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Doppler mitral como preditor de piora respiratória após enchimento vascular (EVALDM)

21 de setembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Avaliação do Doppler Mitral como Preditor de Piora Respiratória Após Enchimento Vascular em Pacientes de UTI em Ventilação Mecânica. O Estudo EVALDM

Estudo intervencional da acurácia de um teste não invasivo por ecocardiografia para predizer piora respiratória após enchimento vascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doppler mitral será realizado antes do preenchimento vascular. Os pacientes serão classificados em dois grupos (pressão de enchimento cardíaco normal ou alta).

Será comparada a evolução dos dados respiratórios (SpO2/FiO2) dos dois grupos de pacientes antes e após o enchimento vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bourg-en-Bresse, França
        • Recrutamento
        • CH Bourg en Bresse
        • Contato:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Subinvestigador:
          • Camille Bouisse
        • Subinvestigador:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Subinvestigador:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Subinvestigador:
          • Adrien Robine
        • Subinvestigador:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, França, 73000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Subinvestigador:
          • Jean-Marc Thouret
        • Investigador principal:
          • Vincent Peigne
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Bénédicte Zerr
        • Subinvestigador:
          • Vincent Susset
        • Subinvestigador:
          • Michel Badet
        • Subinvestigador:
          • Yvonnick Boue
        • Subinvestigador:
          • David Bouard
        • Subinvestigador:
          • Catherine Chastagner
        • Subinvestigador:
          • Julien Lavolaine
        • Subinvestigador:
          • Mattéo Miquet
        • Subinvestigador:
          • David Sauvajon
        • Subinvestigador:
          • Agnès Vinay
        • Subinvestigador:
          • Stéphane Combaz
        • Subinvestigador:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, França, 38700
        • Recrutamento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Investigador principal:
          • Nicolas Terzi
        • Contato:
          • Terzi Nicolas
        • Subinvestigador:
          • Carole SCHWEBEL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica
  • E insuficiência hemodinâmica
  • E decisão do médico assistente de realizar uma obturação vascular

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes privados de liberdade administrativa ou judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doppler mitral
Doppler mitral antes e depois do enchimento vascular
Teste de diagnostico: doppler mitral
Doppler mitral antes e depois do enchimento vascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de ocorrência de degradação respiratória prematura
Prazo: 30 minutos após enchimento vascular
definida por uma redução de pelo menos 15% da relação SpO2/FiO2 nos 30min seguintes ao enchimento vascular
30 minutos após enchimento vascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHMS17002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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