- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447366
Mitral Doppler ennustaa hengitysteiden heikkenemistä verisuonten täytön jälkeen (EVALDM)
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Mitraal Dopplerin arviointi hengityselinten pahenemisen ennustajana verisuonten täytön jälkeen tehohoitopotilailla, joilla on mekaaninen hengitys. EVALDM-tutkimus
Interventiotutkimus ei-invasiivisen kaikukardiografian testin tarkkuudesta hengityselinten pahenemisen ennustamiseksi verisuonten täytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitral Doppler tehdään ennen verisuonten täyttöä. Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään (normaali tai korkea sydämen täyttöpaine).
Kahden potilasryhmän hengitystiedon (SpO2/FiO2) kehitystä verrataan ennen ja jälkeen verisuonten täyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Peigne
- Puhelinnumero: 33 0479966152
- Sähköposti: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bénédicte Zerr
- Puhelinnumero: 33 0479966152
- Sähköposti: benedicte.zerr@ch-metropole-savoie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Ranska
- Rekrytointi
- CH Bourg en Bresse
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas SEDILLOT
-
Alatutkija:
- Camille Bouisse
-
Alatutkija:
- Jean-Baptiste Palluy
-
Alatutkija:
- Yves Poncelin de Raucourt
-
Alatutkija:
- Adrien Robine
-
Alatutkija:
- Xavier Tchenio
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Alatutkija:
- Jean-Marc Thouret
-
Päätutkija:
- Vincent Peigne
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Peigne
- Puhelinnumero: 04.79.96.61.52
- Sähköposti: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
-
Alatutkija:
- Bénédicte Zerr
-
Alatutkija:
- Vincent Susset
-
Alatutkija:
- Michel Badet
-
Alatutkija:
- Yvonnick Boue
-
Alatutkija:
- David Bouard
-
Alatutkija:
- Catherine Chastagner
-
Alatutkija:
- Julien Lavolaine
-
Alatutkija:
- Mattéo Miquet
-
Alatutkija:
- David Sauvajon
-
Alatutkija:
- Agnès Vinay
-
Alatutkija:
- Stéphane Combaz
-
Alatutkija:
- Clémence Fauche
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Chu Grenoble Alpes
-
Päätutkija:
- Nicolas Terzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Terzi Nicolas
-
Alatutkija:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Ja hemodynaaminen epäonnistuminen
- Ja hoitavan lääkärin päätös suorittaa verisuonen täyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilta on riistetty hallinnollinen tai oikeusvapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mitral doppler
Mitral Doppler ennen ja jälkeen verisuonten täytön
|
Mitral Doppler ennen ja jälkeen verisuonten täytön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden ennenaikaisen hajoamisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia verisuonten täytön jälkeen
|
määritellään vähentämällä SpO2/FiO2-suhdetta vähintään 15 % 30 minuutin aikana verisuonten täyttymisen jälkeen
|
30 minuuttia verisuonten täytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS17002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen
-
Tanta UniversityValmisAI (Artificial Intelligence) | MAFLDEgypti
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrytointiKasvu | Vastasyntyneet | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...ValmisAI (Artificial Intelligence) | Ultraääniohjatut hermosolutKiina
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The First Affiliated...ValmisRadiologia | AI (Artificial Intelligence) | RöntgenKiina
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytointiAI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRhinoplastia | AI (Artificial Intelligence)
-
Al-Quds UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyöharjoittelu ja residenssi | Radiologia | AI (Artificial Intelligence)Palestiinan alueet
-
Sakarya UniversityValmisTapauspohjainen oppiminen | Hoitotyön opiskelijat | ERAS | AI (Artificial Intelligence) | Koulutus HoitotyöTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset mitraalidoppleri
-
Mitre Medical Corp.Meditrial Europe Ltd.; Medical Metrics Diagnostics, IncRekrytointi
-
Edwards LifesciencesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Edwards (Shanghai)... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitraaliventtiilin vaihtoKiina
-
Cardiac Dimensions Pty LtdMenzies Institute for Medical ResearchValmisCARILLON Mitral Contour System® toiminnallisen mitraalisen regurgitaation vähentämiseen (REDUCE FMR)Sydämen vajaatoiminta | Mitraaliläpän vajaatoimintaRanska, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tšekki, Alankomaat, Uusi Seelanti, Puola
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalisen ahtaumaChile, Brasilia
-
Cardiac Dimensions Pty LtdPeruutettu
-
Edwards LifesciencesValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraaliläpän epäpätevyysKanada, Yhdysvallat, Itävalta, Saksa
-
Heart Repair Technologies, Inc.Na Homolce HospitalLopetettuMitraalisen regurgitaatioTšekki
-
Cardiac Dimensions, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMitraalisen regurgitaatio | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatioSaksa
-
Medtronic CardiovascularRekrytointiMitraaliläpän regurgitaatioYhdysvallat, Kanada, Tanska