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우울증에 대한 사회적 연결 그룹 개입 (G4H-A)

2019년 4월 24일 업데이트: University of Nottingham

우울증 치료에 접근하는 성인을 위한 건강 개입 그룹의 타당성 조사

이 연구는 영국에서 우울증에 대한 지원을 받는 성인을 위한 Groups for Health(G4H) 개입의 타당성을 평가합니다. G4H는 외로움을 줄이기 위해 성인의 대인 관계 기능 향상을 목표로 합니다. 이 연구는 영국에서 우울증 치료를 원하는 성인에게 전달하기 위해 G4H 개입을 조정하고 결정적인 시험에 앞서 조정된 개입의 시험 매개변수(모집, 유지, 데이터 누락 및 수용 가능성)를 추정합니다. 인터뷰의 혼합 방법 디자인과 단일 그룹, 사전 사후 연구를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 외로움은 우울증이 있는 성인들 사이에서 자주 보고됩니다. 다른 인구의 외로움을 줄이기 위한 개입은 혼합된 결과를 보여주었습니다. G4H(Groups for Health) 프로그램은 사회 심리학의 사회적 정체성 접근 방식에 따라 개발되었으며 호주 학생 샘플을 대상으로 수행된 개념 증명 연구에서 외로움을 줄이는 예비 효능을 입증했습니다. 본 연구는 G4H가 영국 2차 의료 서비스 맥락에서 임상 인구의 요구에 맞게 조정될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

목표: 1단계 - 영국에서 우울증 치료를 원하는 성인에게 전달하기 위해 G4H 개입을 조정합니다. 2단계: 최종 시험에 앞서 조정된 개입의 시험 매개변수(모집, 유지, 누락 데이터 및 수용 가능성)를 추정합니다. 영국에서 우울증 치료를 받는 성인에게 전달하기 위한 조정된 중재를 최적화합니다. 평가 절차 최적화(후보 결과 측정)

시험 구성: 순차 탐색 혼합 방법 설계. 1단계: 일대일 인터뷰. 2단계: 활동 1(개입), 단일 그룹, 사전 사후 연구. 활동 2(인터뷰): 일대일 인터뷰.

조건: 우울증

개입: 그룹 기반 행동 프로그램

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1단계

서비스 사용자 참가자:

  • 18-65세
  • 우울증 치료 접근
  • 외로움: UCLA-3(University of California Loneliness Scale)에서 6점 이상(Hughes et al., 2004)
  • 영어 말하기/읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

직원 참가자:

- 최소 6개월 이상 우울증 환자와 함께 일한 경험이 있는 임상의

2단계 활동 1: 개입

  • 18-65세
  • 우울증 치료 접근
  • 외로움: UCLA-3(University of California Loneliness Scale)에서 6점 이상(Hughes et al., 2004)
  • 영어 말하기/읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

활동 2: 인터뷰

- 2단계 활동 1에 참석했거나 참석하기로 동의한 자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암: Groups 4 건강
사회 집단 개입. 목표는 안전한 환경에서 사회 집단에 참여하는 연습을 하는 것입니다. 개인에게 의미 있는 그룹 및 소셜 네트워크를 식별하기 위해 사람들이 이러한 그룹/네트워크에 참여하는 데 있을 수 있는 장벽을 이해합니다.
행동: 건강을 위한 그룹
그룹 세션, 5개 모듈 x 1.5시간(주당 1회). 모듈은 심리 교육, 기존 소셜 네트워크 매핑, 기존 네트워크 참여에 대한 장벽 조사, 목표 설정 및 가입할 새 그룹 식별에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 3 개월
동의를 받은 환자에 대한 스크리닝을 위해 접촉한 환자의 비율
3 개월
등록 타당성
기간: 3 개월
등록된 환자에 대해 동의한 환자의 비율
3 개월
데이터 수집의 타당성
기간: 8주
두 시점 각각에서 각 참가자가 완료한 설문 조사 조치의 전체 비율
8주
환자 유지
기간: 8주
5개의 G4H 세션 모두에 참석하는 환자의 비율
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 연구 의자: Tom Dening, MD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17110

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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