Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitralisdoppler als voorspeller van verslechtering van de luchtwegen na vasculaire vulling (EVALDM)

21 september 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Beoordeling van mitralisdoppler als voorspeller van verslechtering van de luchtwegen na vasculaire vulling voor IC-patiënten met mechanische beademing. De EVALDM-studie

Interventionele studie van de nauwkeurigheid van een niet-invasieve test door middel van echocardiografie om respiratoire verslechtering na vasculaire vulling te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mitralis Doppler zal worden uitgevoerd vóór vasculaire vulling. Patiënten worden ingedeeld in twee groepen (normale of hoge cardiale vuldruk).

De evolutie van de respiratoire gegevens (SpO2/FiO2) van de twee patiëntengroepen voor en na vasculaire vulling zal vergeleken worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk
        • Werving
        • CH Bourg en Bresse
        • Contact:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Onderonderzoeker:
          • Camille Bouisse
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Onderonderzoeker:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Onderonderzoeker:
          • Adrien Robine
        • Onderonderzoeker:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc Thouret
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Peigne
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bénédicte Zerr
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Susset
        • Onderonderzoeker:
          • Michel Badet
        • Onderonderzoeker:
          • Yvonnick Boue
        • Onderonderzoeker:
          • David Bouard
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine Chastagner
        • Onderonderzoeker:
          • Julien Lavolaine
        • Onderonderzoeker:
          • Mattéo Miquet
        • Onderonderzoeker:
          • David Sauvajon
        • Onderonderzoeker:
          • Agnès Vinay
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphane Combaz
        • Onderonderzoeker:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • Chu Grenoble Alpes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Terzi
        • Contact:
          • Terzi Nicolas
        • Onderonderzoeker:
          • Carole SCHWEBEL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische ventilatie
  • En hemodynamisch falen
  • En beslissing van de behandelend arts om een ​​vaatvulling uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding vrouwen
  • Patiënten beroofd van hun administratieve of gerechtelijke vrijheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mitralis doppler
Mitralis doppler voor en na vasculaire vulling
Diagnostische toets: mitralis doppler
Mitralis doppler voor en na vasculaire vulling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van het optreden van voortijdige degradatie van de luchtwegen
Tijdsspanne: 30 minuten na vaatvulling
gedefinieerd door een vermindering van ten minste 15% van de SpO2/FiO2-ratio in de 30 min na de vasculaire vulling
30 minuten na vaatvulling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHMS17002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mitralis doppler

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren