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Intervento di gruppo di connessione sociale nella depressione (G4H-A)

24 aprile 2019 aggiornato da: University of Nottingham

Studio di Fattibilità dei Gruppi di Intervento Sanitario per Adulti che accedono al Trattamento per la Depressione

Questo studio valuta la fattibilità dell'intervento di Groups for Health (G4H) per gli adulti che accedono al supporto per la depressione nel Regno Unito. G4H mira a migliorare il funzionamento interpersonale degli adulti al fine di ridurre i sentimenti di solitudine. Lo studio adatterà l'intervento G4H per la consegna agli adulti che cercano un trattamento per la depressione nel Regno Unito e stimerà i parametri di prova (reclutamento, conservazione, dati mancanti e accettabilità) dell'intervento adattato, prima di una prova definitiva. Verrà impiegato un disegno con metodi misti di interviste e un singolo gruppo, studio pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La solitudine è frequentemente segnalata tra gli adulti con depressione. Gli interventi per ridurre la solitudine in diverse popolazioni hanno mostrato risultati contrastanti. Il programma Groups for Health (G4H) è stato sviluppato secondo l'approccio dell'identità sociale all'interno della psicologia sociale e ha dimostrato l'efficacia preliminare per ridurre la solitudine in uno studio proof-of-concept condotto con un campione di studenti australiani. Il presente studio esaminerà se G4H può essere adattato per soddisfare le esigenze di una popolazione clinica nel contesto dei servizi di assistenza secondaria del Regno Unito.

Obiettivo: Fase 1 - Adattare l'intervento G4H per la consegna agli adulti in cerca di cure per la depressione nel Regno Unito. Fase 2: stimare i parametri di prova (reclutamento, conservazione, dati mancanti e accettabilità) dell'intervento adattato, prima di una prova definitiva; ottimizzare l'intervento adattato per la consegna agli adulti che accedono al trattamento per la depressione nel Regno Unito; ottimizzare le procedure di valutazione (misure di esito candidato)

Configurazione di prova: progettazione di metodi misti esplorativi sequenziali. Fase 1: interviste individuali. Fase 2: Attività 1 (intervento), gruppo singolo, pre-post studio. Attività 2 (interviste): interviste individuali.

Condizione: depressione

Interventi: programma comportamentale di gruppo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase 1

Utenti del servizio partecipanti:

  • 18-65 anni
  • Accesso al trattamento per la depressione
  • Solitudine: punteggio 6 o superiore sulla Scala della solitudine dell'Università della California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • In grado di parlare/leggere l'inglese
  • Capacità di dare il consenso informato

Personale partecipanti:

- Professionista clinico con almeno 6 mesi di esperienza di lavoro con persone affette da depressione

Fase 2 Attività 1: intervento

  • 18-65 anni
  • Accesso al trattamento per la depressione
  • Solitudine: punteggio 6 o superiore sulla Scala della solitudine dell'Università della California (UCLA-3) (Hughes et al., 2004)
  • In grado di parlare/leggere l'inglese
  • Capacità di dare il consenso informato

Attività 2: interviste

- Ha partecipato o accettato di partecipare alla Fase 2, Attività 1

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo: Gruppi 4 Salute
Intervento di gruppo sociale. L'obiettivo è praticare la partecipazione a un gruppo sociale all'interno di un ambiente sicuro; identificare gruppi e reti sociali significativi per la persona; e per comprendere eventuali ostacoli che le persone potrebbero incontrare per interagire con questi gruppi/reti.
Comportamentale: Gruppi per la salute
Sessioni di gruppo, 5 moduli x 1,5 ore (una volta alla settimana). I moduli si concentrano sulla psicoeducazione, sulla mappatura delle reti sociali esistenti, sull'esame delle barriere all'impegno nelle reti esistenti, sulla definizione degli obiettivi e sull'identificazione di nuovi gruppi a cui aderire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La proporzione di pazienti contattati per lo screening rispetto a quelli che hanno acconsentito
3 mesi
Fattibilità dell'iscrizione
Lasso di tempo: 3 mesi
La proporzione di pazienti acconsentiti rispetto a quelli arruolati
3 mesi
Fattibilità della raccolta dei dati
Lasso di tempo: 8 settimane
La proporzione complessiva delle misure del sondaggio completate da ciascun partecipante in ciascuno dei 2 punti temporali
8 settimane
Ritenzione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
La proporzione di pazienti che hanno partecipato a tutte e cinque le sessioni G4H
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tom Dening, MD, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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