血管充填後の呼吸悪化の予測因子としての僧帽弁ドップラー (EVALDM)
2021年9月21日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
人工呼吸器を装着している ICU 患者の血管充填後の呼吸悪化の予測因子としての僧帽弁ドップラーの評価。 EVALDM 研究
血管充填後の呼吸悪化を予測するための心エコー検査による非侵襲的検査の精度に関する介入研究。
調査の概要
詳細な説明
僧帽弁ドップラー検査は血管充填前に実施されます。 患者は 2 つのグループ (心臓充満圧が正常または高い) に分類されます。
血管充填前後の 2 つのグループの患者の呼吸データ (SpO2/FiO2) の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent Peigne
- 電話番号：33 0479966152
- メール：vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bénédicte Zerr
- 電話番号：33 0479966152
- メール：benedicte.zerr@ch-metropole-savoie.fr
研究場所
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Bourg-en-Bresse、フランス
- 募集
- CH Bourg en Bresse
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コンタクト：
- Nicholas Sedillot
-
副調査官：
- Camille Bouisse
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副調査官：
- Jean-Baptiste Palluy
-
副調査官：
- Yves Poncelin de Raucourt
-
副調査官：
- Adrien Robine
-
副調査官：
- Xavier Tchenio
-
Chambéry、フランス、73000
- 募集
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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副調査官：
- Jean-Marc Thouret
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主任研究者：
- Vincent Peigne
-
コンタクト：
- Vincent Peigne
- 電話番号：04.79.96.61.52
- メール：vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
-
副調査官：
- Bénédicte Zerr
-
副調査官：
- Vincent Susset
-
副調査官：
- Michel Badet
-
副調査官：
- Yvonnick Boue
-
副調査官：
- David Bouard
-
副調査官：
- Catherine Chastagner
-
副調査官：
- Julien Lavolaine
-
副調査官：
- Mattéo Miquet
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副調査官：
- David Sauvajon
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副調査官：
- Agnès Vinay
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副調査官：
- Stéphane Combaz
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副調査官：
- Clémence Fauche
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La Tronche、フランス、38700
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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主任研究者：
- Nicolas Terzi
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コンタクト：
- Terzi Nicolas
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副調査官：
- Carole SCHWEBEL
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機械換気
- そして血行動態不全
- そして血管充填を行う主治医の決定
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 行政上または司法上の自由を剥奪された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：僧帽弁ドップラー
血管充填前後の僧帽弁ドップラー
|
血管充填前後の僧帽弁ドップラー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早期分解の発生頻度 呼吸器系
時間枠：血管充填後 30 分
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血管充填後 30 分間の SpO2/FiO2 比の少なくとも 15% の減少によって定義されます。
|
血管充填後 30 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHMS17002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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