Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitral Doppler som en prediktor för andningsförsämring efter vaskulär fyllning (EVALDM)

21 september 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Bedömning av Mitral Doppler som en prediktor för respiratorisk försämring efter vaskulär fyllning för ICU-patienter med mekanisk ventilation. EVALDM-studien

Interventionsstudie av noggrannheten av ett icke-invasivt test med ekokardiografi för att förutsäga andningsförsämring efter vaskulär fyllning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mitral Doppler kommer att utföras innan vaskulär fyllning. Patienterna kommer att klassificeras i två grupper (normalt eller högt hjärtfyllningstryck).

Utvecklingen av andningsdata (SpO2/FiO2) för de två grupperna av patienter före och efter vaskulär fyllning kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Bourg en Bresse
        • Kontakt:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Underutredare:
          • Camille Bouisse
        • Underutredare:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Underutredare:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Underutredare:
          • Adrien Robine
        • Underutredare:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Underutredare:
          • Jean-Marc Thouret
        • Huvudutredare:
          • Vincent Peigne
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bénédicte Zerr
        • Underutredare:
          • Vincent Susset
        • Underutredare:
          • Michel Badet
        • Underutredare:
          • Yvonnick Boue
        • Underutredare:
          • David Bouard
        • Underutredare:
          • Catherine Chastagner
        • Underutredare:
          • Julien Lavolaine
        • Underutredare:
          • Mattéo Miquet
        • Underutredare:
          • David Sauvajon
        • Underutredare:
          • Agnès Vinay
        • Underutredare:
          • Stéphane Combaz
        • Underutredare:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Terzi
        • Kontakt:
          • Terzi Nicolas
        • Underutredare:
          • Carole SCHWEBEL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation
  • Och hemodynamisk misslyckande
  • Och beslut av den behandlande läkaren att utföra en vaskulär fyllning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och ammande kvinnor
  • Patienter som berövats sin administrativa eller rättsliga frihet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mitral doppler
Mitral doppler före och efter vaskulär fyllning
Diagnostiskt test: mitral doppler
Mitral doppler före och efter vaskulär fyllning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av för tidig nedbrytning av andningsorganen
Tidsram: 30 minuter efter vaskulär fyllning
definieras av en minskning med minst 15 % av SpO2/FiO2-förhållandet under de 30 minuterna efter vaskulär fyllning
30 minuter efter vaskulär fyllning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHMS17002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andning, konstgjord

Kliniska prövningar på mitral doppler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera