- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03447366
Mitral Doppler som en forudsigelse af respiratorisk forværring efter vaskulær fyldning (EVALDM)
21. september 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Vurdering af Mitral Doppler som en prædiktor for respiratorisk forværring efter vaskulær fyldning for ICU-patienter med mekanisk ventilation. EVALDM-undersøgelsen
Interventionsundersøgelse af nøjagtigheden af en ikke-invasiv test ved ekkokardiografi for at forudsige respiratorisk forværring efter vaskulær fyldning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mitral Doppler vil blive udført før vaskulær fyldning. Patienter vil blive klassificeret i to grupper (normalt eller højt hjertefyldningstryk).
Udviklingen af respiratoriske data (SpO2/FiO2) for de to grupper af patienter før og efter vaskulær fyldning vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vincent Peigne
- Telefonnummer: 33 0479966152
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bénédicte Zerr
- Telefonnummer: 33 0479966152
- E-mail: benedicte.zerr@ch-metropole-savoie.fr
Studiesteder
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig
- Rekruttering
- CH Bourg en Bresse
-
Kontakt:
- Nicholas SEDILLOT
-
Underforsker:
- Camille Bouisse
-
Underforsker:
- Jean-Baptiste Palluy
-
Underforsker:
- Yves Poncelin de Raucourt
-
Underforsker:
- Adrien Robine
-
Underforsker:
- Xavier Tchenio
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Underforsker:
- Jean-Marc Thouret
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Peigne
-
Kontakt:
- Vincent Peigne
- Telefonnummer: 04.79.96.61.52
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
-
Underforsker:
- Bénédicte Zerr
-
Underforsker:
- Vincent Susset
-
Underforsker:
- Michel Badet
-
Underforsker:
- Yvonnick Boue
-
Underforsker:
- David Bouard
-
Underforsker:
- Catherine Chastagner
-
Underforsker:
- Julien Lavolaine
-
Underforsker:
- Mattéo Miquet
-
Underforsker:
- David Sauvajon
-
Underforsker:
- Agnès Vinay
-
Underforsker:
- Stéphane Combaz
-
Underforsker:
- Clémence Fauche
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Chu Grenoble Alpes
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Terzi
-
Kontakt:
- Terzi Nicolas
-
Underforsker:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation
- Og hæmodynamisk svigt
- Og beslutning fra den behandlende læge om at udføre en karfyldning
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende kvinder
- Patienter frataget deres administrative eller retslige frihed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mitral doppler
Mitral doppler før og efter vaskulær fyldning
|
Mitral doppler før og efter vaskulær fyldning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af for tidlig nedbrydning af luftvejene
Tidsramme: 30 minutter efter karfyldning
|
defineret ved en reduktion på mindst 15 % af SpO2/FiO2-forholdet i de 30 minutter efter den vaskulære fyldning
|
30 minutter efter karfyldning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMS17002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
GE HealthcareTrukket tilbageRespiration | Temperatur | Ikke-invasivt blodtryk | SpO2 | EKGForenede Stater
Kliniske forsøg med mitral doppler
-
Assiut UniversityUkendtPulmonal hypertension
-
Asan Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeModerat mitralstenoseSydkorea
-
Edwards LifesciencesAfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Mitralklap opstød | Mitralventil inkompetenceCanada, Forenede Stater, Østrig, Tyskland
-
Mitralign, Inc.Medstar Health Research Institute; The Cooper Health System; Cardiovascular...AfsluttetFunktionel mitral regurgitationBrasilien, Tyskland, Schweiz
-
HVR Cardio OyRekrutteringMitralklap opstød (degenerativ eller funktionel)Georgien, Litauen
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitralklap opstød (degenerativ eller funktionel)Forenede Stater, Canada
-
Edwards LifesciencesTrukket tilbageMitralklap opstødItalien, Canada, Danmark, Schweiz, Frankrig, Tyskland, Holland
-
Mitre Medical Corp.Meditrial Europe Ltd.; Medical Metrics Diagnostics, IncRekruttering
-
Chelyabinsk Regional Clinical HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsufficiens | AllotransplantaterRusland
-
Edwards LifesciencesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Edwards (Shanghai)... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitralventil udskiftningKina