностей клинической популяции в контексте служб вторичной медицинской помощи в Великобритании.

Цель: Этап 1. Адаптация вмешательства G4H для взрослых, нуждающихся в лечении депрессии в Великобритании. Фаза 2: оценить параметры испытания (набор, удержание, отсутствующие данные и приемлемость) адаптированного вмешательства до окончательного испытания; оптимизировать адаптированное вмешательство для взрослых, получающих доступ к лечению депрессии в Великобритании; оптимизировать процедуры оценки (возможные показатели результатов)

Конфигурация испытания: последовательный поиск смешанных методов. Этап 1: индивидуальные интервью. Фаза 2: Мероприятие 1 (вмешательство), отдельная группа, предварительное исследование. Мероприятие 2 (интервью): индивидуальные интервью.

Состояние: Депрессия

Вмешательства: групповая поведенческая программа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Фаза 1

Участники пользователей сервиса:

  • 18-65 лет
  • Доступ к лечению депрессии
  • Одиночество: 6 баллов или выше по шкале одиночества Калифорнийского университета (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Умение говорить/читать по-английски
  • Возможность дать информированное согласие

Штатные участники:

- Клинический практикующий врач с опытом работы с людьми с депрессией не менее 6 месяцев

Фаза 2 Мероприятие 1: вмешательство

  • 18-65 лет
  • Доступ к лечению депрессии
  • Одиночество: 6 баллов или выше по шкале одиночества Калифорнийского университета (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • Умение говорить/читать по-английски
  • Возможность дать информированное согласие

Упражнение 2: интервью

- Присутствовали или согласились участвовать в Этапе 2, Мероприятие 1

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука: Группа 4 Здоровье
Вмешательство социальной группы. Цель состоит в том, чтобы попрактиковаться в участии в социальной группе в безопасной среде; выявить значимые для человека группы и социальные сети; и понять любые препятствия, которые могут возникнуть у людей при взаимодействии с этими группами/сетями.
Поведенческий: Группы для здоровья
Групповые занятия, 5 модулей по 1,5 часа (1 раз в неделю). Модули сосредоточены на психообразовании, отображении существующих социальных сетей, изучении препятствий для участия в существующих сетях, постановке целей и выявлении новых групп, к которым можно присоединиться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов, с которыми контактировали для скрининга, по сравнению с теми, кто дал согласие
3 месяца
Возможность зачисления
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов, давших согласие, по сравнению с зарегистрированными
3 месяца
Возможность сбора данных
Временное ограничение: 8 недель
Общая доля показателей опроса, выполненных каждым участником в каждый из двух моментов времени.
8 недель
Удержание пациентов
Временное ограничение: 8 недель
Доля пациентов, посетивших все пять сеансов G4H
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Учебный стул: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17110

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группы для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться